Yritätkö laskea injektioinsuliiniannoksesi ilman digitaalisen ohjatun toiminnon avulla matematiikkaa automaattisesti? Siellä on sovellus! (tietysti).
Sovelluksia ns. ”Insuliinititraukseen” on ollut noin vuodesta 2010, jolloin ensimmäiset RapidCalcin kaltaiset perusannoslaskurit tulivat markkinoille. Seuraavaksi tuli ensimmäinen FDA: n viranomaishyväksyntä "mobiilille reseptiterapiaapulle" WellDocin BlueStar-sovelluksella vuonna 2013, jota seurasivat viime aikoina sekä suurten lääkkeiden että pienten startup-yritysten sovellukset. Jotkut ovat spesifisiä perusinsuliinille (pitkävaikutteiselle) tai jopa tietyille insuliinibrändeille.
Viime viikolla vähän tunnettu Detroitissa toimiva startup Hygieia, Inc. otti FDA: n hyväksynnän uudelle tarjoukselle: kaikkien aikojen ensimmäinen mobiilinitraussovellus tyhjennettiin kaikille tyypin 2 insuliinihoidoille, mukaan lukien sekä pitkävaikutteinen (perus) että ateriaaika (bolus ) insuliinia. Se on myös ensimmäinen insuliinin titrausohjelma, joka voi muodostaa yhteyden mihin tahansa glukoosimittariin (tai teoriassa jatkuvaan glukoosimonitorijärjestelmään), joka jakaa tietoja pilven kanssa.
Vaikka uudessa sovelluksessa on ollut paljon otsikoita, yksikään näkemistämme julkaisuista ei todellakaan selitä, mistä Hygieia on kyse tai miten tekniikka todella toimii. Siellä me tulemme sisään.
Käyttäjien yksilölliset verensokeritiedot kutsutaan ”d-Nav -insuliinin ohjauspalveluksi” pilvipohjaiseen palveluun, joka käyttää algoritmia yhdessä klinikan ja terveydenhuollon tarjoajan kanssa lähettääkseen heille insuliinin annostussuosituksia kautta sovellus (saatavana sekä iOS- että Android-puhelimille).
He käskevät meitä ajattelemaan sitä kuin auton navisysteemi.
"GPS: n tapaan kerrot laitteelle minne haluat mennä, ja se luo yleissuunnitelman ja mukauttaa sen sitten nykyiseen verensokeritasoosi. GPS: n etuna on se, että et tiedä missä olet, vaan tietää, mitä tehdä seuraavaksi. Emme näe arvoa glukoosilukemissa sinänsä, vaan pikemminkin siinä, mitä teet numeroilla ", sanoo Hygieian perustaja tohtori Eran Bashan.
Uudet tutkimustulokset julkaistu Lancet lääketieteellinen päiväkirja viime viikon lopulla osoittaa A1C: n merkittävän vähenemisen d-Nav-järjestelmää käyttävässä ryhmässä verrattuna niihin, jotka luottavat pelkästään lääkärin tukeen. Tämän lisäksi Michiganin vakuutusyhtiö tukee d-Navia tavalla, joka on ainutlaatuinen insuliinin titraussovellusten laajuudessa.
Joten mikä on d-Nav?
Muistat edellisestä kattavuudestamme, että d-Nav: n ensimmäinen iterointi oli laite, joka oli todella mallinnettu Blackberryn jälkeen. Se näyttää risteykseltä insuliinipumpun ja pienen Etch-a-Sketchin välillä.
Itse asiassa se toimi glukometrinä, joka käytti omia testiliuskoja verensokerin tarkistamiseen, mutta välitti BG-tuloksen vain kolme sekuntia ennen kuin numero katosi. Sitten, käyttämällä lääkärin ennalta ohjelmoimia asetuksia ja ottamalla huomioon IOB (aluksella oleva insuliini), laite laskee korjausannoksen tai ruokaboolin (tarvittaessa).
Suurimmaksi osaksi se on edelleen muodon tekijä. Tätä lukuun ottamatta Hygieia on lisännyt mobiilisovelluksen toiminnot suoraan älypuhelimeen, ja ylimääräinen kömpelö laite on valinnainen. Voit käyttää d-Nav-laitetta sormenpäiden ottamiseen, tai BG-tulokset voidaan yksinkertaisesti jakaa langattomasti mistä tahansa pilvipalveluun liitetystä sormenmittausmittarista.
Esimerkiksi kahdelle otokselle päivässä olevalle henkilölle d-Nav -sovellus näyttää mahdollisen korjausboluksen kellonajan ja sen ennalta ohjelmoidun tiedon perusteella, milloin viimeinen insuliini-injektio tehtiin. IOB lasketaan käyttäjän asettaman insuliinijärjestelmän perusteella. Ihmiset, jotka saavat perus- bolusinjektioita useita kertoja päivässä, voivat liittää hiilihydraattimääränsä ja sovellus laskee suositellun kokonaisinsuliiniannoksen.
Käyttäjä voi tietysti päättää noudattaa suositusta tai jättää sen huomiotta - aivan kuten kukin kuljettaja voi luottaa GPS-navigointiin ratin takana tai valita toisen reitin.
Palvelu on suunnattu tyypin 2 PWD-potilaiden (diabetesta sairastavien) kasvavalle väestölle, joka käyttää insuliinia, vaikka se on tietysti yhtä hyödyllistä kaikille tyypin 1 käyttäjille, jotka eivät käytä insuliinipumppua.
Selvyyden vuoksi tätä ei voi ladata vain iOS- tai Google Play -kaupasta. sinun täytyy käydä lääkärin läpi, ja saatavuus on tällä hetkellä rajoitettu yhteen tiettyyn klinikkaan Kaakkois-Michiganissa, jossa potilaat voivat saada reseptin d-Nav: lle ja ohjaavat sitä sieltä.
Iso juttu on, että d-Nav menee paljon pidemmälle kuin muut insuliinin titrausohjelmat analysoimalla glukoosimalleja ja auttamalla käyttäjiä tekemään usein muutoksia - ja jos se onnistuu Michiganissa, odotamme tämän työkalun olevan avautumassa klinikoissa ympäri maata.
Higee-mitä?
Yrityksen nimi saattaa tuntua oudolta, mutta se lausutaan "hy-jee-uh" ja se tulee 1. vuosisadan kreikkalaiselta jumalattarelta, lääketieteen Jumalan tyttäreltä. Se tuo myös mieleen Bowl of Hygieian, joka on yksi farmasian yleismaailmallisista symboleista.
Esittelimme Hygieian täällä 'Kaivos takaisin vuonna 2011 DiabetesMine Design Challengen yhteydessä. Mutta yritys on ollut enimmäkseen tutkan alla viime vuosina, vaikka se olisi saanut eurooppalaisen sääntelyn OK vuoden 2012 lopulla, jotta se voisi tuoda tuotteitaan ulkomaille.
Hygieian perustajat tohtori Eran Bashan ja tohtori Israel Hodish ovat molemmat israelilaisia alkuperäiskansoja, jotka tulivat Michiganin yliopiston insinööritieteiden kouluun vuonna 2004. Hodish on UM: n lääketieteellisen koulun endokrinologi, joka toimii startupin kliinisenä neuvonantajana. Bashan tuli sotilaallisesta johtajaroolista ennen kuin työskenteli insinöörinhallinnassa ja kehitti kulutuselektroniikkaa, kun taas Hodish oli kiinnostunut sekä tekniikasta että geeniterapiasta, joka johti hänet endokrinologiaan.
He saivat idean diabeteksen GPS: stä jo vuonna 2008. He ilmeisesti tapasivat illallisen yhden yön kampuksella ja alkoivat keskustella jonkinlaisen tekniikan tarpeesta, joka auttaisi ottamaan insuliinin laskennan arvauksen pois D-hallinnasta. He laativat suunnitelman ja perustivat yrityksensä saman vuoden elokuussa - vain kaksi viikkoa ennen talousjätti Lehman Brothersin romahtamista. Kummallakaan ei ollut henkilökohtaista yhteyttä diabetekseen, mutta molemmat sanovat, että perheenjäsenillä on vuosien varrella kehittynyt diabetes ja he ovat aloittaneet insuliinin pistämisen.
Yhdysvaltojen puutteellisen terveydenhuoltojärjestelmän myötä yhä useammat potilaat kalliimpien erikoislääkäreiden sijasta yleislääkäreille, tämän tyyppisen suoran potilasavun tarve on heidän mielestään kriittinen.
"Näemme enemmän tyypin 2 ihmisiä ... menossa insuliiniin. Tarvitset jatkuvia säätöjä, ja sitoutuminen on paljon työtä. Järjestelmämme antaa potilaille mahdollisuuden säätää insuliinia välittömästi niiden kehossa tapahtuvan tilanteen perusteella, eikä odottaa 90 päivää lääkärin vastaanotolle ja muuttaa sitten annostustaan ", Bashan sanoo.
Insuliinititraussovelluksen maisema
Bashan ja Hodish eivät todellakaan ole ainoita asiantuntijoita, jotka ovat tunnistaneet tämän tarpeen. Kuten on todettu, insuliinin annosteluun suunnattu mobiilisovellusten alue on kasvamassa:
- RapidCalc perus-bolus-hoitoon, insuliinin älykäs seuranta aluksella ja yksityiskohtaiset seurantaominaisuudet
- PredictBGL-insuliiniannoslaskuri -sovellus Australiasta
- WellDocin BlueStar-diabeteksen hallintasovellus, joka sisältää nyt Voluntus Insulian titraussovelluksen, joka sai FDA: n hyväksynnän vuonna 2017
- AmalgamRxin iSage-sovellus, josta tuli vuonna 2017 ensimmäinen FDA: n hyväksymä sovellus käytettäväksi kaikkien perusinsuliinin (pitkävaikutteisen) insuliinin kanssa
- Sanofin My Dose Coach, jossa on sisäänrakennettu insuliiniannoslaskin, myös FDA selvitti vuonna 2017
Accu-Chek Connect -sovellus insuliiniannoslaskurilla
Glookon mobiili insuliinin annostelujärjestelmä (MIDS) ong-vaikuttavalle (perus) insuliinille, FDA hyväksyi viime vuoden alussa ensimmäisen titrausohjelman, johon "pääsee yhtenäisen diabeteksen hallinta-alustan kautta"
- Glytecin FDA: n puhdistama Glucommander-sovellus, joka lähettää annosmuutossuosituksia sekä perus- että bolusinsuliinille terveydenhuollon tarjoajille, jotka hyväksyvät muutokset ja välittävät ne käyttäjille (nyt saatavana Livongo-diabeteksen hallintapalvelun kautta)
Eli Lillyn Go Dose -sovellus, jonka tarkoituksena on titrata oma Humalog-tuotemerkin insuliini, hyväksyttiin vuoden 2017 alussa, mutta Lilly Diabetes kertoo meille, että he päättivät olla käynnistämättä mobiilisovellusta päätettyään keskittyä sen laajempaan yhdistettyyn laitemaisemaan.
Hygieian perustajat korostavat, että heidän uusi sovelluksensa on ainutlaatuisen hyödyllinen ruiskeena annettavalle insuliinille, jota PWD saattaa tarvita - joka kattaa sekä perussäädöt että bolusten annostelun ruokaa tai korjauksia varten.
Ja heidän uudet tutkimustiedot, jotka esiteltiin Berliinissä viime viikolla pidetyssä suuressa Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) -konferenssissa, osoittavat, että se toimii; useassa paikassa tehdyssä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kolmessa kansallisessa diabeteskeskuksessa kuuden kuukauden aikana 181 tutkimukseen osallistunutta koki merkittävän A1C-arvon vähenemisen ja yleisesti vähemmän hypoglykemiajaksoja.
Muuttuuko Hygieian suunnitelma, kun jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) käyttö lisääntyy? Ei oikeastaan, Bashan sanoo. He voivat kehittää tulevaisuuden yritysten välisen kumppanuuden, jonka avulla CGM-tiedot voidaan kutoa d-Nav-alustalle, mutta Bashan ei näe todennäköistä, että CGM: ää määrätään laajasti T2: lle milloin tahansa. Siksi hän ei odota, että punainen d-Nav-laite itse lopetetaan, koska sormenpäillä pysytään tukipilareina niin monelle T2-insuliinia käyttävässä maailmassa, ja monet näistä potilaista eivät pääse pilviin - liitetty mittari.
Mikä tekee Hygieiasta vielä mielenkiintoisemman, on heidän pääsymallinsa: he ovat onnistuneet saamaan vakuutustoiminnan harjoittajan kattamaan kaikki tarvittavat nauhat ja d-Nav-tarvikkeet ilmaiseksi klinikalta vakuutuksenantajan penniäkään.
Kuten aina, vakuutusturva on avainasemassa
Mielenkiintoista on, että Hygieia ei vain kehitä tekniikkaa, vaan myös perustaa erikoisklinikoita, jotka keskittyvät T2-diabeteksen lääkityksen optimointiin. Näissä klinikoissa työskentelee perusterveydenhuollon lääkärit, jotka työskentelevät potilaiden kanssa optimoidakseen insuliiniannoksensa, GLP-1-lääkkeet ja suun kautta otettavat lääkkeet glukoosin alentamiseksi.
Tällä hetkellä heillä on vain yksi paikallinen klinikka käynnissä ja käynnissä Metro Detroitin alueella, mutta yhtiö odottaa avaavansa neljä uutta klinikkaa Kaakkois-Michiganissa ennen pitkää ja laajenevan sieltä.
Vaikka Hygieian d-Nav työskentelee siellä, nämä klinikat ovat "lääkitys- ja työkaluagnostisia", Bashan kertoo. ”He työskentelevät kuin dialyysikeskukset, joihin potilaat menevät sisään hyvin erityistä tarkoitusta varten. Emme korvaa endokrinologia tai muita laajemman diabeteksen hoidon näkökohtia. "
Vuoden 2018 puolivälissä michiganilainen yhtiö sopi Michiganin Blue Cross Blue Shieldin (BCBSM) kanssa näiden klinikkojen tukemiseksi ja palkkasi Hygieian d-Navin insuliinia käyttäviin T2 PWD -laitteisiin PPO: lla ja sen Blue Care Network HMO -suunnitelmiin. Tämä seurasi BCBSM: n vuoden mittaista pilottitutkimusta, jossa 200 d-Navia käyttäneellä PWD: llä saavutettiin paremmat kliiniset tulokset ja pienemmät terveydenhuollon kokonaiskustannukset - 6000 dollaria potilasta kohden vuodessa - ja yli 1700 dollarin apteekkisäästöt kaikille potilaille, Hygieia kertoo meille .
Vau!
Tämän viimeisimmän sopimuksen myötä he ovat siirtymässä Kaakkois-Michiganin läpi osavaltion länsipuolelle, jossa arviolta tuhannet BCBSM: n jäsenet käyttävät Hygieia-palvelua ja muualla. Tämä on tapa saada vetovoima markkinoille: neuvottele pilottitutkimuksista, jotka kuvaavat työkalujen tai palvelun arvoa - motivoimalla siten maksajia kattamaan se laajasti.
Toistaiseksi Hygieia ei aio tarjota diabeteksen valmennusta - ravitsemusta, liikuntaa tai muuta - vaan pikemminkin keskittyy yksinomaan tarkkaan insuliinin annostukseen ja injektioihin liittyvään tukeen, kuten pistoskohtien ja insuliinikynän käytön optimointiin.
Pieni apu vie pitkän matkan
On selvää, että insuliinin titraussovellukset voivat lisätä paljon arvoa (kaikki on parempaa kuin sokea annostelu, eikö?), Ja olemme innoissamme siitä, että uudet algoritmit yhdistävät tämän kyvyn lopulta CGM: iin - varsinkin kun Dexcom liikkuu tähän suuntaan G6: nsa ja myöhempiensä kanssa tuotteita ja mobiilisovelluksen päivitykset, jotka se on suunnitellut seuraavan tai parin vuoden aikana.
Ajatus insuliinin annostelun GPS: stä muistuttaa meitä melko paljon alkuperäisistä keskusteluista CGM: n ympärillä, kun se ilmestyi (uusi ohjausjärjestelmä!), Ja ennustamme, että on vain ajan kysymys, ennen kuin näistä titrausvälineistä tulee uusi hoitostandardi niille, jotka eivät ole yhteydessä insuliinipumppuun tai suljettuun silmukkaan, joka annostelee insuliinia automaattisesti.
