Insuliinipumppujen muodonmuutos ei ole oikeastaan muuttunut dramaattisesti vuosien varrella, lukuun ottamatta yhtä perinteistä putkipumppua, jossa on nyt kosketusnäyttö ja yksi uraauurtava tubeless pumppu, joka esiteltiin lähes 15 vuotta sitten.
Mutta viime aikoina olemme saaneet vilauksen insuliinipumppujen mahdollisesta seuraavasta kehityksestä: erittäin ohut Band-Aid-tyyppinen tubeless-laastaripumppu, joka tarttuu ihollesi, on tarpeeksi joustava taipumaan ja käyristymään kehosi kanssa ja siinä on useita säiliöitä paitsi insuliinille myös muille lääkkeille, kuten glukagonille, verensokerien lisäämiseksi tarvittaessa.
Tuotetta kutsutaan nimellä Evopump, jota kehittää Bostonin alueen lääkinnällisten laitteiden käynnistys Cam Med. Vuonna 2014 perustettu yritys on erikoistunut mikrofluidipohjaiseen lääkkeiden jakeluun, ja se voitti vuonna 2017 T1D-pörssin innovaatiopalkinnon ja sitten vuosi myöhemmin yhteistyössä JDRF: n kanssa tämän tulevan monisäiliöisen joustavan patch-pumpun luomiseksi.
Tämän vuoden marraskuun alussa Cam Med esitteli Evopump-teknologiansa omassa DiabetesMine D-Data ExChange -tapahtumassamme San Franciscossa ja uudisti innostusta rakentamistaan.
Yhtiön mielestä Evopumpista tulee olennainen komponentti uusissa "suljetun silmukan" glukoosinhallintajärjestelmissä yhdistettynä mihin tahansa määrään erilaisia CGM-laitteita (jatkuva glukoosimonitori) tai valitsemaasi älykästä algoritmia.
Olkaamme totta täällä: Tämä on ainakin muutama vuosi pois markkinoiden lyömisestä. Vaikka yritys aloittaisi keskeiset kliiniset tutkimukset vuonna 2021, voi vielä kestää jonkin aikaa, ennen kuin se edes pääsee sääntelyviranomaisten arvioitavaksi. Siitä huolimatta Evopump on jännittävä konsepti.
"Evopumpin matalan profiilin, joustavan muodon ja kyvyn antaa useampi kuin yksi lääke ansiosta olemme valmiita olemaan kehittelemättä kehon insuliinin annostelumarkkinoita, vaan mullistamaan nämä markkinat", sanoo Cam Medin kaupallinen johtaja Richard Spector, joka itse elää tyypin 1 diabeteksessa ja työskenteli aiemmin Insuletissa (Omnipod-tubeless-pumpun luojat). "Ajattelemme kovasti Evopump-tekniikan ulkopuolella - pitäen samalla käyttökokemus ponnistelujemme perustana."
Mikä on Evopump?
Litteä, erittäin ohut ja pehmeä: Insuliinia pitävä laitteen osa on suorakulmainen ja ohut kuin side, alle yhden senttimetrin korkea. Yritys markkinoi sitä kykenevän "katoamaan vaatteiden alle". Se on myös pehmeä ja voi muotoilla tietyn henkilön kehoa luonnollisemmin kuin olemassa olevat muovilaitteet, jotka eivät taipu. Samoin kuin Omnipod, Evopump on yksiosainen kertakäyttöinen laite, jota ei voida liittää uudelleen tai käyttää uudelleen, kun se on irrotettu rungosta.
Täytä ja pidä kiinni: Käyttäjä täyttää Evopumpin insuliinilla (enintään 300 yksikköä) ja kuori sitten takaliima ennen kuin kiinnittää sen kehoon. Siinä on pyöreä jousikuormitteinen applikaattori, jonka käyttäjä kiertää irrotettavaksi ja hävitettäväksi, joten vain ohut patch-pumppu pysyy rungossa. Joustavan rakenteen ansiosta se voidaan sijoittaa enemmän pisteisiin kehossa kuin olemassa olevat pumput, mikä on erityisen hyödyllistä lapsille ja niille, jotka voivat olla ohuempia ja joilla on vähemmän "kiinteistöjä" työskennellä - tarkoittaen alueita, joissa on rasvakudosta, jotka infuusiolaitteet / ruiskutetut pumput vaatia.
Virtojen ohjaama: Evopump toimii eri tavalla kuin mikään muu saatavilla oleva. Sen sijaan, että pumpussa käytettäisiin mekaanista prosessia, sitä ohjaa sähkökemiallinen reaktio - sähkövirrat, jotka tuottavat kaasukuplia sisälle, jolloin tarkka määrä lääkkeitä (insuliini / glukagonia jne.) Voidaan toimittaa rakennekalvon läpi. kanyyli ihon alla.
Monisäiliö: Useimpien pumppujen yksittäisen suuren säiliön sijasta Evopump sisältää joukon pieniä säiliöitä, joissa kussakin on pienet sähkökemialliset toimilaitteet, ja mikrofluidisen letkuverkon, joka yhdistää säiliöt pehmeään, ihonalaisiin kanyyliin. Tämän avulla Evopump voi toimittaa useita lääkkeitä tarpeen mukaan erilaisiin terveysolosuhteisiin. Diabeteksen ideana on tietysti lisätä stabiili nestemäinen glukagoni yhteen säiliöön matalan verensokerin kompensoimiseksi tarvittaessa.
Langaton BLE-tekniikka: Evopump käyttää sisäänrakennettua Bluetooth Low Energy (BLE) -tekniikkaa tietojen lähettämiseen suoraan joko älypuhelinsovellukseen tai erilliseen kämmentietokoneeseen. Tämä mahdollistaa myös Evopumpin olevan yhteentoimiva, mitä Cam Med haluaa kutsua "tuo oma laite ja algoritmi" rakentaessasi suljetun piirin järjestelmää.
Pääsy ja kohtuuhintaisuus? Cam Medin on liian aikaista antaa hintatiedot, mutta yhtiön mukaan Evopumpin ainutlaatuinen muotoilu mahdollistaa sen valmistamisen murto-osalla nykyisten pumppujen kustannuksista, mikä mahdollistaa "paljon edullisemman hinnoittelun". Itse asiassa Cam Med uskoo voivansa massatuottaa Evopumpia sille, mitä perinteisen insuliinikynän luominen maksaa tällä hetkellä.
Jännitys joustavasta laastarista
Vuosikymmenien ajan tyypin 1 diabetesta sairastavat ihmiset ovat kaipaaneet kaipaamaan insuliinipumppua, joka voisi olla pienempi, mukavampi ja huomaamattomampi. Itse asiassa 8. marraskuuta #DData-tapahtumassamme nousi esiin koko keskustelu tarpeesta laitteille, jotka sopivat paremmin T1D-naisten kehoille ja vaatevalinnoille. Joten Cam Medin demo oli erittäin innostunut.
Valitessaan Cam Medin taloudellisen tuen, JDRF on kuvannut tämäntyyppisen pienoiskäyttäjäkäyttäjäkeskeisen suunnittelun sellaiseksi, joka voisi "vähentää merkittävästi tyypin 1 diabeteksen kanssa elämisen taakkaa ja poistaa esteitä, jotka estävät joitain ihmisiä, erityisesti lapsia, käyttämästä laitteita parantaa heidän glukoosin hallintaansa. "
Vuonna 2018 ilmoitettu JDRF-Cam Med -kumppanuus oletettavasti nopeutti Evopumpin tutkimus- ja kehitystahtia sekä potentiaalista kaupallistamista, vaikka se ei olekaan selvää kuinka paljon.
Cam Medin mielestä heidän Evopump-muotoilunsa ja helppokäyttöisyytensä avulla monet ihmiset, jotka käyttävät useita päivittäisiä injektioita (MDI), siirtyvät helpommin tehokkaampaan puettavaan insuliinin annostelulaitteeseen. Yritys huomauttaa, kuinka harvat T1D-potilaat käyttävät itse asiassa pumppuja; joidenkin lähteiden mukaan luvut ovat alle 40%. Syyt voivat vaihdella, mutta niihin sisältyy tilaa vievä ja vähemmän kuin ihanteellinen muotoilu sekä kohtuuhintaisuus ja pääsy.
Heidän toimitusjohtajansa mukaan Evopump on vain vallankumouksellinen. Hänet diagnosoitiin 11-vuotiaana vuonna 1981, jolloin injektiot olivat normi ja kodin glukometrit olivat lapsenkengissä. Hän alkoi käyttää insuliinipumppua 20-vuotiaana korkeakoulun jälkeen ja sanoo, ettei hän koskaan kyseenalaistanut tätä kokemusta ennen kuin hän joutui alttiiksi Omnipodille, kun hän lopulta liittyi Insuletin lääkkeenantoryhmään vuonna 2015. Silloin ”valo syttyi” siitä, mikä oli mahdollista, hän sanoo.
"Aivan kuten iPhonen käyttöönotto, jossa älypuhelinten markkinat näyttivät olevan vakiintuneita, oli edelläkävijä, joka määritteli uudet markkinat… Ja nyt tunnen kunnia ja etuoikeus olla osa Cam Media, jossa EvoPumpin kanssa määrittelevät uudelleen insuliinipumppumarkkinat ja sen ulkopuolella ", hän sanoo.
Cam Medilla on ollut toimiva prototyyppi vuodesta 2017 lähtien. He toivovat saavansa FDA: lta ns. Tutkimuslaitevapautuksen (IDE) vuonna 2020, jotta he voivat aloittaa alkuperäiset tutkimustestit ja käynnistää sitten suuremmat kliiniset tutkimukset ihmisille vuonna 2021. aseta vaihe sääntelyn toimittamiselle.
Olemme innostuneita siitä, mitä tapahtuu ohuen, joustavan patch-pumppumallin käsitteestä, kun se etenee. Tämä tarjoaisi varmasti elämänlaadun parannuksen kaikille, joiden elämä riippuu insuliinista, ja haluaa parhaan mahdollisen glukoosikontrollin mahdollisimman pienellä ja epämukavalla hoitovaihtoehdolla.
