- Novo Nordisk esittelee "hyväksytyn geneerisen" version tärkeimmistä ateriaa koskevista insuliineista 2. tammikuuta 2020 alkaen.
- Uudet ”Insulin Aspart” - ja “Insulin Aspart Mix” -tuotteet maksavat 50% vähemmän kuin tuotenimi Novolog -insuliinit.
- Novosta tulee toinen insuliinivalmistaja tällä reitillä: Eli Lilly toi puolihintaisen version ateriaaikaisesta Humalog-insuliinista aiemmin vuonna 2019.
- Novo esittelee myös uuden 99 dollarin käteiskortin, jota voidaan käyttää tuotenimensä insuliinien kuukausitarvikkeisiin (ei geneerisiin lääkkeisiin).
Novo Nordisk on ilmoittanut julkaisevansa uuden ns. ”Valtuutetun geneerisen” version Novolog- ja 70/30 Mix -insuliinistaan, joka myydään 50 prosentilla näiden tuotteiden korkeasta listahinnasta. Tämä on toinen ”kolmesta suuresta” insuliinivalmistajasta, joka on ottanut tämän askeleen sen jälkeen, kun Eli Lilly teki saman vuoden alussa.
Tanskassa toimiva Pharma-jättiläinen, jolla on Yhdysvaltain pääkonttori New Jerseyssä, ilmoitti 6. syyskuuta, että tätä äskettäin hyväksyttyä ”aspartinsuliini- ja aspartinsuliiniseosta” on saatavana apteekeissa 2. tammikuuta 2020 alkaen. Lisäksi Novo Nordisk Yhdysvallat tarjoaa potilaille uuden kiinteämääräisen säästökortin ei-geneerisille insuliineille.
"Meidän on tehtävä tämä", kertoi Novo Nordisk USA: n yritysviestinnästä vastaava johtaja Ken Inchausti, joka on seurannut edullisuuskysymystä, joka juontaa juurensa aikaan, jolloin hän työskenteli American Diabetes Associationissa 1990-luvulla. "Ihmisillä on vaikeuksia saada insuliinia tai pitää sitä kohtuuhintaisena ... se on akuutti hetki, kriisihetki, ja olemme nähneet liikaa tarinoita siitä, mitä joskus tapahtuu. Yritämme varmistaa, että meillä on jotain, johon pääsee helposti hetkessä, kun joku tarvitsee apua. "
Nykyinen insuliinin hinnoittelukriisi Amerikassa on selvästi valtava järjestelmällinen epäonnistuminen, joka on luotu vuosikymmenien ajan. Nykyään julkisen paheksunnan ja tiedotusvälineiden taso on tuonut tämän julkisen keskustelun eturintamaan.
Puhuessamme Inchaustin ja muiden yrityslähteiden kanssa, olemme oppineet Novon uudesta ratkaisusta ongelman ratkaisemiseksi:
Mikä on "hyväksytty geneerinen" insuliini?
Tämä on erityinen FDA: n säännelty luokka, joka viittaa lääkkeeseen, joka on identtinen alkuperäisen analogisen insuliinin kanssa ja joka ei siksi tarvitse FDA: n lisähyväksyntää. valmistaja voi yksinkertaisesti lyödä uutta etikettiä ja ilmoittaa liittovaltion virastolle, että se on tehty. Yksityiskohtaisempia tietoja tämän sääntelypuolesta on tässä FDA: n virallisella sivulla hyväksytyistä geneerisistä lääkkeistä.
Onko se todella samaa insuliinia?
Kyllä se on. FDA hyväksyi Novologin ensimmäisen kerran vuonna 2000 (Lillyn Humalogin jälkeen ensimmäisen aterian analogisena insuliinina vuonna 1996). Nyt, melkein kaksi vuosikymmentä myöhemmin, tämä ”Insulin Aspart” on eräänlainen kuin vesi, joka tulee samasta hanasta, mutta menee kahteen pulloon, joissa on eri tarrat. Insuliinien kemiallinen koostumus on täsmälleen sama.
Insuliinityyppien kohdalla on paljon hämmentävää kieltä - "analogit", "biosimilaarit", "jatko-osa" ja "geneeriset aineet".Opi kaikki siitä lukemalla: MIKSI EIVÄT ole edullisempaa geneeristä insulinia?
Mikä on todellinen hinta?
Tässä on erittely Novo Nordisk -lähteiden mukaan:
- Insuliini Aspart 10 ml: n injektiopullo: 144,68 dollaria (verrattuna Novologin 289,36 dollariin)
- Insulin Aspart -kynätäyte (viiden 3 ml: n kynäpatruuna): 268,73 dollaria (vs. 537,47 dollaria)
- Insulin Aspart FlexPens (viisi 3 ml: n kynää): 279,41 dollaria (vs. 558,83 dollaria)
- Insulin Aspart 70/30 -sekoitus (10 ml: n injektiopullo): 150,06 dollaria (vs. Novolog 70/30 -sekoitus 300,12 dollaria)
- Insulin Aspart 70/30 -sekoitus FlexPens (viisi 3 ml: n kynää: 279,41 dollaria (vs. 558,83 dollaria)
Kuinka Novo päätti 50 prosentin alennushinnasta?
"Kohtuuhintatarjoidemme mukaisesti ajattelimme, että se auttaisi HDD: n (High Deductible Health Plans, HDD) ihmisiä vähentämään heidän taskussaan maksettavia kustannuksia", Inchausti sanoo. "Tiedämme, että se on suurin huolenaihe niille ihmisille ... joten tästä tuotteesta on hyötyä tässä yhteydessä. Yksi ratkaisu ei sovi kaikkiin tilanteisiin. Joillekin tämä jatkotuotemerkki voi soveltua heidän tilanteeseensa. Käteiskortti tai muut ohjelmat voivat olla sovellettavissa jollekin muulle. Haluamme varmistaa, että tarjoamisemme vaihtelevat. "
Kuinka ihmiset voivat käyttää uutta Novo-insuliinin käteissäästökorttia?
Uusi 99 dollarin käteiskorttiohjelma on tarkoitettu yrityksen tärkeimmille analogisille insuliinille (ei uusille hyväksytyille geneerisille insuliineille):
- Sallii enintään kolmen injektiopullon tai kahden FlexPen / FlexTouch-kynän pakkauksen, joka sisältää mitä tahansa Novo Nordiskin analogisten insuliinien yhdistelmää (yhteensä 3000-3600 yksikköä kuukaudessa tuotemerkistä riippuen) hintaan 99 dollaria. Novo viittaa kliinisten tutkimusten tietoihin, jotka viittaavat siihen, että enimmäismäärä tarvitaan kattamaan useimpien diabetesta sairastavien kuukausittaiset tarpeet. Jos jollakin on lääketieteellistä tarvetta enemmän, hän voi hankkia toisen 99 dollarin säästökortin samalle määrälle insuliinia.
- Tukikelpoisuuden yksityiskohtia määritetään edelleen, mutta se koskee vakuuttamattomia ja kaupallisella vakuutuksella varustettuja; se ei ole sallittua Medicare- ja Medicaid-palvelujen käyttäjille.
Saadakseen lisätietoja muista Novo-säästövaihtoehdoista yritys kannustaa ihmisiä käymään NovoCare-sivustollaan tai soittamalla numeroon 727-6500.
Miksi Novon geneerisiä lääkkeitä ei tarjottu aikaisemmin, etenkään vastauksena Lillyn puoleen hintaan Lispro-insuliiniin?
"En sanoisi, että se on vastaus jollekulle muulle. Näiden ei ole tarkoitus olla kilpailukykyisiä, Inchausti sanoo.
"Kyse on siitä, että (me) työskentelemme kohtuuhintaisuusohjelmien parissa jo jonkin aikaa ... Meillä on ollut potilasapuohjelmia yli 15 vuoden ajan. Mutta olemme nähneet muutoksia terveyden kattavuudessa, muutoksissa etuuksien suunnittelussa ja omavastuuosuuksissa, ja huomaat, että trendiviiva nousee korkean vähennyskelpoisen terveydenhuollon suunnitelman mukaan, ja joskus se on kaikki mitä tarjotaan ... Joten haluamme nähdä, mitä enemmän voimme olla tarjoamalla ihmisille tukea näiden muutosten yhteydessä. Yritämme aina löytää ratkaisuja tästä nykyisestä terveydenhuoltojärjestelmästä. "
Miksi ei vain alentaa nykyisten Novolog-insuliinien hintaa?
Kuten Lilly ennen heitä, Novo mainitsee Yhdysvaltojen monimutkaisen lääkkeiden hinnoittelujärjestelmän. Tämä sisältää olemassa olevat sopimukset analogisista insuliineista, jotka muuttamalla saattavat vaarantaa laajemman pääsyn.
(Vaikka se näyttää suoraviivaiselta vaihtoehdolta, se ei ole niin yksinkertaista kuin valokytkimen pyyhkäisy, meille kerrotaan - ainakaan puhaltamatta suurelle sähköjärjestelmälle kiinnitettyjä sulakerasiapiirejä, joilla insuliinin ja lääkkeiden hinnoittelu tällä hetkellä toimii.)
Entä jos vakuutusyhtiöt ja PBM: t (apteekkietujen johtajat) päättävät olla peittämättä uusia edullisia insuliineja?
Mikään ei pakota heitä siihen. Kuten olemme nähneet Lillyn Insulin Lispron kanssa, suuret pelaajat, kuten Express Scripts (Cignan omistama), voivat päättää olla kattamatta tätä ja jatkaa alennusten keräämistä kalliimmille analogisille versioille.
Inchausti sanoo, että Novo käy "keskusteluja maksajien kanssa" ennen tammikuun 2020 aloittamista. Hän viittaa "väärin kohdistettuihin kannustimiin", jotka usein ajavat päätöksentekoa vakuutusturvan ja kaavojen sisällyttämisen suhteen, ja huomauttaa, että Novo (ja muut) ovat nostaneet tämän julkisesti ja ennen kongressia. Näiden uuden tyyppisten lääkkeiden arvo potilaille on tehtävä selväksi, ja maksajilla on oltava kannustin huolehtia siitä.
"Se on keskustelu, jonka on tapahduttava yhteisössä, miksi näitä lääkkeitä ei laiteta lääkemuotoon", hän sanoo.
Mitä muita kokemuksia Novo on oppinut katsomalla kilpailijaansa Lillyä tekemästä tätä aiemmin?
Vaikka Inchausti sanoo, että hän ei halua tehdä vertailuja, hän toteaa, että "yksi asioista, joita teemme ... on yhteistyö sidosryhmiemme ja toimitusketjumme kanssa - tukkukauppiaiden, apteekkietuiden johtajien kanssa järjestelmässä". Hän sanoo, että 2. tammikuuta alkamispäivä valittiin antamaan aikaa näille neuvotteluille "varmistaakseen, että nämä vaihtoehdot ovat käytettävissä ja helposti käytettävissä".
Alarivi
Kun insuliinin hintojen nousu on nyt tulossa poliittiseksi kuumaksi painikkeeksi, suuret insuliinivalmistajat ovat varmasti olleet lisääntyvän paineen alaisena - varsinkin kun on tullut esiin sydäntä murtavia tarinoita insuliinin annoksesta, joka johtaa potilaan kuolemaan. Ruohonjuuritason # insulin4all-kannattajat pitävät tällä hetkellä sarjaa valppauksia ja mielenosoituksia valtakunnallisesti julkisen profiilin lisäämiseksi tässä asiassa.
Vaikka tämä on hyvä askel eteenpäin, sen voidaan nähdä olevan liian pieni, kauheasti myöhäinen. Silti, kun kaksi kolmesta suuresta insuliinivalmistajasta ryhtyy toimiin hintojen alentamiseksi, tunnelin päässä näyttää olevan valoa insuliinin saatavuuden ja kohtuuhintaisuuden parantamiseksi.
Epäilemättä enemmän voitiin tehdä aikaisemmin, mutta tämä voi silti auttaa ihmisiä, jotka sitä tarvitsevat. Näin parannetaan saatavuutta ja kohtuuhintaisuutta kaikin mahdollisin tavoin, samalla kun pyrimme jatkamaan suurempia systemaattisia muutoksia.
