Suuri hetki on tullut amerikkalaisille, joilla on diabetes, kun uusi insuliinivalmistaja on tullut markkinoille dramaattisesti edullisemmalla insuliinilla, joka voi ravistaa kilpailua auttaakseen alentamaan hintoja kokonaisuudessaan.
Tervehdi Semgleelle, uudelle reseptilääke (pitkävaikutteiselle) insuliinille, jonka valmistavat Pharma-yhtiöt Mylan ja Biocon. Yhdysvalloissa 31. elokuuta lanseerattu lääke on kopio Sanofin suositusta pitkävaikutteisesta Lantus-insuliinista.
Mutta se maksaa melkein kolme kertaa vähemmän kuin Sanofin Lantuksen listahinta, joka vuonna 2019 oli 283,56 dollaria yhdestä injektiopullosta ja 425,31 dollaria viiden kynän laatikosta.
Mitä tietää Semgleestä
- Semglee on ollut saatavana eri tuotenimillä Euroopassa ja 45 muussa maassa ainakin pari vuotta ennen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksyntää.
- Se sai FDA: n hyväksynnän kesäkuussa 2020.
- Se on FDA: n hyväksymä aikuisille, joilla on sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabetes, ja diabetesta sairastaville 6-15-vuotiaille lapsille.
- Se toimitetaan U-100-pitoisuutena perinteisessä 10 ml: n lasipullossa sekä 300 yksikön esitäytetyissä insuliinikynissä yhden yksikön annosteluväleillä (kuten näkyy kynän valkoisessa männässä, joka ulottuu annostelun aikana).
- Tuotteeseen saattaa liittyä termi "glargininsuliini". Se on vain virallinen tieteellinen kieli tälle pitkävaikutteiselle insuliinimuodolle, jota käytetään eri tuotenimillä sen mukaan, kuka sitä valmistaa.
- Semgleellä on täsmälleen samat käyttöaiheet ja aminohapposekvenssi kuin Lantuksella, joten kaikissa käytännön tarkoituksissa se on saman lääkkeen edullisempi versio.
- Teknisesti Semglee ei ole "geneerinen", mutta sitä pidetään virallisesti jatkoinsuliinina, mikä tarkoittaa periaatteessa sen kopiota jo hyväksytystä tuotteesta.
- Tämä on Lantuksen toinen kopio; ensimmäinen oli Eli Lillyn Basaglar loppuvuodesta 2015.
Löydät lisätietoja äskettäin avatulta verkkosivustolta Semglee.com.
Mielenkiintoisinta tässä uudessa insuliinissa on vaikutus, jonka sillä voi olla koko markkinoilla. Kolme suurta insuliinivalmistajaa Eli Lilly, Novo Nordisk ja Sanofi ovat hallinneet ruiskeena annettavien insuliinien markkinoita vuosikymmenien ajan. Viime aikoina MannKindin Afrezza-inhalaatioinsuliini tekee myös pienen kolan. Monet spekuloivat, kuinka viides Mylanin kaltainen insuliininvalmistaja, joka tulee Amerikan markkinoille, voi ravistaa kilpailua tavalla, jota emme ole ennen nähneet.
Ja tällä tarkoitamme vaikutusta insuliinin hinnoitteluun.
Kuinka halpaa se on?
Valmistajat vahvistavat, että Semgleen hinta on 98,65 dollaria / 10 ml pulloa ja 147,98 dollaria viiden kynän laatikossa. Se tulee 3 kertaa halvemmaksi kuin Sanofin Lantuksen listahinta.
Tämä hinnoittelu on myös noin puolet kustannuksista Lillyn Basaglarista, joka oli ensimmäinen Lantus-kopio, joka hyväksyttiin vuoden 2015 lopulla.
Mylan sanoo hinnoittaneensa Semgleen tasolle, jolla Lantus-kynät alkoivat vuonna 2007, ja missä nämä insuliinipullot hinnoiteltiin vuonna 2010.
On syytä huomata, että Semgleen takana oleva pääyritys, Mylan, tunnetaan yleisimmin EpiPen-valmistuksesta, jonka korkeat hinnat saivat julkisen huuton takaisin vuonna 2016. Yhtiö lopulta laski ja laski tämän allergia-hätäapukynän hintaa. On mahdollista, että kun Mylan tulee nyt insuliinimarkkinoille, menneisyyden negatiivinen PR-myrsky inspiroi keskittymään mataliin listahintoihin.
Hinnoittelulla on merkitystä
Diabetesyhteisömme on protestoinut nousevia insuliinin hintoja jo vuosia, # insuliini4all -liikkeen myötä. Joitakin poliittisia muutoksia tapahtuu valtion tasolla, mutta suuret insuliinivalmistajat ovat tehneet vain vähitellen "Band-Aid-tyyppisiä" parannuksia tarjotessaan kapeita taloudellisia tukiohjelmia. Monet ihmiset, jotka tarvitsevat niitä eniten, eivät useinkaan pääse näihin ohjelmiin.
Lääkeyritykset ovat ilmoittaneet, etteivät ne voi vain alentaa listahintojaan, koska se häiritsee sopimuksia ja tekisi insuliinista kelvottoman monille, jotka tällä hetkellä käyttävät sitä vakuutussuunnitelmiensa ja apteekkietuuksiensa kautta.
Tosiasia on, että luettelohinnat pysyvät säädyttömän korkeina useimmille insuliineille, ja tämä uusi Semglee rikkoo nyt tätä juovaa. Ensimmäistä kertaa yli vuosikymmenen ajan (2000-luvun lopusta lähtien) Yhdysvalloissa on insuliini, jonka luettelohinta on alle 100 dollaria.
Jotkut uskovat, että Semgleen hinta on edelleen liian korkea, ottaen huomioon BMJ Global Health -lehdessä julkaistun vuoden 2018 tutkimuksen, jossa arvioidaan insuliinin tuotannon todelliset kustannukset.
Jopa edullisempaan hintaan Semgleen valmistajat seuraavat muiden insuliinivalmistajien esimerkkiä tarjoamalla taloudellista apua ja alennusohjelmia apua tarvitsevien auttamiseksi.
"Vaikka tuotteemme tarjoaminen markkinoiden kilpailukykyisimmällä listahinnalla on tärkeä askel kohti sen varmistamista, että insuliinia tarvitsevat pääsevät siihen ja varaa siihen, tiedämme myös, että on vielä tehtävä töitä tämän saatavuuden ja kohtuuhintaisuuden varmistamiseksi. tavoittaa potilaat apteekkitiskillä ”, Mylanin toimitusjohtaja Heather Bresch sanoi lausunnossaan. "Olemme edelleen sitoutuneita työskentelemään terveydenhuoltojärjestelmässä parantaaksemme tuloksia kaikille."
Tietysti potilaan puolestapuhujien on pysyttävä ahkerina ja pyrittävä siihen, että Mylan ei jatka hintojen korottamista - varsinkin kun vakuutusyhtiöt ja apteekkihenkilöstöjohtajat neuvottelevat takaoven alennuksista, joiden mukaan Pharma väittää olevan tärkein syy heidän alkuperäisten hintojensa nousulle. Näin tapahtuu nykyisten suurten nimien injektoitavien insuliinien kanssa, eräänlaisessa "pay to play" -järjestelmässä, jossa korkeammat alennukset kannustavat vakuutuksenantajia tarjoamaan paremman pääsyn tiettyihin lääkkeisiin.
Ei ole mitään takeita siitä, että hinnoittelu ei muutu, mutta toivomme, että tämä uusi pelaaja voi auttaa rikkomaan kyseisen jakson.
.jpg)
