Aiemmin tänä vuonna T1D Exchange käynnisti uuden diabetesrekisterin, joka seuraa tyypin 1 diabetesta sairastavien vapaaehtoisesti osallistuvien ihmisten terveys- ja elämäntapatietoja. Toisin kuin monet aikaisemmat tällaiset tietokannat, tämä uusi rekisteri ei ole klinikapohjainen, mutta on sen sijaan avoinna online-ilmoittautumiseen kaikille ja kaikille PWD: lle (diabeetikoille), jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset.
T1D Exchange ei ole yksin.
Vuonna 2017 voittoa tavoittelematon Diabetes-hoito-organisaatio (TCOYD), joka tunnetaan vuosittain koko maassa pitämistään konferensseista, perusti oman TCOYD-tutkimusrekisterin. Tämä projekti on yhteistyössä San Diegossa sijaitsevan Behavioral Diabetes Institute (BDI): n kanssa, ja rekisteri keskittyy tyypin 1 ja 2 diabetekseen 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Myös muita kohdennetumpia rekistereitä on tulossa ympäri Yhdysvaltoja.
Vaikka ehtokohtaiset rekisterit eivät ole aivan uusi käsite, laajamittaiset, tutkimusta ajavat diabetesrekisterit edustavat suhteellisen uutta liikettä Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmässä. Ja ne näyttävät saavan höyryä lisääntyneen tietojen jakamisen, joukko-hankinnan ja yhteistyöhoidon aikakaudellamme. Olemme todellakin kulkeneet pitkän matkan tohtori Eliott Joslinin päivistä lähtien, joka piti käsinkirjoitettua diabetesta sairastavien potilaiden kirjanpitoa 1800-luvun lopulta lähtien, ja siitä tulee lopulta suurin diabetesta sairastavien potilastietojen keskusrekisteri Euroopan ulkopuolella.
Katsotaanpa tarkemmin, mitkä rekisterit ovat, miten ne toimivat, niiden mahdollisuudet vaikuttaa kansanterveyspolitiikkaan ja miten kukaan voi osallistua.
TID Exchange asettaa trendin
Tiedämme, että sekä tyyppi 1 että tyyppi 2 edustavat valtavaa terveyskriisiä - noin 1,25 miljoonalla ihmisellä Yhdysvalloissa on T1D, kun taas T2D on jo pitkään ollut "epidemiatasolla" ja vaikuttaa yli 30 miljoonaan amerikkalaiseen tänään.
Mutta tämä lukumääräinen ero tarkoittaa myös sitä, että tyypin 1 on ollut tunnetusti vaikeampaa kerätä tietoja, tutkia, rakentaa kliinisten kokeiden verkostoja ja selvittää ennakoivia ja ennalta ehkäiseviä hoitomalleja.
Työssään T1D Exchange on pitkään pyrkinyt vastaamaan näihin haasteisiin. Sen uusi rekisteri on viimeisin askel kohti tavoitetta.
Suuremman kuvan saamiseksi meidän on siirryttävä ajassa taaksepäin. Vuonna 2010 Leona M.- ja Harry B.Helmsley Charitable Trust -apurahalla rahoitettiin T1D-pörssiä, joka koostui kolmesta täydentävästä osasta:
- T1D-vaihtoklinikkaverkosto koostuu 81 aikuis- ja lasten diabetesklinikasta, jotka keräävät kliinistä tietoa ja koordinoivat kliinisiä tutkimuksia tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla
- Glu, potilaiden verkkoyhteisö, joka tarjoaa tietoa, jota voidaan käyttää tutkimukseen samalla oppimalla, kommunikoimalla ja motivoimalla toisiaan
- Biopankki ihmisen biologisten näytteiden varastointiin
Kunnianhimoisen kliinisen verkoston ensimmäinen aloite oli perustaa rekisteri, joka tunnetaan nimellä T1D Exchange Clinic Registry. Tuolloin se oli ainoa laajamittainen tyypin 1 diabetesrekisteri Yhdysvalloissa, vaikka laaja-alaiset tyypin 1 diabetesrekisterit olivat yleisiä Euroopassa - erityisesti Saksassa, Itävallassa ja Skandinaviassa.
Vuonna 2010 perustettu T1D Exchange -rekisteri kasvaisi lopulta sisällyttämällä väestö-, terveys- ja elämäntapatiedot 35 000 aikuiselle ja tyypin 1 diabetesta sairastavalle lapselle, jotka kattavat kaiken ikäiset, rodulliset / etniset ja sosioekonomiset ryhmät.
Osallistujat ilmoittautuivat 81 klinikkapaikkaan, jotka toimittivat sitten kliinisiä ja laboratoriotietoja viiden vuoden aikana kehittyville tutkimuksille. Esiin tuli selkeämpi muotokuva tyypin 1 diabetesta sairastavien ihmisten tyydyttämättömistä tarpeista ja siitä, mihin suuntaan diabeteksen organisaatioiden on mentävä valintansa ja yhteisöjensä auttamiseksi.
T1D Exchangen mukaan sen alkuperäisen rekisterin ennennäkemättömään aineistoon viitataan vielä tänään. Vaikka asumisessa oli valtava tietovarasto, alkuperäistä rekisteriä kuitenkin tarkkailtiin klinikoille pääsyn suhteen.
Maaliskuussa 2019 T1D Exchange sulki klinikkapohjaisen rekisterinsä tasoittaakseen tietä uudelle rekisterimallille, jota ei ole kytketty klinikkasivustoihin.
T1D Exchange -rekisteri syntyi. Rekrytointi, rekisteröinti ja suostumus tähän uuteen rekisteriin tapahtuu verkossa pikemminkin kuin klinikkasivuston kautta, kertoo Caitlin Rooke, T1D Exchangen johtava tutkimuskoordinaattori.
"Vapauttamalla rekrytointi klinikan maantieteeltä pyrimme saavuttamaan laajemman yhdistelmän tyypin 1 diabetesta sairastavia henkilöitä Yhdysvalloissa", Rooke sanoo. "Osallistamalla nämä henkilöt vuosittain tutkimusten avulla toivomme voivamme luoda suurimman pituussuuntaisen tietojoukon tyypin 1 diabeteksesta. Tämä auttaa meitä seuraamaan taudin etenemistä, ikääntymisen vaikutuksia ja saamaan oivalluksia, jotka eivät ole mahdollisia poikkileikkaustutkimusten avulla. "
Edeltäjänsä tavoin tämän rekisterin tavoitteena on kerätä tarkka kuva tyypin 1 diabeteksen hoidosta, etenemisestä ja tuloksista keräämällä tietoja suoraan tyypin 1 diabetesta sairastavilta henkilöiltä. Tällä kertaa tukiasema on yksinkertaisesti demokraattisempi.
Kiinnostuneet voivat ilmoittautua täällä. Kiinnostuneet osapuolet löytävät myös kattavan UKK: n, jolla pyritään hahmottelemaan ohjelmaa ja lieventämään yksityisyyden huolenaiheita osallistumisesta ja poistumisesta sekä yksilöiden ja perheen terveystietojen jakamisesta.
T1D Exchangen mukaan rekisteri kerää tietoja, mukaan lukien nimi, syntymäaika ja -paikka, sähköpostiosoite ja tiedot potilastiedoista. Tiedot salataan ja tallennetaan nimettömään tietokantaan yksityisyyden suojaamiseksi. Ennen ilmoittautumista T1D Exchangen tutkimusryhmä hahmottaa kaikki mahdolliset riskit, edut ja vaihtoehdot tutkimukselle prosessissa, jota kutsutaan "tietoon perustuvaksi suostumukseksi" aikuisille tai "tietoon perustuvaksi suostumukseksi" 13–17-vuotiaille.
Ajatuksena on antaa kiinnostuneille osallistujille mahdollisuus tarkastella riskejä, tietoturvatoimenpiteitä, tutkimustavoitteita, prosesseja tai muita vaihtoehtoja ja saada vastaukset kysymyksiinsä helposti.
Osallistujien on täytettävä suostumusasiakirjat ennen liittymistä. On tärkeää huomata, että nämä asiakirjat eivät ole millään tavalla sopimuksellisia. Osallistujat voivat jättää tutkimuksen mistä tahansa syystä milloin tahansa ilmoittautumisen jälkeen, tutkimusryhmän mukaan.
Rooke sanoo, että rekisterissä, joka virallisesti käynnistettiin kesäkuussa, on tällä hetkellä yli 1000 henkilöä. Uusi rekrytointikampanja käynnistyy myöhemmin tänä kesänä.
Rekisteri on avoin Yhdysvalloissa tai Yhdysvaltain alueilla asuville osallistujille, ja sen alkuaikoina se näyttää valloittavan laajan, edustavan väestön. Toivomme, että muotokuva pysyy edelleen monimuotoisena, kun ilmoittautumisten määrä kasvaa.
"Olemme ylpeitä voidessamme sanoa, että meillä on kesäkuusta lähtien osallistujia 49 osavaltiosta ja yhdeltä Yhdysvaltojen alueelta", Rooke sanoo.
Alla on joitain otoksia uusimmista tiedoista, jotka T1D Exchange -rekisteri on kerännyt kesäkuusta 2019 lähtien. Tilastot perustuvat 1000 rekisterin osanottajan otoskokoon:
TCOYD ja BDI yhdistyvät rekisteriin
Vuosien ajan tapahtuneiden lyijykynä- ja paperikyselyjen jälkeen San Diegossa toimiva TCOYD aloitti oman rekisterinsä yhteistyössä Behavioral Diabetes Institute (BDI): n kanssa, jonka pääkonttori sijaitsee samassa kaupungissa. "Oli selvää, että prosessi oli yhä raskaampi ja raskaampi sekä kiinnostuneille osallistujille että meille tutkimuksen tekeville", kertoo tohtori Bill Polonsky, joka johtaa BDI: tä. "Piti olla tehokkaampi ja mukavampi menetelmä!"
Heidän rekisterinsä on ainutlaatuinen, koska se sisältää vain diabetesta sairastavia henkilöitä, jotka suostuivat ottamaan yhteyttä BDI: n ja TCOYD: n mahdollisesti tekemiin online-tutkimuksiin. Polonsky sanoo, että rekisterissä on nyt noin 5000 ihmistä - kolmasosa tyypin 1 henkilöistä ja kaksi kolmasosaa tyyppiä 2 - ja että osallistujat tulevat kaikkialta Yhdysvalloista.
Yksityisyys on ensiarvoisen tärkeää, Polonksy sanoo. "Tiedot tallennetaan suojattuun, HIPAA-suojattuun palvelimeen. Mitään tietoja ei käytetä mihinkään tarkoitukseen ilman osallistujan lupaa, eikä rekisteritietoja jaeta kenellekään TCOYD: n tai BDI: n ulkopuolella. " Tämän lisäksi kaikki heidän tutkimuksensa ovat nimettömiä, joten kun osallistujat täyttävät tutkimuksen, he eivät koskaan kerää mitään tietoja tunnistaakseen tarkalleen heitä.
"Rekisterin osallistujiemme aktiivisen tuen ansiosta olemme julkaisseet tähän mennessä yli puoli tusinaa vertaisarvioitua julkaisua, jotka kaikki on suunniteltu auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia ymmärtämään ja arvostamaan potilaansa ajatuksia, tunteita ja tärkeitä näkökulmia", hän sanoo.
Diabetesrekisterien todellinen arvo maailmassa
Vaikka diabetesrekisterien laajuus on historiallisesti ollut rajallinen Yhdysvalloissa, ne ovat tosiasiassa peräisin organisoidun diabeteksen hoidon alusta tässä maassa.
Joslin Diabetes Centerin perustaja tri Elliott Joslin oli ensimmäinen lääkäri Amerikassa, joka erikoistui virallisesti diabeteksen hoitoon. Noin seitsemän vuosikymmenen ajan 1800-luvun lopusta lähtien hän näki noin 15 potilasta päivässä ja dokumentoi huolellisesti terveystietonsa käsinkirjoitetussa pääkirjassa. Tosiasiallisesti ensimmäinen diabeteksen rekisteri, joka kirjasi, antoi Joslinille mahdollisuuden nähdä paremmin verensokeritason suhde lääkkeisiin ja elämäntapavalintoihin, mikä auttoi häntä paremmin hoitamaan ja kouluttamaan potilaitaan. Loppujen lopuksi se kasvoi 80 määrään ja siitä tuli suurin diabetesta sairastavien potilastietojen keskusrekisteri Euroopan ulkopuolella.
Nykyiset diabeteksen terveysalan ammattilaiset ja tutkijat viittaavat tietojen keräämiseen paitsi yksilöiden hoidosta myös diabeteksen terveystaloudesta. Laajamittainen tieto on erittäin hyödyllinen seulomalla osallistujia kliinisiin kokeisiin ja tutkimuksiin. Tällaisilla tutkimuksilla on yleensä sisällyttämis-poissulkemisperusteet, ja rekisteri antaa välittömän pääsyn potentiaalisille osallistujille, joilla on oikea ikä, A1C-trendit sekä hypoglykeemiset ja hyperglykeemiset tapahtumahistoria.
On erittäin merkittävää nähdä, että nämä rekisterit yleistyvät Yhdysvalloissa, sanoo tohtori Mark Clements, lasten endo St. Louisissa, MO, joka on toiminut T1D Exchange Clinic -rekisterin lastenjohtajana. Olipa kyse maailmanlaajuisesta yhteistyörekisteristä tai lokalisoidusta muista maista, kuten Saksa tai Ruotsi, nämä laadunparannusrekisterit tarkoittavat, että D-Data voidaan hyödyntää väestön terveyden parantamiseksi. Se on erityisen tärkeää Yhdysvalloille, kun siirrymme enemmän arvopohjaiseen hoitoon, jossa tulokset ovat ohjaava tekijä terveydenhuollon päätöksenteossa.
"Nämä ovat osia oppivasta terveydenhuoltojärjestelmästä, ja voit oppia vain siinä määrin kuin voimme mitata", hän sanoi. "Se on kannustin ja ajuri ihmisille, jotka haluavat harjoittaa sivustojaan laadunvalvontayhteistyössä. Lisäksi se on vain oikea tapa tehdä. Jos olet lääkäri, sinun on nähtävä itsesi paitsi harjoittajana myös terveyden suunnittelijana. Sinun on autettava suunnittelemaan terveyttä edistäviä järjestelmiä. "
Suuremmat kuvan vaikutukset
Nämä rekisterit voivat myös vastata siihen, miten biologia, käyttäytyminen ja ympäristö - kuten saasteet, kuljetus, uni ja elintarviketurva - vaikuttavat diabeteksen määrään ja kehityssuuntauksiin väestön keskuudessa ja erityisesti väestö- ja sosioekonomisissa ryhmissä.
Dr. David Kerr, tutkimus- ja innovaatiojohtaja Sansum Diabetes -tutkimuslaitoksessa Santa Barbarassa, Kaliforniassa, uskoo vakaasti, että "tieto ajaa muutosta".
Hän huomauttaa, että rekisterit edustavat viimeisimpiä terveystietoja, ja että Yhdysvaltojen ulkopuolella diabetesrekisterit ovat osa kansallisia terveystoimeksiantoja.
"Skandinaviassa kokonaiset maat käyttävät diabetesrekisteriä", Kerr sanoo. "He keräävät diabetesta koskevia tietoja kansallisella tasolla, jakavat tietoja ja käyttävät niitä tehokkaan kansanterveyspolitiikan määrittelemiseen. Napin painalluksella he voivat nähdä 10–20 vuoden diabeteksen trendit koko kansakunnalle. Yhdysvalloissa, jossa ei ole keskitettyä politiikkaa ja vain vähän rekistereitä, terveysklinikoiden on äärimmäisen vaikeaa nähdä, mitä diabeteksella tapahtuu jopa paikallisesti, puhumattakaan osavaltioista tai koko maasta. "
Ajatuksena on, että kansanterveysjärjestelmä, joka pystyy seuraamaan, luetteloimaan ja jakamaan ihmistensa jatkuvasti muuttuvia terveystietoja, voi todella pystyä vastaamaan tehokkaasti näiden ihmisten hoitotarpeisiin. Kuulostaa melko paikalta, eikö?
Kerrin mukaan paremmat rekisterit Yhdysvalloissa voisivat auttaa kaikessa BGM: n (sormenpäiden mittari) ja CGM: n (jatkuva glukoosimonitori) käytön mittaamisesta tekniikan parempaan saatavuuteen, elämäntavan ja A1C-vaihteluiden välisen yhteyden näkemiseen paljon suuremmassa mittakaavassa , aina mittaustietoihin insuliinin edullisuuden parantamiseksi.
Ehkä tärkein: rekisterit voivat tarjota totuuksia. Huippuluokan diabeteksen hoito on kallista, ja jos tiedämme jotain Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmästä, se tarkoittaa, että tietyt populaatiot ovat syrjäytyneitä, huomiotta jätettyjä ja putoavat suurelta osin hajautetun ja kaoottisen kansanterveyden suohon.
"Rekisterit antavat meille mahdollisuuden ymmärtää, miksi diabetes vaikuttaa tiettyihin väestöryhmiin suhteettomalla tasolla", Kerr sanoo. "En usko, että eri roturyhmissä on jokin fenotyyppi, joka tekee yhden ihmisryhmän alttiimmaksi korkeammille A1C-tasoille tai pienemmälle CGM-käytölle. Se on kysymys hoidon saatavuudesta. Rekisterit voivat antaa meille tietoja nähdäksemme, kuka on ja ei saa asianmukaista hoitoa. "
Äskettäin Sansum käynnisti oman diabeteksen rekisterialoitteen nimeltä Mil Familias.
Kuvaillaan "kymmenen vuoden aloitteeksi diabetesta sairastavien latino-perheiden elämän parantamiseksi tutkimuksella, koulutuksella ja hoidolla" Mil Familias pyrkii saamaan mukaan 1000 Latino-perhettä Kalifornian keskirannikolla. Tarkoitus on ymmärtää paremmin, miksi diabetes on yleistä niin korkealla tasolla erityisesti Latino-yhteisössä, ja ryhtyä toimiin tämän suuntauksen kääntämiseksi.
"Yritämme kerätä verkko terveydenhuollon työntekijöistä ja luoda opetussuunnitelma, jotta ne kaikki taitaisivat, opettaen heille salauksen tutkimustietoja, kuinka ymmärtää paremmin digitaalista tietoa, olla vauhdissa kannettavaan diabeteknologiaan", Kerr sanoo. "Jos teemme terveydenhuollon työntekijöistä kansantutkijoita, voimme kerätä terveystietoja ja vaikuttaa muutoksiin. Se demokratisoi diabeteksen hoidon. "
Rekisterien toinen etu on niiden kyky pelastaa ihmishenkiä ja nopeuttaa tarvittavaa lääketieteellistä hoitoa luonnonkatastrofien tai ihmisten aiheuttamien katastrofien aikana.
Riippumatta heidän käytöstä tai lopullisesta polusta PWD: n auttamiseen, rekisterien on tarkoitus auttaa. Ehkä he löytävät vihdoin ansaitsemansa roolin ja tuen täällä Yhdysvalloissa.
"Rekisteri on työkalu sellaisten oivallusten saamiseksi, jotka vaikuttavat lääkkeiden ja laitteiden kehitykseen, vakuutuksiin ja vakuutusturvaan", kertoo T1D Exchangen Rooke. ”Olemme jo saavuttaneet nuo edut aiemmalla rekisterillä. Nyt se on niin paljon yksinkertaisempi, koska se on mobiili, käyttäjäystävällinen, verkossa ja osuva. Jakamalla äänesi ja kokemuksesi vuosittaisen kyselyn avulla voit vaikuttaa muutokseen. "
