Yksi suurimmista tarinoista, jotka kiertävät ja herättävät tunteita Diabetes-yhteisössä tällä hetkellä, on Eli Lillyn ilmoitus siitä, että se tuo markkinoille uuden, niin sanotun ”valtuutetun geneerisen” version Humalog-insuliinistaan, joka on 50% alhaisempi että elämää ylläpitävä lääkitys.
Lääkejätti ilmoitti uudesta edullisemmasta Insulin Lispro -insuliinista 4. maaliskuuta herättäen monia kysymyksiä ja herättäen spekulaatioita siitä, miksi näin ei tapahtunut vuosia aiemmin - koska insuliinin hinnat nousivat taivaalle ja ihmiset olivat kuolemassa annostelun ja puutteen vuoksi .
Olemme käsitelleet insuliinin hinnoittelukriisiä pitkään, joten ei ole tarpeen miettiä uudelleen, kuinka suuri systemaattinen asia tämä on tai kaikki, mitä on tehty (tai ei ole tehty) tällä rintamalla. Soitimme Lilly-lehdistötilaisuuteen, ja tuomme tämän ja lisäraporttimme perusteella tänään vastauksia Lillyn uuteen liikkeeseen liittyviin kysymyksiin:
Mikä on "hyväksytty geneerinen" insuliini? Tämä on erityinen FDA: n säännelty luokka. Insuliinityyppien kohdalla on paljon hämmentävää kieltä - "analogit", "eläininsuliini", "biosimilaarit", "biologiset jatkoaineet", "geneeriset" ja "Wal-Mart-insuliinit". Unohda kaikki tämä ja ajattele sitä vain tällä tavalla: Humalog oli ensimmäinen laboratoriossa kasvatettu (analoginen insuliini), joka julkaistiin vuonna 1996, ja vaikka Sanofi toi markkinoille viime vuonna toisen version nimeltä Admelog, uusi Lispro-tuote on ensimmäinen “ valtuutettu geneerinen lääke ”Humalogille - mikä tarkoittaa, että se on identtinen alkuperäisen Humalogin kanssa eikä tarvinnut mitään muuta FDA: n hyväksyntää; Lilly sanoo, että se voi "vain lyödä uutta etikettiä" ja ilmoittaa liittovaltion virastolle, että se on tehnyt niin. Yksityiskohtaisempia tietoja tämän sääntelypuolesta on tässä FDA: n virallisella sivulla hyväksytyistä geneerisistä lääkkeistä.
Onko se Todella sama insuliini? Kyllä se on. Se on osa edellä mainittua "hyväksytyn geneerisen aineen" määritelmää. Ajattele sitä kuten vettä, joka tulee samasta hanasta, mutta menee kahteen pulloon, joissa on erilaiset etiketit. Sen sijaan, että sitä kutsutaan Humalogiksi, se merkitään yksinkertaisesti Lisproinsuliiniksi.Lilly sanoo, että kaikki muu lääkkeestä itsessään on sama annostuksesta laadunäkökohtiin. Paitsi yhden version myyntihinta on 50% pienempi kuin Humalogilla, joka on ollut 244 dollaria injektiopullosta toukokuusta 2017 lähtien.
Miksi ei vain alentaa Humalog-luettelohintoja? Syytä alennusjärjestelmää, Lilly sanoo. Toisin sanoen Lilly (ja muut insuliinivalmistajat) mainitsevat systemaattiset kysymykset siitä, kuinka vakuutuksenantajat ja PBM: t (apteekkietujen johtajat) vaativat alennuksia vastineeksi tietyn tuotteen sisällyttämisestä vakuutusmuotoon pääsyn sallimiseksi; he väittävät, että tämä on syy heidän paineistettuihin luettelohintoihinsa (huomaa: kaikki eivät ole samaa mieltä). Pohjimmiltaan he sanovat, että PBM: t pakottavat käsiään, ja sen seurauksena Lilly sanoo, että nykyisen Humalog-hinnan muuttaminen häiritsisi pääsyä valtavalle määrälle ihmisiä, jotka tällä hetkellä saavat sen vakuutuksen tai Medicaren kautta kohtuuhintaan ja eivät ole altistuvat luettelohinnoille. Tämän uuden edullisen Lispro-version esittely on "vähemmän häiritsevä lähestymistapa listahintojen alentamiseen ja tarjoaa silti vastauksen apua tarvitseville ihmisille", Lilly sanoo. Huomionarvoinen: Ne perinteiset alennusohjelmat tai säästökortit, joita Pharma ottaa käyttöön, eivät ole täällä, koska ne eivät koske Medicarea, ja tämä uusi Insulin Lispro -tuote on erityinen tapa antaa Medicare Part D -folkille pääsy tämä alempi listahinta.
Miksi 50% pois hinnasta? Miksi ei enemmän? Suoraan Lillyn pinnoista: "Me tasapainotamme kohtuuhintaisuuden merkitystä tietoisuuden kanssa koko järjestelmän mahdollisista häiriöistä. 50%: n alennus tarjoaa huomattavaa helpotusta apua tarvitseville ihmisille sekä monia muita Lilly Diabetes Solution Center -palvelumme kautta saatavia ratkaisuja. "
Muista, että Lilly ilmoitti kesäkeskusteluratkaisun ja neuvontalinjan kesällä 2018 resurssina, joka auttaa ihmisiä selvittämään vaihtoehtonsa Lilly-merkkituotteiden paremmasta saatavuudesta ja edullisuudesta. Tähän mennessä yritys kertoo saavansa 10000 puhelua kuukaudessa puhelinkeskukseensa ja pystyvänsä auttamaan diabetesta sairastavia ihmisiä insuliinin suhteen.
Tarkoittaako tämä sitä, että Lispro-insuliini on nyt ”lääkemuodossa” ja vakuutettu? Ehkä, mutta ei välttämättä. Lilly toivoo, että vakuutusyhtiöt ja PBM-yhtiöt harkitsevat tämän edullisemman Lisproinsuliinin sisällyttämistä kattavuusmuodoihin. Vaikka näin ei käy, Lilly toteaa, että Humalog on edelleen käytettävissä niille, jotka käyttävät sitä vakuutussuunnitelmien kautta, kuten he ovat olleet (koska alennuksia saavat maksajat voivat päättää jatkaa tällä reitillä). Yritys sanoo haluavansa vakuutusyhtiöiden saavan tämän uuden tuotteen soveltaa vähennyksiin, mutta maksajien on päätettävä siitä. Tällä hetkellä Lilly kuitenkin myöntää, että D-yhteisössä hyötyvät tästä todennäköisesti eniten ne, joilla ei ole vakuutusta tai jotka ovat alttiita suurille omavastuuosuuksille ja joutuvat maksamaan käteishinnan insuliinistaan.
Markkinoiden paineesta tämä Lillyn lainaus sanoo paljon: "Toivomme, että maksajayhteisön kollegat - vakuutuksenantajat, apteekki-etuusjohtajat ja työnantajat - omaksuvat tämän uuden toimintatavan ja palkitsevat alemmat listahinnat."
Miksi Lilly teki tämän nyt eikä vuosia sitten? Hyvä kysymys. Varsinkin kun Humalog-patentti umpeutui vuonna 2014. Ja riippumatta siitä, mitä insuliiniyritys sanoo, he olisivat selvästi voineet tehdä tämän siirron kauan sitten, jos he haluaisivat. Vasta nyt, kun julkinen paine kasvaa, valtion lainsäätäjät ryhtyvät toimiin ja kongressi asettaa Pharman huumeiden ja insuliinin hinnoittelupaikalle, paljastaa tämä Lilly.
Silti Lilly Diabetes -tutkijat kertovat meille, että he ovat työskennelleet tällä tietyllä polulla valtuutetulle geneeriselle lääkkeelle, joka palaa vuoteen 2017, ja että viime vuosi oli avain vuosi oppimisessa, että he voisivat itse asiassa tehdä tämän vaarantamatta Humalogin käyttöä ihmiset yksityisistä ja Medicare-edunsaajista. "Raskaat hallituksen säädökset" saattavat kuulostaa joiltakin räikeiltä tekosyiltä säilyttää vallitseva tilanne, mutta siellä on kiistaton totuus - sen lisäksi, että se suojaa omaa loppuratkaisuaan.
Lilly sanoo virallisesti ajoituksesta: "Olemme käyneet syvällisiä keskusteluja sisäisesti ja CMS: n kanssa pitkään, ja monet mekaanikot - kuten valmistus sekä suunnitelmat jakelusta ja varastosta - alkoivat viime vuonna. Olemme nyt paikassa, jossa voimme edetä. "
Tarkoittaako tämä, että Lilly lopettaa Humalog-hoidon? Ei. Lilly sanoo, että heillä ei ole aikeita tehdä sitä. Yhtiö korostaa myös jatkavansa tutkimus- ja kehitystyötä parempien insuliinien innovoimiseksi. Voit ottaa sen nimellisarvoon tai ei, mutta tällä hetkellä ei näytä olevan polkua Humalog-hoidon lopettamiseksi.
Hieno, se on nyt 50% alennuksella, mutta mikä estää Lillyä nostamasta Lispron listahintaa eteenpäin? ”Ymmärrämme diabetesyhteisön ihmisten tarpeet ja olemme sitoutuneet löytämään ratkaisuja niihin, minkä vuoksi tuomme eteenpäin lisäratkaisuja. Vaikka emme voi kommentoida tai spekuloida tulevista hinnoista, viimeinen hinnankorotus Humalogilla oli toukokuussa 2017. Työskentelemme kohti kestävämpää terveydenhuoltomallia ja toivomme, että tämä päätös on katalysaattori positiivisille muutoksille koko Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmässä. " Lyhyt vastaus: He puhuvat puhetta, mutta ei ole mitään takeita.
Milloin Insulin Lispro on saatavana? Lilly oli jo valmistanut sitä massatuotantona ensimmäisen ilmoituksen aikaan maaliskuussa. Se julkaistiin viimein toukokuun lopulla 2019. Se on saatavana injektiopulloissa ja kynissä alennettuun luettelohintaan 137,35 dollaria injektiopulloa ja 265,20 dollaria viiden KwikPens-pakkauksen kohdalla. Apteekit ovat avain tietoisuuden lisäämiseen, joten Lilly työskentelee apteekkien kanssa valtakunnallisesti ilmoittamaan heille tästä vaihtoehdosta insuliinia käyttäville asiakkailleen. Visio on, että kuka tahansa Humalog-käyttäjä, joka käy apteekissa, voi saada kustannusvertailutietoja, ja sieltä lääkäri voi kirjoittaa Rx: n vastaavasti.
Kaikki vakuutukset / PBM: t eivät korvaa sitä: Vaikka tämä olisi puolet Humalogin kustannuksista, kaikki vakuutussuunnitelmat tai lääkemääräyksiä kirjoittavat apteekkihenkilöstöpäälliköt eivät halua kattaa tätä puoleen hintaan Insulin Lispro -insuliinia. Huhtikuussa Express Scripts (Cignan omistama) ilmoitti ensimmäisenä, että se ei kata tätä valtuutettua geneeristä lääkettä, vaan valitsi sen sijaan Humalogin, mikä tarkoittaa, että nyt Cignan omistama ES saa Humalogiin liittyvät alennukset ja voitot.
Odota, insuliini on edelleen liian kallista, ja tämä ei riitä ...! Selvästi. 100% samaa mieltä. Kukaan ei kiistä sitä, Lilly mukaan lukien. Mutta yritämme siirtää neulaa eteenpäin, ihmiset. Viha on törkeästä hinnankorotuksesta yli vuosikymmenen ajan ja on nyt hylkäävä milloin jonkinlainen liike vihdoin tehdään, on tuottamatonta. Otetaan tämä merkkinä edistymisestä ja pyrimme jatkuvasti parantamaan kohtuuhintaisuutta ja pääsyä. Sanoi toisen tavan: Älä anna täydellisyyden olla hyvän vihollinen.
Pitäisikö meidän kiittää Lillyä täällä? Mielipiteet vaihtelevat. Itse asiassa tämä on koko tämän ilmoituksen erimielisyys. Vaikka pidämme tätä Lillyn hyvänä askeleena eteenpäin, se voidaan nähdä myös liian pienenä, kauheasti myöhäisenä. Ja olkaamme rehellisiä, lääkejätti ei ole vain hyvä samarialainen täällä. He vastaavat markkinoiden ja julkiseen paineeseen yrittämällä "pehmentää imagoaan" ja nähdä heidät hyvänä kaverina.
Neulan eteenpäin viemisen nimissä olemme iloisia, että he tekivät tämän liikkeen mistä tahansa motiivista sen takana oli. Haluamme ilmaista kiitoksemme intohimoisille ihmisille, jotka ovat puolustaneet tätä rintamaa jo vuosia, ruohonjuuritason # insulin4all -edustajista organisaatioihin, kuten ADA, JDRF, Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) ja muihin, jotka ovat tehneet työtä pääsyn parantamiseksi. ja kohtuuhintaisuus. Se on tiimityötä, ja monet D-yhteisömme ovat osa julkisen paineen lisäämistä muutoksen toteuttamiseksi tämän insuliinin hinnoittelukriisissä.
Keskitymme edelleen asioiden parantamiseen todellisuudessa.
.jpg)
