Vaikka hypoglykemia on suuri kansanterveyshaaste, ja vaikka diabetesta sairastavat ihmiset käyttävät valtavan määrän aikaa yrittää - ja usein epäonnistuvat - hillitä matalat verensokerit, on yllättävää ja huolestuttavaa, kuinka vähän diabeettisista hypoista tiedetään.
Tämä on yksi otoksistani haastatteluista Hypo-RESOLVE-lupaavaan uuteen eurooppalaiseen aloitteeseen, joka pyrkii selvittämään diabetespotilaiden hypoglykemian mysteerit ja "lievittämään sen taakkoja ja seurauksia".
Kööpenhaminassa ensimmäistä kertaa toukokuun puolivälissä tapaava tämän aloitteen työryhmä kokoaa joukon asiantuntijoita korkeakouluista, yksityisestä teollisuudesta ja - mikä on erityisen jännittävää - diabetesta sairastavasta potilasyhteisöstä.
He analysoivat tietoja 100-150 kliinisestä tutkimuksesta ja tekevät laajoja, kollektiivisia aivoriihiä selvittääkseen uusia tapoja määritellä, ennustaa, hoitaa ja ehkä jopa estää hypoglykemia ja sen ikävä serkku, hypoglykemian tietämättömyys (kyvyttömyys havaita, kun verensokeri syöksyy) vaarallisen matala).
Hypo-RESOLVE-projekti
Hypo-RESOLVE -ohjelmaa tuetaan 32 miljoonan dollarin avustuksella innovatiivisten lääkkeiden aloitteesta (IMI), joka on julkisen ja yksityisen sektorin eurooppalainen kumppanuus, joka pyrkii nopeuttamaan, arvasit, innovatiivisten lääkkeiden - sekä JDRF: n ja Leona M. ja Harry B.Helmsley Charitable Trust.
Pieni otos käsiteltävistä kysymyksistä:
- Mitkä ovat toistuvien hypo-oireiden ja hypotietämättömyyden syyt?
- Kuinka hypoglykemia voidaan mitata ja seurata kliinisissä tutkimuksissa?
- Miksi jotkut diabetesta sairastavat ihmiset ovat alttiimpia näille ongelmille kuin muut PWD: t?
- Onko olemassa tapa estää hypoglykemia ensinnäkin?
Tämä on nelivuotinen projekti, joten on liian aikaista kertoa, kuinka paljon konkreettisia vaikutuksia sillä on olemassaoloni haavoihin sen jälkeen, kun olen ollut T1D 55 vuotta: hypot ja hypospelko.
Mutta tässä vaiheessa kannattaa tutkia joitain vaikeita haasteita, joita Hypo-RESOLVE kohtaa ja kuinka osallistujat toivovat voivansa voittaa ne.
Diabetespotilaat punnitsevat
Yksi Hypo-RESOLVE: n kiitettävimmistä asioista on se, että se hyödyntää diabetesta sairastavien ihmisten asiantuntemusta varmistaakseen, että "potilaiden oivallukset, mielipiteet ja toiveet otetaan huomioon projektin kaikissa osissa". Järjestäjät ovat kiinnittäneet huomiota D-kannattajien ja muiden kroonisten sairauksien omaavien ihmisten huutoon - "Ei mitään meistä ilman meitä" -, jotka pyrkivät saamaan potilaan äänet paremmin mukaan lääketieteellisen tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen.
Seitsemän hengen potilaan neuvoa-antava komitea on keskeinen osa Hypo-RESOLVE -ohjelmaa. Siihen kuuluvat johtavat D-puolustajat Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid ja Merijn de Groot.
Muiden vastausten lisäksi näillä PWD: llä on elintärkeä rooli auttaessa tutkijoita "ymmärtämään, mitkä hypot tuntuvat, eikä pelkästään luottamaan verensokerilukemiin sanelemaan heidän tulkintansa siitä, mitä ihmiset tuntevat", sanoo Sanjoy Dutta, apulaisjohtaja tutkimuksesta ja Kansainväliset kumppanuudet JDRF: ssä.
Scibilia teki sen Kööpenhaminan kokouksen ensimmäisenä päivänä pidetyssä esityksessään, kun hän selitti eroa niin sanottujen "vakavien" hypojen (kun verensokeri on niin alhainen, että PWD: t vaativat muiden ihmisten apua) ja "lievien" välillä.
"Tutkijat keskittyvät vain vakaviin hypoihin", hän kertoi minulle. "Kukaan ei kiinnitä huomiota lieviin, joilla on vielä vaikutusta elämäämme, jotka voivat pilata päivämme. Meidän on tuotava se pöytään. "
Dutta sanoi toivovansa, että PWD: n jakama kokemus auttaa tutkijoita ratkaisemaan joitain tärkeitä, sekoittavia ongelmia. Esimerkiksi tutkijat tarvitsevat kehittyneempiä tapoja seurata ja mitata hypoglykemiaa kliinisissä tutkimuksissa.
Tällä hetkellä hypot mitataan vain verensokeritasoilla useimmissa tutkimuksissa, mutta Dutta toivoo, että PWD: t auttavat tutkijoita selvittämään: "Mitä muuta tulisi siepata kliinisissä tutkimuksissa? Pitäisikö meidän tehdä lämpölukemia? Mitataan sykettä? Onko korrelaatio potilaan tunteen ja CGM: n välillä? "
Hyposin määritteleminen
Toinen haaste on, että hypoglykemiaa on vaikea määritellä sellaisella tarkkuudella, jota tutkijat tarvitsevat. Tämä johtuu siitä, että hypot ovat niin vaihtelevia: Minulla on taipumus tuntea heikkoutta ja hermostuneisuutta, kun BG-lukema on 75 mg / dl, kun taas muut diabeetikot tuntevat olonsa hyvin. Ja verensokeritasot, jotka merkitsevät kohtaa, jossa hypo-oireet kehittyvät - ns. ”Glukoosikynnykset”, voivat vaihdella jokaisella henkilöllä.
Se on keskeinen syy, miksi "ei ole olemassa hyväksyttyjä ohjeita tai menetelmiä hypoglykemian mittaamiseksi", Euroopan komission raportissa todetaan.
Sillä pitäisi olla merkitystä jokaiselle työntekijälle, koska se on merkittävä este innovatiivisten hoitomuotojen saamiselle hypoille, jotka sääntelyelimet ovat hyväksyneet ja joihin maksajat (yksityiset ja julkiset vakuutusyhtiöt) kuuluvat.
Tällä hetkellä FDA ja ulkomailla toimivat sääntelyviranomaiset luottavat melkein kokonaan PWD: n A1C-tasoihin diabeteksen, myös hypoglykemiaan kohdistuvien, hoidon tehokkuuden arvioimiseksi. Tällä ei ole mitään järkeä, lähinnä siksi, että A1C on keskiarvo ja voi edustaa vain keskipistettä korkeimpien ja matalimpien välillä. Siksi diabetesyhteisö on johtanut # BeyondA1C-työtä ja määrittänyt uudet parametrit PWD: n terveyden ja hyvinvoinnin arvioimiseksi.
Vuonna 2017 useat asianajajaryhmät, mukaan lukien ADA ja JDRF, sopivat hyödyllisistä numeerisista hypo-luokituksista:
- Alle 54 mg / dl pidetään "mielekkäänä hypoglykemiana", joka vaatii kiireellistä hoitoa ja jolla on vakavia sivuvaikutuksia, ellei siihen puututa nopeasti.
- Alle 70 mg / dl, mutta yli 54 mg / dl pidetään "hypoglykemian hälytystasona", mikä edellyttää toimintaa ja muistutusta siitä, että glukoosipitoisuudet lähestyvät vaarallisempaa aluetta.
- 70–180 mg / dl pidetään ”vaihteluvälinä”, mikä on kohde, jota voidaan soveltaa laajasti moniin diabeetikoihin.
Kesäkuun 2018 painoksessa Diabeteksen hoito, tämä # BeyondA1C -kirjoitusryhmä kuvasi joitain hypot "tapahtumaksi, jolle on ominaista muuttunut henkinen / tai fyysinen tila ja joka vaatii apua". Jep, tämä pätee varmasti niihin aikoihin, kun minä tapasin slaavilaiselta kuulostavaa hämmennystä New Yorkin junassa, ulvoin kuin susi tulevan vaimoni edessä ja muita kiusallisia hypo-indusoituja tekoja.
Vaikka Dutta sanoo, että "olemme saavuttaneet paljon edistystä" hypoglykemian määrittelemisessä, ei ole vielä yleisesti hyväksyttyä hypoglykemian luokitusta.
Hypo-RESOLVE-ihmiset toivovat, että käyttämällä kliinisistä tutkimuksista ja muista lähteistä saatavaa Big Data -tuotetta he voivat kehittää Duttan kutsumia "yhdenmukaistettuja ohjeita" ja mikä tärkeintä, "saada sääntelyviranomaiset ja maksajat mukaan" - myös Beyond A1C -kirjoitusryhmän hahmottama erityistavoite.
Toivotaan, että se tapahtuu pian.
Hyposien ymmärtäminen ja estäminen
Viimeisenä mutta ei vähäisimpänä, Hypo-RESOLVE yrittää korjata haukottavia aukkoja tiedossa siitä, mitä keholle tapahtuu hypoglykemian aikana. Alkuperäisessä lehdistötiedotteessa sanotaan selvästi: "Paljon hypoglykemiasta on tuntematonta."
Esimerkiksi normaalissa haimassa "alfasolut" havaitsevat, kun verensokeri on liian alhainen, ja sammuttavat sitten glukagonin, joka kehottaa kehoa tekemään oman glukoosin. Alfa-solut eivät toimi oikein PWD-laitteissa, etenkään T1D-soluissa. Silti tutkijat eivät vain tiedä paljon alfasolujen toimintahäiriöistä.
Silti siellä tapahtuu jonkin verran lupaavaa työtä alfa-solujen toiminnan ymmärtämiseksi. palauttaa heidän kykynsä tuottaa glukagonia ja vähentää tai jopa estää hypoglykemia. Helmsley Charitable Trust rahoittaa tieteellistä työryhmää, joka keskittyy siihen, ja huhtikuussa kiihdytin-organisaatio ilmoitti uudesta rahoituksesta Zucara Therapeutics Inc. -yritykselle, joka työskentelee päivittäisen pillerin parissa, joka voi palata kehon luonnolliseen kykyyn valmistaa glukagonia.
Se voi olla pelinvaihtaja.
Ja tällainen läpimurto Hypo-RESOLVE voisi auttaa kannustamaan kartoittamalla uusia suuntauksia hypoglykemian ja hypoglykemian tietämättömyyden perustutkimuksessa. PWD: n tulisi kiittää tätä pyrkimystä ja kannustaa sitä erityisesti siksi, että hypoteesien ymmärtämiseen ja ehkäisyyn keskittyvä tutkimus on yleensä alirahoitettua ja aliarvioitua.
Minusta on vaikea lukea diabetesta täysin ja välttää sen pelottavia komplikaatioita, mutta on vaikea saada tärkeämpää tavoitetta kuin vapautuminen jatkuvasta hypoglykemian uhasta. Toivon, että Hypo-RESOLVE -palveluun osallistuvat ihmiset voivat viedä meidät lähemmäksi unelman muuttamista todellisuudeksi.
.jpg)
