Haluatko vilkaista uusia ja tulevia diabeteksen teknisiä työkaluja? Yksi hieno tapa on kuunnella neljännesvuosittaisia "tulossoittoja", joita medtech-yritykset pitävät päivittääkseen sijoittajia tuoteputkissaan ja liiketoimintaennusteissa.
Mitä? Sanot, että sinulla ei ole aikaa liittyä kaikkiin näihin keskipäivän puheluihin itse? Ei hätää, olemme sitä sinulle! Tässä on yhteenveto siitä, mitä olemme oppineet useista johtavista diabeteslaitevalmistajista viime kevään 2019 tulospyynnöistään, kun he kertoivat vuoden ensimmäiset kuukaudet.
Omnipod ja uusi DASH-foorumi
Suositun Omnipod-tubeless-patch-pumpun valmistaja Insulet Corp. piti ensimmäisen vuosineljänneksen tulospyyntönsä 2. toukokuuta ja ilmoitti uuden yhdistetyn Omnipod DASH -järjestelmänsä kaupallisen lanseerauksen. Tämä järjestelmä oli FDA: n hyväksymä kesäkuussa 2018, ja se oli ollut alkuperäisessä rajoitetussa käynnistystilassa viime vuoden lopusta lähtien. Yksityiskohdat ovat seuraavat:
Kosketusnäyttö PDM: DASH-järjestelmän mukana tulee uusi kosketusnäyttöinen PDM (Personal Diabetes Manager) -ohjainyksikkö, joka on itse asiassa "lukittu" Android-puhelin, eli ei salli muiden sovellusten tai matkapuhelinten käytön häiritä. Siinä on Wi-Fi-yhteys, joten ohjelmisto voidaan päivittää etänä. Se on suunnilleen saman kokoinen kuin edellinen PDM (1 cm paksu ja painaa 6,17 unssia), mutta siinä on neljän tuuman kosketusnäyttö tietojen syöttämistä varten. Se mahdollistaa myös kopioida ja kopioida peruskurssimallit ja asettaa 0 yksikön perushinnat tarvittaessa. Uudessa PDM: ssä on myös parannettu elintarviketietokanta hiilihydraattien kirjaamiseen, joka sisältää jopa 80000 Calorie King -tuotetta, ja voit syöttää manuaalisesti rasvahappoja ja muita tietoja sekä mukauttaa ateriamerkintöjä nopeasti. Toinen muutos on, että uusi PDM käyttää ladattavia litiumioniakkuja verrattuna vanhempaan versioon, joka otti vaihdettavat AAA-paristot.
Uudet Bluetooth-podit: Nykyisten Omnipod-käyttäjien on ostettava uudet podit, koska nykyiset podit eivät ole yhteensopivia uuden Bluetooth-yhteensopivan PDM (Personal Diabetes Manager) -ohjaimen kanssa. Uusilla Podsilla on sama muodokerroin - 1,53 ”leveä, 2,05” pitkä ja 0,57 ”korkea, paino 30 grammaa ilman insuliinia, mutta tietysti sisäänrakennettu langaton Bluetooth Low Energy -ominaisuus, joka mahdollistaa yhteydenpidon uuden värikosketusnäytön kanssa PDM. Podissa on edelleen 200 yksikköä ja se on suunniteltu 72 tunnin kulumiseen.
Löydä PDM-ominaisuus: Tämä on valtava plus niille monille käyttäjille, jotka ovat koskaan jättäneet PDM: t vahingossa. Insulet on lisännytLöydä PDM”-Ominaisuus (osana yhtä kahdesta uudesta sovelluksesta), jonka avulla käyttäjät voivat seurata sen olinpaikkaa. Muistamme, että muutama vuosi sitten pidetyssä suuressa ADA-konferenssissa useat lastenlääkärit kertoivat Insulet-edustajille, kuinka monet heidän nuorista potilaistaan menettävät tai unohtavat PDM: nsä ja että tarvittiin hälytys "kadonneista avaimista". Hienoa nähdä Omnipod DASH -suunnittelijoiden kuuntelevan!
Ei CGM-tietoja: Vaikka CGM-tietoja ei ole suoraan integroitu uuteen DASH: iin, Insulet on kertonut meille aiemmin, että tämä tapahtuu - se on vain ajan kysymys.
Uudet mobiilitietosovellukset: Samaan aikaan yritys julkaisee kaksi uutta mobiilisovellusta ja widget-työkalun, jotta DASH-järjestelmästä tulisi mahdollisimman älypuhelinystävällinen.
Nämä sovellukset ovat toistaiseksi vain iOS-yhteensopivia, mutta Android-versioita kehitetään:
- OmniPod DISPLAY -sovellus: antaa käyttäjille mahdollisuuden tarkkailla järjestelmätietoja - BG-tuloksia, insuliinin annostelutietoja, IOB-insuliinia jne. - suoraan älypuhelimillaan ilman, että PDM: ää on tarpeen vetää. Tämä sovellus sisältää myös Find My PDM -ominaisuuden.
- OmniPod VIEW -sovellus: antaa vanhemmille ja hoitajille (jopa 12 hengelle) mahdollisuuden seurata helposti rakkaansa kehon tasoa jatkuvasti.
- IOS Today View -widget: antaa käyttäjille ja heidän hoitotiimilleen mahdollisuuden nähdä omat tai rakkaansa jakamat tiedot sekä PDM: stä että CGM: stä älypuhelimessa yhdellä näytöllä pyyhkäisemällä.
Omnipod Horizon Closed Loop: DASH toimii alustana uusille Omnipod-tekniikan sukupolville, mukaan lukien suljetun silmukan OmniPod Horizon -järjestelmä. Tämän viimeisimmän sijoittajapuhelun aikana Insulet execs kertoi aloittavansa pian keskeisen tutkimuksen, jolle FDA on myöntänyt uuden nopean "läpimurtomerkinnän". Toivon, että Horizon on valmis markkinoille vuoden 2020 loppuun mennessä.
U-500-palot: Voit myös muistaa, että Insulet on työskennellyt useita vuosia Omnipod-mallissa, joka käyttää korkeamman pitoisuuden insuliinia, erityisesti Eli Lilyn U-500: ta. Tämä tekisi tubeless pumpusta todellisen vaihtoehdon potilaille, jotka tarvitsevat suuria määriä insuliinia, mikä pätee monille tyypin 2 diabetesta sairastaville. Puhelun aikana suorittajat vahvistivat, että tämän mallin lopulliset kliiniset tutkimukset ovat nyt valmiit, ja yritys aikoo toimittaa U-500 Podin FDA: lle tarkistettavaksi melko pian - joten toivottavasti näemme, että se on hyväksytty ja valmis käynnistämään vuoden loppu!
Abbott Freestyle Libre 2 (valinnaiset) hälytykset
Saimme myös tietää, että Abbott Diabetes Care on toimittanut sääntelyviranomaisille seuraavan sukupolven version FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM) -järjestelmästä, joka on jo CE-hyväksytty Yhdysvaltojen ulkopuolella syksystä 2018 lähtien. Se on järjestelmä, joka sisältää vähän pyöreä levykokoinen anturi, jota on käytetty käsivarteen, ja skannauslaite, jota potilaat heiluttavat levyn yli poimimaan glukoosilukemia niin usein kuin haluavat, mutta tähän mennessä järjestelmään ei sisältynyt mitään hälytyksiä, jotka kuulostaisivat korkealle tai matalalle verensokerilukemat.
Uusi Libre 2 -versio ratkaisee ongelman, integroimalla Bluetooth Low Energy (BLE) -viestinnän tarjoamaan valinnaisia hälytyksiä, jotka kuulostavat siitä, että olet tavoitealueen ulkopuolella ja joko korkea tai matala. Mutta toisin kuin markkinoilla olevat perinteiset CGM: t, Libre 2 ei tarjoa todellista glukoosilukua; sinun on skannattava anturi tosiasiallisesti tavalliseen tapaan.
Abbott sanoo noudattaneensa protokollia saadakseen 'iCGM' -merkinnän, jonka FDA myönsi ensimmäisen kerran Dexcom G6: lle vuoden 2018 alussa ja joka on suunniteltu mahdollistamaan diabeteslaitteiden yhteentoimivuus. Tandem on tällä hetkellä ainoa insuliinipumppu, jolla on samanlainen nimitys, jonka FDA myönsi aiemmin tänä vuonna.
Muista, että vaikka hälytysten lisääminen auttaa Libreä olemaan "täysin toimiva" CGM lähempänä Dexcomin, Medtronicin tai implantoitavan Eversense CGM: n tarjoamia mahdollisuuksia, se ei silti tarjoa todellista jatkuvaa dataa, koska se nostaa lukemisen vasta, kun käyttäjä skannaa.
Mutta Abbott sanoo, että he kehittävät tulevaa Libre-versiota Bluetoothilla, joka tarjoaisi jatkuvan tietovirran ilman anturiskannausta. Sitä Bigfoot Biomedical on aloittanut insuliinin automaattisen annostelun aloittamisen tulevassa suljetun piirin järjestelmässä. Abbott ei kuitenkaan antanut mitään vihjeitä aikajanasta, milloin kyseinen jatkuva Libre-versio saattaa tulla markkinoille.
Liian ”älykkäät” insuliinikynät ja glukagoni
Yhdistetyt insuliinikynät: Insuliinikynät ovat olleet ennakoivia, jotta ne voivat seurata annostustietoja ja jakaa ne muiden sovellusten ja laitteiden kanssa. Eli Lillyn äskettäisessä tulospäivityksessä yritys vahvisti toimittaneensa ensimmäisen liitetyn kynätuotteensa, jota kutsutaan nimellä ”Connected Care -esitäytetty insuliinikynä”, FDA: lle vuoden 2019 ensimmäisten kuukausien aikana. , mutta emme tiedä paljon muuta. Oletamme, että se olisi esitäytetty versio Lily Kwikpenistä, jonka sisällä on Humalog. Kilpailijat Sanofi ja Novo Nordisk työskentelevät muuten myös yhdistetyn kynätekniikan parissa, ja tämän vuoden alussa Novo ilmoitti yhteistyöstä Abbottin kanssa kynien liittämiseksi erityisesti Libre Flash Monitoriin.
Glukagon: Sillä välin odotamme innokkaasti päivityksiä helposti annettavan glukagonin uusista muodoista hypoglykemian kompensoimiseksi. Xeris-pelastus-kynäversio on FDA: n edessä nyt, ja sen odotetaan päättävän kesäkuussa. Ja Lillyn nenäsumun glukagon on myös sääntelyviranomaisten edessä, mutta sana on, että FDA on hidastanut tätä tarkistusprosessia. Olemme edelleen innokkaita näkemään heidän pääsevän ASAP-markkinoille.
Tandemin Control-IQ-järjestelmä
Tandem Diabetes Care, joka teki huomattavan paluun vuonna 2017 melkein konkurssin jälkeen, on nyt meidät istuimiemme reunalla odottamassa heidän seuraavan sukupolven automaattista jakelujärjestelmäänsä nimeltä Control-IQ.
Äskettäisessä 30. huhtikuuta tulospuhelussaan yritys vahvisti aikovansa jättää sen FDA: lle heinäkuussa. Sieltä on toivoa sääntelyviranomaisten nopeaa muutosta ja mahdollista käynnistämistä vuoden loppuun mennessä.
Muistutuksena: tämä on tekniikka, joka käyttää Dexcom G6 -anturia (ja teoreettisesti mitä tahansa muuta yhteensopivaa CGM: ää) ennustamaan automaattisesti glukoosipitoisuuden muutokset etukäteen ja säätämään perusinsuliinia pitääkseen käyttäjän toiminta-alueella.
Odotamme näkevämme lisää tietoa Control-IQ: sta ADA: n Scientific Sessions -konferenssissa kesäkuussa, ja tietysti aloittaminen vuoden 2019 loppuun mennessä vie tämän yrityksen ennen uusien kaupallisten automatisoitujen insuliinien toimitusjärjestelmien (AID) etumatkaa - jopa eteenpäin Medtronic Diabetes Care -hoidosta sen paljon hypätyllä Minimed 670G -järjestelmällä.
Dexcom CGM Future -tuotteet
Ratkaistut ongelmat? San Diegossa toimiva CGM-johtaja Dexcom pääsi otsikoihin aiemmin tänä vuonna yritysten uudelleenjärjestelyillä ja asiakaspalvelusairauksilla, jotka turhauttivat monia meistä. Vaikka tähän kaikkiin on puututtu, kuten toimitusjohtaja Kevin Sayerin kanssa keskusteltiin äskettäin, mikään niistä ei saanut paljon mainintaa 1. toukokuuta tulospuhelussaan. Silti Dexcom puhui liiketoimintamalleistaan ja sanoi, että Dexcom G6: n lisääminen apteekkikanaville on tämän vuoden prioriteetti.
Edullisempi lähetin: Vaikka yksityiskohtia on niukasti, Dexcom mainitsi suunnittelevansa edullisempia G6-lähettimiä ja muita mobiilisovellusten päivityksiä myöhemmin vuonna 2019. Emme ole vielä saaneet tietoja uuden lähettimen muodosta , kuten kuinka paljon pienempi se voi olla, tai muita parannuksia, joita se voi tuoda CGM-kokemukseen, paitsi kohtuuhintaisuuden parantamiseksi.
Seuraavan sukupolven G7-tuote: Seuraavan sukupolven Dexcom-anturi, jonka odotetaan tulevan loppuvuodesta 2020 tai vuoden 2021 alusta, on ilmeisesti tuote, jota Dexcom on kehittänyt hiljaa Verilyn (entinen Google Life Sciences -divisioona) kanssa viime vuosien ajan. olla pienikokoinen CGM-laite, jota on helppo käyttää ja joka on saatavana edulliseen hintaan. Molemmat yritykset lyövät vetoa siitä, että tästä tulee iso voitto T2-diabetesta sairastavien ihmisten suuremmilla markkinoilla.
Nämä ovat vain joitain katkelmia diabeteknologian nopeasta kehityksestä tällä hetkellä - mikä on jännittävää, mutta jonkin verran vaimentaa pääsy- ja kohtuuhintaisuushaasteet.
Toivomme, että nämä innovaatiot parantavat mahdollisimman monien diabetesta sairastavien ihmisten elämää.
