Tapahtuu, Folks: Dexcom on virallisesti ylittänyt vain jatkuvan glukoosin seurannan tietojen jakamisen kanssa tullakseen aktiiviseksi suljetun silmukan tekniikan toimittajaksi, joka automatisoi insuliinin antamisen.
Erittäin menestyvä Kalifornian CGM-yhtiö ilmoitti 22. elokuuta ostaneensa virginialaisen startup TypeZero Technologiesin, joka perustettiin vuonna 2015 Virginian yliopiston suljetun piirin teknologiatutkimuksen spin-offina. TypeZero kehittää InControl-järjestelmää (aiemmin nimeltään DiA tai Diabetes Assistance), ohjausalgoritmia, jota käytetään älypuhelinsovelluksessa, joka on yhteydessä insuliinipumpun ja CGM: n kanssa säätääkseen perus- ja bolusinsuliinia tarvittaessa tarpeen mukaan, kun hypo tai korkea verensokeri ennustetaan.
Tämän hankinnan myötä Dexcomista tulee täysimittainen pelaaja kilpailussa keinotekoisen haiman järjestelmän luomiseksi pikemminkin kuin vain yhden avainkomponentin (CGM) toimittaja.
Plug-and-Play -diabetes suljettu silmukkajärjestelmä
Yksi tämän järjestelmän tärkeimmistä eduista on, että se on alusta alkaen suunniteltu pumpun ja CGM: n "agnostiseksi", eli se ei lukitsisi käyttäjiä mihinkään tiettyyn tuotemerkkiin. Dexcom vahvistaa, että se jatkaa tällä tavoin eikä työnnä Dexcom CGM: ää tai mitään tiettyä pumppumallia tämän järjestelmän mahdollisille asiakkaille.
Sen sijaan he kuvittelevat plug-and-play-diabetekseen liittyvän tekniikan maailman - jossa voit valita sinulle parhaiten soveltuvat laitteet ja työkalut sen sijaan, että lukittaisiin yhteen CGM: ään, pumppuun tai älykynään tai mihin tahansa valmiiksi pakattuun Tuotteet. Nyt Dexcom sattuu vain omistamaan yhden algoritmeista.
"Tämä luo juuri päinvastoin ihmisten lukitsemisen, se avaa niin paljon mahdollisuuksia", sanoo JDRF: n johtaja Aaron Kowalski, joka on ollut johtava keinotekoisen haiman kehittämisessä jo yli vuosikymmenen ajan. "Näet lisää vaihtoehtoja."
Tämän viimeisimmän uutisen avulla Dexcom ja TypeZero sanovat, että heillä on ensimmäisen sukupolven InControl-järjestelmä vuonna 2019 - hyödyntämällä Tandem t: slim X2 -insuliinipumppua, koska kyseinen yritys on tehnyt TypeZeron kanssa yhteistyötä vuodesta 2016 lähtien kehittäessään Control-IQ-nimistä kokoonpanoa . Se voi sulkea insuliinin automaattisesti, kun ennustetaan alhainen, samoin kuin automaattinen säätö boluksilla korkean verensokerin alentamiseksi. Tämä on askel pidemmälle kuin Basal-IQ-järjestelmä, jonka Tandem äskettäin lanseerasi elokuussa 2018, ja Tandem on vahvistanut sulautetun hybridisilmukan käynnistyssuunnitelmat InControl-algoritmin kanssa vuoden 2019 alussa.
Dexcom-TypeZero-hankinnan vaikutus
TypeZero vastaa yllättämättömästi esitettyihin kysymyksiin uudelle emoyhtiölle. Puhuimme siellä Dexcomin kehitysyhteistyöjohtaja Matt Dolanin kanssa, joka kertoo meille, että TypeZeron nykyinen sijainti Charlottesvillessä, VA, pysyy ennallaan ja siitä tulee Dexcomin ensimmäinen talon sisäinen T & K-ryhmä. Tiimi on jo melko perehtynyt Dexcom CGM -tekniikkaan ja se "auttaa meitä nopeuttamaan useita tärkeitä ponnisteluja tuotevalikoimassamme", Dolan sanoo.
Kysyttäessä tämän hankinnan ajoituksesta, Dolan sanoi: FDA: n hyväksynnällä aiemmin tänä vuonna Dexcom G6: n ensimmäisenä laatuaan ”iCGM” -merkinnällä, jolloin G6: ta voidaan käyttää muiden liitettyjen D-tech-laitteiden kanssa helpommin tämä TypeZero-yritysosto "sopii suoraan laajempaan strategiaamme ja ajaa kohti yhteentoimivuutta".
Kysyimme myös, voisiko tämä olla Dexcomin ensimmäinen askel kohti insuliinipumppuyrityksen (kuten Tandem) hankkimista, jotta lopulta kehitettäisiin oma oma automatisoitu insuliinin jakelujärjestelmä?
"Ei, tämä ei ole merkki siitä, että olemme siirtymässä pumpputilaan. Tämä tarjoaa mahdollisuuden tuoda lisää vaihtoehtoja sekä insuliinin antokumppaneille että potilaille, mukaan lukien AID-algoritmit ja päätöksentekotyökalut ", Dolan sanoo.
"Tuemme jatkossakin kumppanuuksia samalla sitoutumisasteella, joka meillä on tähän mennessä ollut, eikä meillä ole ennakkoluuloja AID-algoritmiamme kohtaan. Avoimen foorumimme tavoitteena on kaupallistaa monia hyviä vaihtoehtoja diabeteksen hoitamiseksi, mikä on potilaiden edun mukaista. "
Diabetes Tech Industry vastaa
Kehittyneiden diabetestyökalujen kehittämisessä tarvitset melkein sukupuukaavion, jotta voit seurata kuka on liittynyt kenen kanssa nykyään, ja se kehittyy jatkuvasti.
Viime vuosina TypeZero on tehnyt yhteistyötä Dexcomin ja Tandemin kanssa; Cellnovon kanssa versiossa, joka käyttää tätä hybridipakettipumppua; Senseonicsin kanssa käyttämällä implantoitavaa Eversense CGM: ää; ja EOFLow-patch-pumpulla Aasiassa.
Samaan aikaan Dexcom on tehnyt yhteistyötä AID-järjestelmän kehittäjien, kuten Beta Bionics for iLet, kanssa; yhdessä Eli Lillyn, Novon ja Sanofin kanssa heidän tulevasta D-tekniikastaan; ja Insuletin kanssa OmniPod Horizon -suljetun piirin järjestelmässä, joka käyttää Bay Area -käynnistys ModeAGC: n kehittämää algoritmia.
Joten mitä kaikki nämä muut pelaajat ajattelevat Dexcomin siirtymisestä TypeZeron hankkimiseen? Otimme yhteyttä heihin reaktioiden saamiseksi:
Tandem: "Dexcom-yritysosto ei vaikuta TypeZeron kanssa tehdyn sopimuksen ehtoihin, ja odotamme innolla jatkavansa niiden kanssa työskentelyä", tiedottaja Steve Sabicer sanoi. "Dexcomin TypeZeron ostolla ei ole vaikutusta kummankaan yrityksen kanssa tekemiemme sopimusten ehtoihin."
Insulet / OmniPod: "Tämä uutinen ei vaikuta suhteeseemme Dexcomiin tai mihinkään projektiin, jossa työskentelemme heidän kanssaan", kertoi Insuletin markkinointipäällikkö Natalie Montgomery globaaleista PR- ja kenttäohjelmista.
Bigfoot Biomedical: Käynnistysjohtaja Bryan Mazlish sanoo: "Bigfoot on kannattanut diabetesteknologioiden integrointia järjestelmiin lähivuosina, ja olemme iloisia nähdessämme Dexcomin ja TypeZeron liikkuvan tähän suuntaan. Uskomme, että järjestelmät, kuten sen, jota kehitämme täällä Bigfootissa, ovat diabetesteknologian tulevaisuus ja palvelevat parhaiten potilaita ja palveluntarjoajia tulevina vuosina. "
Beta Bionics: ““ Beta Bionics on innoissaan Dexcomin jatkuvasta kaupallisesta menestyksestä, kun G6 asettaa iCGM-standardin. Olemme erittäin ylpeitä siitä, että meillä on läheinen ja pitkäaikainen kumppanuus Dexcomin kanssa ”, sanoo liiketoiminnan kehitysjohtaja Ed Raskin. "Dexcom on vahvistanut meille ja julkisissa kommenteissa, ettei sillä ole aikomusta kilpailla suoraan Beta Bionics iLet -bionisen haimasysteemin tai Dexcomin muiden insuliinipumppukumppaneiden kanssa. Emme myöskään näe TypeZero-algoritmia kilpailevana Beta Bionics -lähestymistavan kanssa automatisoidussa glukoosinhallinnassa. "
Cellnovo: "Tämä on iso uutinen teollisuudelle, ja pidämme sitä positiivisena kehityksenä nykyiselle kumppanuudellemme TypeZeron kanssa", kertoo Cellnovon viestintä- ja digitaalimarkkinointijohtaja Bommy Lee. "Muistutuksena allekirjoitimme huhtikuussa 2017 kaupallisen sopimuksen TypeZeron kanssa integroimaan heidän InControl-algoritminsa automaattiseen insuliinin annostelujärjestelmäämme, joka on nyt asetettu ensimmäiseen kliiniseen tutkimukseen Euroopassa."
Senseonics: "Integroidut automatisoidut insuliinin annostelulaitteet ovat tärkeä kehitys diabeetikoille, minkä vuoksi Senseonics on tyytyväinen yhteistyöhön TypeZero Technologiesin kanssa NIH: n rahoittamassa IDCL-ohjelmassa ja viime aikoina Beta Bionicsin kanssa omassa keinotekoisessa haimaohjelmassaan ”, Kertoi Senseonicsin globaalin kaupan johtaja ja johtaja Mirasol Panlilio. "Koska (tämä) yritysilmoitus on hyvin tuore uutinen, Senseonics selvittää yksityiskohtia yritysten kanssa selvittääkseen, miten tämä uusi kehitys vaikuttaa TypeZeron lisenssisopimukseen."
Ja älä unohda: Medtronic on hankkinut algoritmin israelilaiselta startup-yritykseltä DreaMed tuleville täysin suljetuille silmukkajärjestelmilleen, kun taas Abbott on yhteistyössä Bigfootin kanssa käyttäessään Libre Flash -seurantajärjestelmän tulevaa sukupolvea Bigfootin järjestelmässä. Kolme suurta insuliinivalmistajaa Lilly, Novo ja Sanofi katsovat myös AID-järjestelmiä sekä useita pienempiä uusia CGM-kehittäjiä, jotka yrittävät saada uudet tuotteet markkinoille.
On myös tärkeää huomata, että kaikkien näiden algoritmisopimusten kanssa kaikki eivät tule olemaan samalla tavalla. Jokainen yritys ostaa oikeuden käyttää ja kehittää edelleen perusalgoritmia, eli kun tuote todella tulee markkinoille, se ei ole täsmälleen sama TypeZero-algoritmi kuin mitä ostettiin. Ajattele sitä kuin talon ostaminen: Ostat perusmallin, mutta jokainen vaihtelee ulkonäön, laitteiden, ovien ja kaappien nuppeilla. Näin myös AP: t kehittyvät.
Kuten sanonta kuuluu niin monissa asioissa diabetes medtech, "kilpailu on käynnissä" ...
Ylistys JDRF: ltä
Kowalski JDRF: ssä, itse T1D-kaveri, jolla on ollut sormi tämän suljetun silmukan ja AID-universumin pulssissa jo vuosia, on erittäin kiitollinen tästä uusimmasta kehityksestä. Hän huomauttaa, että JDRF on rahoittanut TypeZeron tutkimusta alusta alkaen UVA: lla.
"Ajoneuvon hankkiminen näiden algoritmitutkimusryhmien teknologiasta ihmisille on ollut haaste vuosien varrella. Mutta vasta viime aikoina olemme alkaneet nähdä tekniikan pääsevän liiketilaan. On hienoa nähdä TypeZero noutavan Dexcomin ”, hän sanoo.
Pysyessään yhteydessä TypeZero-Tandem-kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden PWD-potilaiden kanssa, Kowalski kertoo kuulleensa järjestelmän olevan "off-the-charts hyvä" ja "elämää muuttava".
Hän on myös innoissaan nähdessään Dexcomin luovan enemmän työtä "plug-and-play" -maailmaan, jossa PWD-laitteet voivat sekoittaa erilaisia laitteita ja työkaluja.
"Entä jos voisit vain liittää algoritmit millä tahansa pumpulla tai CGM: llä?" hän mietti. "Dexcomilla on kyky puhua niin monenlaisten pumppujen tai älykynien ja algoritmien kanssa, jotka voidaan kytkeä ... wow! Se on ero tässä. Näemme sen ... avaavan paljon mielenkiintoisia mahdollisuuksia. "
Joten tämä hankinta näyttää erittäin hyvältä kaikille osapuolille.
Monet ovat yhtä mieltä siitä, että se on Dexcomin loistava siirto, joka asettaa heidät johtaviksi tuleviin liitettyihin järjestelmiin, paitsi maailman suosituimman CGM: n luomiseen.
Ottaako he lopulta seuraavan askeleen ja ryhtyvätkö insuliinipumppualaan? Se on tietysti paljon kalliimpaa ja riskialtista.
Olemme vain iloisia siitä, että toistaiseksi painopiste on saada luotettavat automatisoidut järjestelmät mahdollisimman monien diabetesta sairastavien ihmisten käsiin mahdollisimman pian. Kiitämme heitä siitä.
.jpg)
.jpg)
