Kun tohtori Fran Kaufmanista tuli lääketieteen johtaja Medtronic-diabeteksesta vuonna 2009, hän ennusti, että eläkkeelle siirtymiseen mennessä meillä olisi vihdoin markkinoilla suljetun piirin järjestelmä. Lähes vuosikymmenen kuluttua se päivä on tullut, ja hän oli oikeassa! Kun tohtori Kaufman valmistautuu eroamaan, Medtronicilla on ensimmäinen ja ainoa varhainen keinotekoinen haimajärjestelmä.
Joulukuun alussa arvostettu Kalifornian endokrinologi ilmoitti jäävänsä eläkkeelle Medtronicista vuoden 2018 lopussa. Hän on tunnettu johtavasta työstään kliinikkona ja tutkijana, globaalista vaikutuksesta diabeteksen hoitoon kehitysmaissa ja menneisyydestä vuosikymmenen työ diabeteksen laitteiden alalla, joka on huipentunut Miimed 670G Hybrid Closed Loop -järjestelmään.
Tämän ilmoituksen ajoitus perustui sekä henkilökohtaisiin että ammatillisiin syihin, hän kertoi meille, kun meillä oli tilaisuus keskustella hänen kanssaan äskettäin puhelimitse oppiakseen yksityiskohdat hänen lähdöstään ja tarkastellakseen hänen kerrostettua uraansa.
Vaikka Kaufman jättää teollisuusroolinsa, hän ei aio kadota. Ei, hän jatkaa potilaiden tapaamista Los Angelesin klinikallaan ja odottaa myös pysyvänsä näkyvänä osana Diabetes-yhteisöä - mahdollisista konsultointirooleista konferenssipuheluihin ja opettamiseen sekä maailmanlaajuisiin matkoihin Haitin kaltaisiin paikkoihin, joissa diabeteksen peruspalvelu ja pääsy pysyvät kriisitasolla.
"Haluan nyt nauttia Medtronicissa saamastani ajasta ja monista saavutuksista ja viettää aikaa perheen, ystävien ja hyväntekeväisyyteen", hän sanoo. ”Kello menee niin nopeasti. Matkan viimeinen osa on henkilökohtaisin, kun päätät kuinka haluat tehdä sen. Olen niin onnekas, että voin tehdä omat määritykseni, muuttua ja morfoitua, kun minun täytyy edetä. Olen kiitollinen kaikista mahdollisuuksistani ja kaikesta, mitä aion jatkaa. "
Erinomainen ura ja Medtronic-diabetes voittaa
Ennen liittymistään Medtronic Diabetesiin vuonna 2009 CMO: na ja globaalien lääketieteellisten asioiden varapuheenjohtajana Kaufman oli jo merkittävä johtaja diabeteksen maailmassa. Hän on entinen American Diabetes Association -yhdistyksen presidentti, joka nimettiin jatkuvasti yhdeksi Amerikan parhaista lääkäreistä, ja hänen ansioluettelonsa saattoi pudottaa sukat.
Hän työskenteli yli 40 vuoden ajan lasten endona Los Angelesissa ennen siirtymistään teollisuuteen ja toimi myös Lasten diabeteksen kokonaiskeskuksen johtajana ja Los Angelesin lastensairaalan endokrinologian, diabeteksen ja aineenvaihdunnan keskuksen johtajana (missä hän jatkoi harjoittelu osa-aikaisesti hänen aikanaan Medtronicin kanssa). Alan eläkkeelle siirtyessään hän toivoo voivansa lisätä aikaa klinikalla nähdä potilaita ja auttaa myös ohjaamaan nuorempia sukupolvia lääketieteen alalla.
Kun Kaufmanilta kysytään, miksi tämä oli aika poiketa Medtronicista, hän mainitsee välittömästi henkilökohtaiset syyt - haluavansa viettää enemmän aikaa perheen ja läheisten ystävien kanssa. Mutta ammatillisesta näkökulmasta Kaufman sanoo, että "aika on saapunut", missä on järkevintä siirtyä Medtronicista.
670G on poissa markkinoilta, hän toteaa, ja se oli keskeinen virstanpylväs hänen omalle uralleen ja Medtronic Diabetesille. Hän pohtii kommentteja, jotka hän teki vuonna 2009 vieraan postissa, jonka hän kirjoitti DiabetesMineja sanoi silloin, kun saavutettiin kaupallinen suljetun piirin järjestelmä, "luulen, että jätän eläkkeelle onnellisen naisen."
Nauraa siitä nyt, hän sanoo: "Olemme saavuttaneet tämän pisteen ja olen onnellinen nainen!"
Tietysti viime vuosikymmenen aikana muutokset Yhdysvaltain FDA: n sääntelypolussa ja diabeteksen laitteiden teollisuudessa ovat muodostaneet dramaattisen paradigman muutoksen D-yhteisössämme. Virastosta on tullut paljon tehokkaampaa innovaatioiden tukemisessa, ja sitä pidetään nyt yhteisömme ystävänä - pikemminkin kuin este, joka lisää viivästyksiä ja hidastaa edistystä diabeetikoilla. Erityisesti niin kutsutun keinotekoisen haiman markkinoille saattamiseksi Medtronic työskenteli FDA: n kanssa yli kaksi vuotta 670G Hybrid Closed Loop -sarjassa ennen kuin se edes lähetti sitä hyväksyttäväksi. Sitten virasto muutti nopeammin kuin kukaan olisi kuvitellut mahdolliseksi, yllättäen koko teollisuuden ja jopa luomalla Medtronicille toimitus- ja valmistushaasteita nopean tuotteiden hyväksynnän ja kysynnän vuoksi.
Kaufman antaa luottoa itsensä ja Medtronicin ulkopuolelle - huomaten, että JDRF: llä, potilasryhmillä ja muilla medtech-yrityksillä oli kaikki mukana auttaessaan FDA: ta uudistamaan ja lopulta saamaan kaupallinen suljetun silmukan laite markkinoille ensimmäistä kertaa vuonna 2017. Vaikka se ei tapahtuu niin nopeasti tai sujuvasti kuin luvattiin, 670G on nyt täysin lanseerattu Yhdysvalloissa.
"Siellä on opittu, ja minulla on kunnia nähdä, että näin tapahtuu", hän sanoo. ”Seuraava versio on melkein tehty ja toteutettavuuden (tutkimusten) avulla valmistauduttu keskeiseen kokeiluun. Ja johtamani joukkueet ovat uskomattomia ja tekevät mitä täytyy tehdä ilman minua. Joten se on osa ajoitusta, ja tämä on aika 68-vuotiaana ... Se ei ole loputon määrä aikaa jäljellä, joten haluan hyödyntää seuraavaa vaihetta. "
DOC ja asianajaja muutokset
Pelkästään Medtronicin kanssa käyttämiensä vuosien aikana Kaufman on nähnyt - ja usein ollut keskeinen osa - paitsi sääntelymaailman keskeisiä muutoksia myös merkittävän kehityksen potilaiden edunvalvonnassa ja Diabetes Online -yhteisössä. Tällä potilaslähtöisellä liikkeellä on puolestaan ollut valtava vaikutus siihen, miten diabeteksen teollisuus ja sääntelyviranomaiset ovat kehittyneet viime vuosien aikana ja jotka ovat nyt vastanneet yhä enemmän täyttämättömiin tarpeisiin ja mitä PWD-potilaat (diabeetikot) todella haluavat diabetekseen liittyvissä tekniikoissaan ja työkaluissaan.
”Se auttaa työntämään meitä eteenpäin ja kauemmas teollisuuden näkökulmasta. Uraani aloittaessani 40 vuotta sitten terveydenhuollon tarjoajana oli pelottavaa ymmärtää, kuinka paljon päätös jätettiin terveydenhuollon tarjoajan vastuulle, kun potilaan on päätettävä, mitä he haluavat. Nyt kyse on yhteisestä päätöksenteosta, ja olen palannut matkustajan istuimelle kuuntelemalla ja yrittäen auttaa tarvittaessa ohjaamaan ”, hän sanoo.
Olemme olleet mukana Medtronic Diabetesin isännöimissä DOC-foorumeissa heidän Northridge-päämajassaan vuosien varrella, ja Kaufman on aina ollut paikalla jakamassa rooliaan ja yksityiskohtia uusimmista kehitteillä olevista D-työkaluista. Olemme varmasti arvostaneet mahdollisuutta käydä tätä vuoropuhelua ja jakaa omat turhautumiset silloin, kun on kyse tietyistä tuotteista, yritysliiketoiminnasta tai vain yleisistä kysymyksistä, jotka vaikuttavat diabetekseen.
Globaali diabetesvaikutus
Kaiken tämän lisäksi Kaufmanilla on ollut valtava vaikutus siihen, miten diabeteksen hoitoa hoidetaan Yhdysvaltojen ulkopuolella kehitysmaissa. Hän on matkustanut ympäri maailmaa tarkkailemalla ja työskentelemään muutoksen toteuttamiseksi - Intiaan, jossa tyttöjä ei edes pidetä säästämisen arvoisina, joten he lopulta kuolevat diabeteksen diagnoosin jälkeen; Etelä-Afrikkaan, jossa orpokodit ovat ainoat hoidon kohteet, sinne lähetetään lapset, joilla on diagnosoitu T1D; ja Haitiin, missä tyypin 1 diagnoosin ensimmäisenä vuotena on hämmästyttävä 85 prosentin kuolleisuus!
Hän on ollut äänekkäästi aikanaan Haitilla vuoden 2010 maanjäristyksen jälkeen työskennellessään Oscar-palkitun näyttelijän Sean Pennin kanssa, joka osti yhdeksän reiän golfkentän Port-au-Princestä ja muutti siitä leirin, jossa asuu noin 50000 kodittomia ihmisiä. väliaikaiset teltat ja kapeat rakenteet, jotka hän kuvaili vaneriksi tehdyiksi ja näyttäviksi "kuin lattiaton koirankoppi".
"Se on kuin astua lasipeilin läpi", Kaufman sanoo kehitysmaista verrattuna Yhdysvaltoihin ja muihin kehittyneisiin maihin.
Vuosien varrella olemme kuulleet Kaufmanin kuvaavan kokemuksiaan klinikalta klinikalle työskentelemällä kehittämään diabetesta sairastavien ihmisten hoitostandardeja näissä kehitysmaissa.
Esimerkiksi ensimmäisenä vuonna Haitilla heillä ei ollut lainkaan glukoosimittareita sairaaloissa. Vain virtsanauhoja oli saatavilla, jopa koomapotilaille. Lopulta tarjottiin joitain mittareita, mutta sormenpäillä testiliuskat pysyivät liian kovina hankittaviksi, joten käyttöä ja pääsyä on rajoitetusti. Sama koskee perusterveydenhuollon laitteita - hän sanoo, että voit avata kaapin ja kaikenlaiset laitteet putoavat, käyttämättömiä, koska niiltä puuttuu paristoja tai muut tarvikkeet ovat loppuneet. Hän opetti ad hoc "lääketieteellisen koulun" ohjelmaa Haitissa, jossa opiskelijat eivät periaatteessa tiedä juurikaan diabeteksesta eikä heillä ole oppikirjoja tai muita aineistoja. he näkevät vain sen, mitä dioissa näytetään ja opettajat, kuten tohtori Kaufman, opettavat.
Samaa koulutuksen ja hoidon puutetta esiintyy Indonesiassa sekä kaikkialla Afrikassa ja Aasiassa, hän sanoo. Hänen tavoitteenaan on auttaa opettamaan hoitajille perustaitoja ja tekniikoita.
Nyt eläkkeelle siirtymisen ansiosta Kaufman kertoo toivovansa, että hänellä olisi enemmän aikaa hyväntekeväisyystyöhön ympäri maailmaa, esimerkiksi leirien aloittamiseen esimerkiksi Ecuadorin kaltaisissa paikoissa, joissa lapset voivat saada ensimmäisen diabeteksen koulutuksensa.
"Olen ollut onni pystyä tekemään sen", hän sanoo. ”Minulle muuttuvin ja elämää vahvistava kokemus - missä olen vaikuttanut eniten - on tämä globaali työ. Missä nouset ulos laatikosta etkä tiedä mihin kävelet tai miten voit todella auttaa. Kaikki on todella hämmästyttävää. "
Yhteistyö Kansainvälisen diabeteksen liiton Life for a Child -ohjelman kanssa on ollut valtava osa näitä ponnisteluja Kaufmanille, mikä on auttanut saamaan insuliinia ja diabetesta tarvitseville lapsille sekä avainkoulutus- ja tukiresursseja siellä, missä niitä vain ei ole. Hän odottaa laajentavansa tätä työtä myös tulevaisuudessa, varsinkin kun siihen sisältyy enemmän hoito- ja koulutusstandardien rakentamista kehitysmaissa.
Seuraava luku urasta ja elämästä
Henkilökohtaisella tasolla Kaufman on myös innokas tekemään enemmän kirjoittamista, että hän jotenkin onnistui sovittamaan kliiniseen ja teolliseen työhönsä. Vuonna 2015 hän kirjoitti ensimmäisen romaaninsa Rytmit, 300-sivuinen tarina lääkäristä, joka navigoi ikääntyvän äitinsä viimeisinä päivinä ja pohtii nuorempia vuosiaan. Tarina tapahtuu kolmen päivän aikana ja hyppää edestakaisin läpi ajan, kun se paljastaa päähenkilön elämän.
Puhelun aikana Kaufman kertoi, että hän on juuri ilmoittautunut luovalle kirjoituskurssille ja aikoo julkaista novellin jossain vaiheessa pian. Hän voi myös elvyttää "isoäiti-blogia", jonka hän aloitti vuosia sitten, mutta ei ole päivittänyt viime aikoina.
Hän on myös mukana Extend Nutrition -yrityksessä, joka tarjoaa matalan glykeemisen ravinnon välipalabaareja, ravistelijoita ja tuotteita, jotka hän lanseerasi vuosia sitten, ja olemme tarkastelleet (ja antaneet!) Monta kertaa täällä "Kaivos. Kyseinen yritys investoi äskettäin mainoksiin televisiossa ja puhutaan uusien tuotteiden kehittämisestä, joten Kaufman sanoo, että se on varmasti jotain, johon hän voi kiinnittää huomionsa enemmän nyt, kun hän lähtee yritysmaailmasta.
Tietenkin, kuten mainittiin, Kaufman korosti, että hän haluaa viettää enemmän aikaa perheen ja ystävien kanssa.
"Olen niin onnellinen, eikä minulla ole mitään katumusta viimeisen kymmenen vuoden aikana tehdessäni harppauksen teollisuuteen", Kaufman kertoo meille. "Olen arvostanut niin paljon, että Medtronic antoi minulle aikaa tehdä asioita, joita rakastan. Ja nyt olen ehkä vanhemmassa iässäni ahne ja haluan vielä enemmän aikaa siihen. Voin myös katsoa ympärilleni ja tutkia, onko olemassa muita innovatiivisia asioita, joihin voin osallistua haastamaan itseni. Epäilemättä olen kiireinen, mutta laajemmalla kitalaella. "
Henkilökohtaisesti toivomme tohtori Kaufmanille kaikkea hyvää uran ja elämän seuraavassa luvussa ja lähetämme arvostuksemme kaikesta, mitä hän on tehnyt saadakseen aikaan muutoksia diabetesta sairastaville. Odotamme tapaamista, kun eteenpäin, Fran!
.jpg)
.jpg)
.jpg)
