Kun ihmiset ympäri Amerikkaa etsivät mitään toivosädettä tämän pandemian keskellä, uutisraportit voivat joskus näyttää siltä, että COVID-19-rokote on aivan kulman takana. Mutta todellisuus on, että rokotteen kehittäminen, testaaminen, valmistaminen ja jakelu on monimutkainen ja kallis prosessi.
Pandemian kiireellisyyden takia rokotteiden normaalia kehitysaikataulua tiivistetään ja julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksia on perustettu rahoituksen tarjoamiseksi - mutta turvallisuuden ja tehokkuuden tarpeen on pysyttävä ensisijaisena.
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on antanut alan ohjeita rokotteen kehittämisestä ja lisensoinnista uuden koronaviruksen torjumiseksi.
Rokotuskäytäntöjen neuvoa-antava komitea tarkastelee todisteita ja punnitsee riskit ja hyödyt ja antaa suosituksen rokotteiden käytöstä - tunnustamalla, että turvallisuus on ensiarvoisen tärkeää.
Kilpailussa tällaisesta rokotteesta on ratkaisevan tärkeää, että lääketieteellisiä tutkijoita täällä ja muualla maailmassa ohjaa vankka, näyttöön perustuva tiede.
Emme voi sallia poliittisten näkökohtien tai sellaisten tekijöiden tai menettelyjen, jotka eivät ole näyttöön perustuvan tieteen ulkopuolella, vaarantaa rokotteiden kehittämisen.
Tänään on helppoa ottaa rokotteet itsestäänselvyytenä. Mutta tosiasia on, että rokotteet ovat yksi nykyaikaisen lääketieteen suurimmista edistysaskeleista, joita maailma on vielä nähnyt. Ne ovat vastuussa lukemattomien ihmishenkien pelastamisesta ja tetanuksen ja kurkkumätän kaltaisten sairauksien huomattavasta vähentämisestä.
Pyrkimys kehittää COVID-19-rokote on maailmanlaajuinen, ja ennennäkemättömät resurssit on osoitettu nopeaan vauhtiin etenevälle työlle.
Kuten minkä tahansa rokotteen kohdalla, tavoitteena on jäljitellä infektiota mahdollisimman tarkasti aiheuttamatta sairautta muuten terveelle ihmiselle.
Rokotteiden kliininen kehitys tapahtuu kolmessa erillisessä vaiheessa. Kuhunkin vaiheeseen sisältyy rokotteen testaaminen suuremmalla osallistujaryhmällä.
Vaiheessa I rokote annetaan pienelle ryhmälle, tyypillisesti alle 100 ihmiselle, turvallisuuden selvittämiseksi ja saadun reaktion oppimiseksi.
Vaiheessa II testipooli laajennetaan satoihin ihmisiin saadakseen yksityiskohtaista tietoa turvallisuudesta, immunogeenisuudesta sekä annoksen koon ajoituksesta ja määrästä.
Vaiheessa III testauspooli laajennetaan kattamaan tuhannet tai jopa kymmenet tuhannet osallistujat mahdollisten haittavaikutusten havaitsemiseksi, joita ei esiintynyt pienemmissä ryhmissä, ja rokotteen tehokkuuden arvioimiseksi.
Ensisijaisen tulisi olla sen varmistaminen, että yksilöiden ryhmät, joilla on vaihteleva COVID-19-riskin taso, otetaan mukaan rokotteiden kliinisiin tutkimuksiin.
Rokotteiden kehitysprosessin etenemisnopeus heijastaa tämän kansanterveydellisen hätätilan kiireellisyyttä ja tuottajien sitoutumista Yhdysvalloissa ja muualla "valmistamaan vaarassa".
Tämä tarkoittaa valtavien määrien yhden tai useamman lupaavan rokotevalmisteen tuottamista ennen testauksen päättymistä. Tavoitteena on saada miljoonia annoksia käsillä, kun FDA: n hyväksyntä on varmistettu.
Riski on tietysti taloudellinen. Jos valittu rokote epäonnistuu kliinisessä tutkimuksessa, tämä tarjonta on hävitettävä valtavalla taloudellisella menetyksellä.
Erityisen huolestuttavaa on se, että väärä tieto rokotteista, joka on levinnyt ensisijaisesti hylättyjen teorioiden ja väärien väitteiden toistamisen myötä, on saanut jotkut yksilöt välttämään itsensä tai lapsensa immunisoinnin.
Traaginen tulos on ollut tuhkarokko, hinkuyskä (hinkuyskä), sikotauti ja muut rokotteilla ehkäistävät sairaudet joissakin yhteisöissä viime vuosina.
Pandemia ja kotona pysyminen ovat vaikuttaneet myös lapsen tavanomaisiin rokotuksiin, jotka ovat laskeneet voimakkaasti maaliskuun puolivälistä lähtien.
CDC (Centers for Disease Control and Prevention) -tutkimus dokumentoi tämän kehityksen ja pani merkille lisääntyneen riskin rokotteilla estettävissä oleville sairauksille, kun valtiot helpottivat kotona pysymistä, yritysten sulkemista ja muita rajoituksia.
Kehotan vanhempia ottamaan yhteyttä lastenlääkäreihinsä tai muihin terveydenhuollon tarjoajiin ja jatkamaan suositeltua lapsuuden rokotusten aikataulua, jota pidetään välttämättömänä lääketieteellisenä hoitona.
Toivon, että hallitus ja valmistajat ryhtyvät tarvittaviin toimiin kansalaisten luottamuksen vahvistamiseksi, kun COVID-19-rokotteita tuodaan eteenpäin.
Uskon, että CDC: n ja FDA: n tutkijat ja lääketieteen ammattilaiset eivät leikkaa kulmaa kilpailussa turvallisen ja tehokkaan rokotteen kehittämiseksi.
Kun tämä virstanpylväs saavutetaan, uskon myös, että kansakuntamme hyväksyy rokotteen (rokotteet) ja tekee COVID-19: stä kaukaisen, joskin tuskallisen muistin.
Susan R.Bailey, MD, on allergologi / immunologi ja American Medical Associationin 175. presidentti. Voit oppia lisää tohtori Baileystä lukemalla hänen koko elämästään täältä.
.jpg)
-diet-overview-food-list-and-guide.jpg)
