Medtronic ostaa älykkään insuliinikynän

Rohkealla liikkeellä Medtronic Diabetes ha osti tiensä älykkäille insuliinikynämarkkinoille ja tavoittaa ensimmäisen kerran ihmiset, jotka eivät ole kiinnostuneita käyttämään insuliinipumppua toimitustapana.

Medtronic ilmoitti 11. elokuuta ostavansa San Diegoon perustuvan Companion Medicalin ja sen Bluetooth-yhteensopivan InPenin, ainoan FDA: n puhdistaman insuliinikynän, joka yhdistetään sovellukseen seuratakseen tietoja ja antaa käyttäjille henkilökohtaisia ​​annossuosituksia.

Näin Medtronic, suurin insuliinipumppujen valmistaja, voi tavoittaa valtavan määrän insuliinin käyttäjiä, jotka eivät ehkä ole koskaan kiinnostuneita pumpun käytöstä. Ja monille diabeetikoille, jotka edelleen tekevät injektioita, tutkimus osoittaa, että vähintään 2/3 tarvitsee apua insuliinimäärän laskemisessa annostellessaan ruokaa tai korjaamalla korkeampi verensokeri.

Insuliinin käyttäjät, jotka käyttävät useita päivittäisiä injektioita (MDI), ovat olleet Medtronicille toistaiseksi käyttämättömät markkinat - kun lääkejätti ryöstää käynnistysyrityksen, joka toi ensimmäisenä liitetyn älykynän markkinoille.

Tämä antaa myös Medtronicille mahdollisuuden kilpailla muiden älykkäiden insuliinikynien kehittäjien kanssa: Eli Lilly ja Novo Nordisk sekä Pohjois-Kalifornian startup Bigfoot Biomedical, joka on toimitettu FDA: n Bigfoot Unity -kynäjärjestelmälle käytettäväksi automaattisessa insuliinin annostelussa (AID). järjestelmään.

Osana hankintailmoitusta Medtronic jakoi blogikirjoituksen YouTube-videolla, jossa varapääjohtaja ja presidentti Sean Salmon (joka aloitti tehtävänsä lokakuussa 2019) kertoivat uudesta visiostaan, jonka tarkoituksena on palvella ihmisiä "missä he ovat diabeteksen matkallaan. ”Riippumatta insuliinin antotavasta - verrattuna Medtronicin perinteiseen lähestymistapaan vain insuliinipumppujen myyntiin.

"Tämä hankinta on ihanteellinen strateginen sovitus Medtronicille, kun yksinkertaistamme edelleen diabeteksen hallintaa ja parannamme tuloksia optimoimalla annostelupäätökset suurelle määrälle ihmisiä, jotka käyttävät useita päivittäisiä injektioita (MDI)", Salmon sanoi lehdistötiedotteessa. "Odotamme innolla InPenin menestyksen yhdistämistä yhdistämällä sen älykkäisiin algoritmeihimme, jotta voimme antaa ennakoivan annostelun neuvoja kullekin yksilölle."

Mikä on InPen?

InPenillä on paljon tarjottavaa FDA: n ensimmäisen kerran vuonna 2016 ja käynnistämän vuoden kuluttua:

• Se on uudelleenkäytettävä kynä, joka toimii lyhytvaikutteisten insuliinipatruunoiden (Humalog, Novolog ja Fiasp) kanssa, jotka voidaan helposti asettaa kynälaitteeseen.
• Se voidaan annostella puoliyksikköinä (verrattuna useimpiin insuliinikyniin, jotka tarjoavat vain täyden annoksen yksikköä).
• Se kerää insuliinin annostustiedot ja lähettää ne Companion-sovellukseen, joka sisältää annoslaskurin annostelujen suosittelemiseksi (kuten pumpun sisäänrakennettu boluslaskin), ja laskee ja näyttää reaaliaikaisen aktiivisen insuliinin aluksella (IOB).
• Kuten pumppu, Companion -sovelluksen avulla voit myös asettaa muistutuksia tietyille annosajoille, kuten aamiaiselle, lounaalle, päivälliselle ja nukkumaanmenolle, ja jos et ole annostellut annettua asetetun ajan loppuun mennessä, sovellus hälyttää.
• Vaikka se ei toimi pitkävaikutteisten perusinsuliinien kanssa, käyttäjät voivat seurata näitä annoksia ja asettaa muistutuksia mobiilisovelluksen kautta.
• Se sisältää jopa vuoden verran insuliinin annostustietoja.
• Sitä on kolmea väriä - sininen, harmaa, vaaleanpunainen.
• Se sisältää kynään rakennetun lämpötila-anturin, joka antaa sovellushälytyksen, jos kynän lämpötila laskee pakkasen tai kehon lämpötilan yläpuolelle, varmistaen, että insuliini pysyy ehjänä.
• Se mahdollistaa etävalvonnan - käyttäjät voivat asettaa sovelluksen lähettämään annostelutietonsa automaattisesti tekstiviestillä enintään 5 henkilölle. Tämä voi sisältää paitsi jokaisen insuliiniannoksen, myös verensokeri- ja hiilihydraattiarvot (jos syötetään manuaalisesti) - kaikki koottu yhdeksi tekstiviestiksi.
• Voit jakaa raportteja terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
• Ilmainen Companion-sovellus toimii sekä iOS: n että Androidin kanssa, vaikka yhteensopivuus voi riippua tietystä älypuhelimen versiosta.
• Se on FDA: n hyväksymä käytettäväksi kaikenikäisille kesäkuusta 2020 lähtien.

Kun hankinta on saatu päätökseen syksyllä 2020, nämä InPen-ominaisuudet ovat osa jatkuvasti kehittyvää Medtronic-tuotevalikoimaa yhdessä Minimed-insuliinipumppujen ja suljetun piirin tekniikan kanssa.

Tähän sisältyy Sugar.IQ-mobiilisovellusohjelmisto aikaisempiin hankintoihinsa kahdesta ravitsemukseen keskittyvästä aloitusyrityksestä: Nutrino, joka käyttää algoritmeja ennustamaan glykeemisiä reaktioita ruokaan, ja Klue, joka mittaa käsieleitä ruoan kulutuksen mittaamiseen.

Yhteyden muodostaminen data-alustoihin, CGM-tekniikka

Tärkeää on, että Companion on jo sopinut sekä Dexcomin että Senseonicsin kanssa molempien CGM: ien kanssa tietojen jakamisesta suoraan InPen-sovelluksen kanssa.

Medtronic kertoo DiabetesMine -yhtiölle, että se ei aio lopettaa InPenin kykyä kommunikoida Dexcom CGM: n kanssa, vaikka Medtronic valmistaisi kilpailevaa tuotetta. Marraskuussa Medtronic integroi reaaliaikaisen Guardian 3 CGM -insuliininsa InPeniin, jolloin insuliiniannos- ja glukoositiedot voidaan tarkastella yhdessä näkymässä samalla mobiilisovelluksella.

Yhdistetty ratkaisu tarjoaa nyt reaaliaikaiset glukoosilukemat yhdessä insuliiniannostietojen kanssa, mikä antaa käyttäjille kaiken tarvitsemansa diabeteksen hoitamiseksi yhdessä näkymässä.

Tämä on valtava tekijä niille, kuten Dr. Aaron Neinstein, endokrinologi Kalifornian yliopistossa, San Franciscossa, joka sanoo uskovansa, että Companionin pyrkimys laitteiden yhteentoimivuuteen alusta alkaen on avainasemassa. Hän arvostaa sitä, kuinka insuliinin annostelutiedot voidaan jakaa alustoille, kuten Apple Health, Dexcomin avoimen lähdekoodin sovellusliittymät, Glooko ja muut.

"Toivon, että MDT hyödyntää hankintaa mobiilikäyttöliittymän parantamiseksi, mikä on erittäin tärkeää #diabeteshoidossa", hän jakoi twiitissä. "InPenin laajalle levinnyt, määräämättä määrääminen ja käyttöönotto ovat haasteita. MDT voi auttaa tässä saamaan InPenin paljon useamman käyttäjän käsiin. MDT: n jakeluverkosto on enimmäkseen endoklinikoita. InPenillä pitäisi olla valtava perusterveydenhuoltomahdollisuus. Voiko MDT saada sen sinne? "

Muuttuuko jotain?

Kysyimme Medtronicilta, olisiko jotain erilaista tuotemerkinnässä, kuten InPen-nimi, joka mahdollisesti ottaisi Minimed-monikonin. On liian aikaista kertoa, Medtronic sanoo, koska nämä yksityiskohdat tiedetään vasta yrityskaupan jälkeen.

Kun se aika tulee, Companionin noin sata työntekijää imeytyy Medtronicin diabetesryhmään, meille kerrotaan.

Globaalisti: Medtronic huomauttaa laajentavansa InPen -kynää muualle maailmaan Yhdysvaltojen ulkopuolelle, missä se on nyt saatavilla.

Hinnoittelu: Companion haluaa kertoa, miten se kuuluu useimpien vakuutussuunnitelmien piiriin, ja että kattavuuden tai taloudellisen tuen ohjelmien kanssa InPen ei maksa yli 35 dollaria vuodessa. Mutta varsinkin sillä on jyrkkä hintalappu, joka on lähes 800 dollaria itse laitteelle, lukuun ottamatta insuliinipatruunoita. Mikään ei muutu tällä rintamalla Medtronicin mukaan.

Nykyisille InPen-asiakkaille: Mikään ei muutu juuri nyt, ja heidän tulee jatkaa Companion Medicalin soittamista tukitarpeisiinsa. Kun yritykset integroituvat kaupan päättymisen jälkeen, Medtronic ilmoittaa kaikista muutoksista, jotka asiakkaiden on tiedettävä.

Tulevat asiakkaat: Sulkeutumista edeltävän ja siirtymäkauden aikana uudet InPen-asiakkaat voivat aloittaa tuotteen käytön samalla tavalla kuin muutoin. Loogisesti, kun Companion Medical on imeytynyt Medtroniciin, asiakkaat ovat tekemisissä suoraan heidän kanssaan.

Liittyminen Medtroniciin (jälleen)

Monin tavoin tämä on historia, joka toistaa itseään diabeteksen tilassa. Muista, että Medtronic on ollut olemassa jo vuosikymmenien ajan, mutta ei astunut insuliinipumppuuniversumiin, ennen kuin se osti pienen insuliinipumppuvalmistajan Minimedin vuonna 2001.

Se oli historiallinen hetki Minnesotan behemotille, joka toi parikymmenen vuoden ajan insuliinipumpun johtajuuden vyönsä alle ja antoi sille mahdollisuuden tulla diabeteksen voimaksi.

Nyt Medtronic saapuu älykkään insuliinikynän areenalle samalla tavalla.

Kumppanin perustaja Sean Saint, tyypin 1 kaveri, joka perusti San Diegon startupin joulukuussa 2013, on yli kuun tästä sopimuksesta. Ja monin tavoin se tuo hänet takaisin koko ympyrän uransa alkuaikoihin.

Veteraani diabeteksen ja terveystekniikan alueella, Saint aloitti Medtronicin kanssa verisuoniosaston vanhempana insinöörinä ja työskenteli myöhemmin insinöörinä Dexcomissa ja Tandem Diabetes Care -yrityksessä. Itse asiassa hänen oma T1D-diagnoosi tuli noin vuosikymmen sitten, kun hän työskenteli insinöörijohtajana Tandemissä.

Olettaen, että yritysosto päättyy, Saint on jälleen Medtronicissa - mikä vaikuttaa melkein ironiselta hänen vuosiensa jälkeen kamppailevana itsenäisenä innovaattorina.

"Olen niin ylpeä koko joukkueen ponnisteluista", hän sanoi. ”Yrityksen perustaminen on pohjimmiltaan vaikeaa. Se vaatii siksakointia, kun kaikki muut nipistävät… vaatii ajattelua eri tavalla, mikä tarkoittaa myös sitä, että sinulle kerrotaan, että olet väärässä. Tiimini tarttui visioon ja uskoi siihen, kun se oli erittäin vaikea tehtävä. Tänään olemme todistaneet, että älykynät ovat tärkeitä ja tulevat olemaan itsessään todellinen luokka jatkossa. En voisi olla onnellisempi. "

Joillakin tavoin Saint sanoi, että tämä on ollut tavoite alusta alkaen - tietäen, että liitettyä insuliinikynää tarvitaan, mutta se ei pysty pääsemään kaikkien halukkaiden käsiin ilman suurempaa yritystä.

Syventämättä yksityiskohtiin Saint sanoi, että nämä kaksi yritystä olivat olleet ”tietoisia toisistaan ​​ja kiinnostuneita toisistaan” jo vuosia. Hän lähestyi Medtronicia ensimmäisen kerran yli 5 vuotta sitten, kun Companion oli lapsenkengissään ennen kuin hän edes käynnisti InPen-kynää. Mutta viime aikoina kaikki putosi paikoilleen.

"Minusta oli kriittistä saavuttaa tietty taso kaupallista menestystä InPenin kanssa, ja nyt kun meillä on, aika oli oikea", hän sanoi.