Yleiset vs. tuotemerkkilääkkeet: Onko eroa?

Suurin osa amerikkalaisista on tyytymätön lääkkeiden hintoihin.

Vuonna 2016 Yhdysvallat käytti 450 miljardia dollaria reseptilääkekuluihin, ja menojen ennustetaan kasvavan 610 miljardiin dollariin vuoteen 2021 mennessä.

Vaikka 90 prosenttia Yhdysvalloissa täytetyistä lääkemääräyksistä koskee geneerisiä lääkkeitä, tuotenimelääkkeet vastaavat 74 prosenttia lääkkeiden käytöstä Yhdysvalloissa.

Geneeriset lääkkeet säästävät amerikkalaisia ​​miljardeja vuosittain. Itse asiassa geneeriset lääkkeet säästivät yhdysvaltalaisia ​​kuluttajia 253 miljardia dollaria vuonna 2017 ja yli biljoonaa dollaria viimeisen vuosikymmenen aikana.

Tässä artikkelissa opit geneeristen ja tuotenimeä sisältävien lääkkeiden tärkeimmistä eroista.

Nopeat tosiasiat: geneeriset ja tuotenimelääkkeet

• Kaikki tuotemerkit ja geneeriset lääkkeet käyvät läpi FDA: n hyväksynnän osoittamaan, että lääkkeet ovat turvallisia ja tehokkaita ennen myyntiä Yhdysvalloissa.
• Kaikilla lääkkeillä ei ole geneerisiä versioita.
• Tuotemerkkilääke on "innovaattori" tai edelläkävijä, ja se saa patentti- ja yksinoikeussuojan, joten geneeriset lääkkeet eivät voi kilpailla heti.
• Geneeristen lääkkeiden on täytettävä samat laatu-, vahvuus- ja puhtausvaatimukset kuin tuotemerkit, joten niillä on samat edut ja vaikutukset.
• Geneerikoilla on oltava sama vahvuus, annos, antoreitti ja vaikuttava aine (et) kuin tuotemerkillä
• Tuotemerkit ja geneeriset tuotteet eivät näytä täysin samanlaisilta (väri, koko, muoto, pakkaus), mutta ne toimivat samalla tavalla.
• Geneeriset lääkkeet maksavat paljon vähemmän kuin tuotenimet.

Mitä ovat geneeriset lääkkeet?

Geneeriset lääkkeet ovat kemiallinen kopio alkuperäisestä tuotemerkistä, samoilla vaikuttavilla aineilla. Geneerisiä lääkkeitä on saatavana myös halvemmalla kuin tuotenimeä sisältävät lääkkeet. Itse asiassa geneeriset lääkkeet maksavat 85 prosenttia vähemmän kuin tuotemerkki keskimäärin.

FDA antaa patentti- ja yksinoikeussuojan tuotemerkkien valmistajille, jotta ne voivat hyötyä innovaatioistaan ​​ja tutkimuksestaan ​​useiden vuosien ajan. Tänä aikana yksikään geneerinen lääke ei voi kilpailla tuotemerkin kanssa.

Kun patentti on umpeutunut, geneeriset lääkkeet voivat tulla markkinoille lyhennetyllä FDA: n hyväksymisprosessilla. Geneeristen lääkkeiden on täytettävä samat laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusstandardit kuin tuotemerkit.

Suurin osa aktiivisista lääkeaineista (API) ja geneerisistä lääkkeistä valmistetaan Yhdysvaltojen ulkopuolella esimerkiksi Kiinassa, Intiassa ja monissa muissa maissa.

Ovatko geneeriset lääkkeet aina turvallisia ottaa?

Joo. Geneeristen lääkkeiden on täytettävä samat laatustandardit FDA: n hyväksyntää varten kuin tuotenimelääkkeet.

Geneeristen lääkkeiden on osoitettava olevansa biologisesti samanarvoisia tuotemerkin kanssa. Bioekvivalenssi tarkoittaa, että geneerinen lääke toimii samalla tavalla ja tarjoaa samat edut.

FDA: n tehtävä on seurata huumeiden turvallisuutta. He tarkastavat vuosittain yli 3000 lääkevalmistajaa ympäri maailmaa. FDA seuraa myös geneeristen lääkkeiden turvallisuutta lääkehyväksynnän jälkeen.

Jos FDA havaitsee turvallisuuteen tai laatuun liittyviä ongelmia, kyseinen lääke peruutetaan yleisön turvallisuuden takaamiseksi.

Esimerkiksi, jos on raportoitu lääkkeestä, joka aiheuttaa haittavaikutuksia tai haittavaikutuksia, FDA tutkii ja toimii tarvittaessa.

Olet ehkä kuullut erilaisista verenpainelääkkeistä ja Zantacin närästyslääkkeistä. Näillä lääkkeillä oli pieniä määriä syöpää aiheuttavia epäpuhtauksia.

FDA antoi muistutuksen näistä lääkkeistä niiden poistamiseksi markkinoilta. FDA lisäsi myös turvatarkastuksia saastumisongelmien estämiseksi tulevaisuudessa.

Kuinka ilmoittaa ongelmasta

Jos sinulla on koskaan ongelmia lääkityksen kanssa, voit ilmoittaa siitä FDA: n MedWatch-ohjelmalle. Voit myös tilata ilmoituksia ongelmista.

Väärin merkittyjä lääkkeitä myyvien verkkoapteekkien riskit

Suurempi huolenaihe lääketurvallisuudesta on hoitojen ostaminen vaarallisista verkkoapteekeista. Monet verkkoapteekit myyvät hyväksymättömiä tuotemerkkejä ja geneerisiä lääkkeitä suoraan kuluttajille ilman lääkärin määräystä.

Esimerkiksi FDA lähetti varoituskirjeen Canadadrugs.com-sivustoa ylläpitävälle Global Drug Supply -yhtiölle monien väärin tuotemerkkien ja hyväksymättömien uusien lääkkeiden myynnistä.

Joitakin esimerkkejä mahdollisesti vaarallisten verkkoapteekkien myymistä lääkkeistä ovat:

• ehkäisypillerit
• masennuslääkkeet
• finasteridi (Proscar) suurentuneelle eturauhaselle
• bupropioni (Wellbutrin) masennuksen tai kausiluonteisen mielialahäiriön oireiden hoitoon

Jos harkitset lääkkeiden ostamista verkosta, FDA: lla on vinkkejä turvalliseen verkkokauppaan. On myös tärkeää kertoa lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista lääkkeistäsi haittavaikutusten välttämiseksi.

Onko lääkkeessä geneerisen ja nimimerkkiveron välillä eroa?

Geneeriset lääkkeet käyvät läpi laadun, lujuuden, puhtauden ja tehon testauksen tehokkuuden osoittamiseksi ennen FDA: n hyväksyntää. Niillä on oltava sama vaikuttava aine ja samat edut.

On kuitenkin muutamia eroja. Geneeriset ja tuotemerkkilääkkeet eivät näytä samalta. Yleisillä aineilla voi olla hieman erilaisia ​​inaktiivisia ainesosia (täyteaineet, sideaineet, maut jne.). Nämä eivät vaikuta lääkkeen toimintaan.

Monilla ihmisillä on huolta siirtymisestä geneerisiin lääkkeisiin ja mieluummin tuotemerkit. Jotkut lääkärit ovat myös huolissaan tietyistä lääkkeistä. Selvyyden vuoksi tämä on etusija. Näitä huolenaiheita voivat olla:

• oireiden tai tilan paheneminen
• sivuvaikutukset
• haittavaikutuksia
• tehokkuutta
• turvallisuus
• laatu

Ei ole lakeja, jotka rajoittavat FDA: n hyväksymien geneeristen tai tuotemerkkilääkkeiden korvaamista. Sinun ja lääkärisi on päätettävä, mikä on sinulle parasta.

Sinä ja lääkäri voitte keskustella siitä, onko tuotemerkki tai geneerinen tuote sinulle paras vaihtoehto mukavuutesi ja budjettisi perusteella. Jos vaihdat tuotemerkistä geneeriseksi, saatat tarvita tarkempaa seurantaa varmistaaksesi, että lääke sopii sinulle.

Jos sinulla on kysyttävää tietystä lääkkeestä, kysy apteekista.

Onko tilanteita, jolloin geneerinen lääke on parempi valinta?

Kustannukset ovat yksi tärkeimmistä syistä, miksi yleinen on parempi valinta. Geneeriset lääkkeet ovat paljon halvempia kuin niiden tuotemerkit.

Tiedot osoittavat, että edullisten geneeristen lääkkeiden käyttö parantaa terveystuloksia, ja yksi syy on se, että geneerisiä lääkkeitä käyttävät ihmiset ottavat todennäköisemmin määrättyjä lääkkeitä.

Lääkkeiden edullisuus on yksi suurimmista huolenaiheista monille amerikkalaisille nykyään. Äskettäisen Kaiser Family Foundation -tutkimuksen mukaan 79 prosenttia kyselyyn osallistuneista sanoi, että lääkkeiden hinnat olivat "kohtuuttomia".

Jos sinulla ei ole vakuutusta, kustannukset voivat olla suuri syy, että geneerinen lääkitys voi olla parempi vaihtoehto.

Onko aikoja, jolloin tuotenimi on parempi valinta?

Joissakin tapauksissa saatat joutua ottamaan tuotenimeä sisältävän lääkityksen, jos geneeristä lääkettä ei ole saatavilla.

Saatat joutua myös pysymään tuotenimessä, jos et reagoinut geneeriseen lääkkeeseen, oireesi pahenevat tai sinulla on allerginen reaktio tai sivuvaikutus passiivisesta ainesosasta.

Lääkärit eivät joskus halua vaihtaa lääkkeitä, joilla on kapea terapeuttinen indeksi (NTI) tai turvallinen alue. Tämä tarkoittaa, että lääkkeen hyötyjen ja haitallisten vaikutusten välillä on pienempi ikkuna.

Lääkärit tekevät säännöllisiä verikokeita varmistaakseen, että olet turvallisessa ikkunassa. Joitakin esimerkkejä ovat verenohennusaineet, kuten varfariini (Coumadin), kilpirauhasen lääkkeet, kuten levotyroksiini (Synthroid), sydänlääkkeet digoksiini, epilepsialääkkeet tai kohtaukset.

Tämä on jälleen henkilökohtainen valinta sinun ja lääkärisi välillä. Varmista, että keskustelet lääkärisi kanssa vaihtoehdoista.

Miksi tuotenimeä käyttävät lääkkeet maksavat niin paljon enemmän kuin geneeriset lääkkeet?

Tuotemerkkilääkkeet ovat uusia löytöjä, jotka on kehitetty tutkimusten ja kliinisten kokeiden avulla. Uusia lääkkeitä testataan vuosien ajan eläimillä ja ihmisillä osoittaakseen, että ne ovat turvallisia ja tehokkaita, ennen kuin ne ovat valmiita käyttöömme.

Tämä vie paljon rahaa, joten brändiyritykset saavat patentti- ja yksinoikeussuojan kilpailulta useiden vuosien ajan. Tuotemerkin valmistaja voi asettaa lääkkeelle minkä tahansa hinnan hyötyäkseen uudesta löydöstään.

Vasta patentin voimassaolon päättymisen ja useiden rinnakkaisvalmistajien markkinoille tulon jälkeen hinta laskee, usein alle 20 prosenttiin tuotemerkin hinnasta kilpailun kautta.

Kuinka voin selvittää, onko lääkkeeni geneerinen vai onko se tuotemerkki?

Paras tapa ymmärtää enemmän lääkärisi määräämästä lääkkeestä on puhua apteekkihenkilökunnan kanssa. Tuotemerkit ja geneeriset tuotteet eivät näytä samanlaisilta, koska tuotemerkeillä on tavaramerkkisuoja.

Väri, muoto tai muut piirteet voivat olla erilaiset, mutta tuotemerkkien ja geneeristen lääkkeiden vaikuttava aine on sama. Voit myös erottaa nimen. Yleisnimi on myös vaikuttava aine, kuten sedatiivinen diatsepaami Valium-tuotemerkille.

Voit myös tarkistaa FDA: n verkkosivustolta, onko lääkkeellä geneeristä tietoa Drugs @ FDA: ssa kirjoittamalla lääkityksen nimi.

Voit tarkistaa “Oranssi kirja” etsimällä tuotenimestä tai vaikuttavasta aineesta.

Kuka päättää, saanko tuotenimeä tai yleisiä lääkkeitä, kun saan reseptin?

Jotkut lääkkeet ovat saatavilla vain tuotemerkkinä. Mutta jos lääkkeellä on geneerinen versio, monissa osavaltioissa on lakeja, jotka vaativat apteekkeja vaihtamaan geneerisiin lääkkeisiin, kun sellaisia ​​on saatavana.

Säännöt geneerisiin lääkkeisiin siirtymisestä

• Useimmissa osavaltioissa apteekkihenkilökunnan on ilmoitettava sinulle siirtymisestä geneerisiin lääkkeisiin.
• Lääkäri voi kirjoittaa "älä korvaa", "annostele kuten kirjoitettu" tai "tuotemerkki lääketieteellisesti välttämätön" yleisen vaihdon välttämiseksi.
• Voit kieltäytyä geneerisestä korvaamisesta.

Muista kuitenkin, että jos sinulla on vakuutus, vain geneerisen lääkityksen kustannukset voidaan kattaa. Useimmilla vakuutusyhtiöillä on lääkevalmisteita tai luetteloita hyväksytyistä lääkkeistä.

Onko geneeristen lääkkeiden käyttöön liittyviä riskejä?

Geneeriset lääkkeet ovat yhtä turvallisia kuin tuotemerkit. Heidän on suoritettava sama testaus osoittaakseen työskentelevänsä ennen FDA: n hyväksyntää.

Tuotemerkillä ja geneerisillä lääkkeillä on samat vaikutukset. Tämä sisältää kaikki haittavaikutukset ja haittavaikutukset. Apteekki voi antaa sinulle kaiken kaikesta, mitä sinun tarvitsee tietää lääkityksen ottamiseksi turvallisesti.

Harvinaisissa tapauksissa sinulla saattaa olla reaktio geneerisen lääkityksen inaktiiviseen ainesosaan.

Ei-aktiiviset ainesosat ovat täyteaineita, sideaineita, värejä, makuja ja säilöntäaineita. Nämä ainesosat eivät vaikuta lääkityksen toimintaan, mutta joskus saatat reagoida johonkin näistä ainesosista.

Jos sinulla on kysyttävää geneerisestä lääkityksestä, voit kysyä apteekista tai soittaa myrkytyskeskukseen numeroon 800-222-1222 tai mennä PoisonHelpiin.

Huomaa: Jos sinulla on joskus allerginen reaktio lääkkeelle, ota yhteys lääkäriisi. Jos oireesi ovat vakavia, soita heti numeroon 911.

Kuinka selvittää, kattaako vakuutus- tai Medicare-suunnitelmasi geneerisen vai tuotemerkkilääkkeen

• Alemmilla tasoilla on mieluummin yleisiä lääkkeitä, ja ne ovat yleensä vain muutama dollari.
• Korkeimmalla tasolla on erikoisbrändin lääkkeitä, jotka yleensä vaativat vakuutusyhtiöltäsi ennakkoluvan tai hyväksynnän, koska ne ovat kalliita.
• Medicare, Medicaid tai yksityinen vakuutus vaatii yleensä geneerisen korvaamisen, jos sellainen on käytettävissä.
• Jos haluat tuotemerkin, kun yleinen on saatavana, joudut ehkä joutumaan maksamaan täyden hinnan.

Alarivi

Tuotemerkkien ja geneeristen lääkkeiden on osoitettava, että ne ovat sekä turvallisia että tehokkaita FDA: n hyväksynnän saamiseksi. Jos päätät ottaa tuotemerkkilääkkeen geneerisen lääkkeen sijaan, vakuutuksesi saattaa vaatia sinua maksamaan täyden hinnan.

Geneeriset lääkkeet ovat halvempi vaihtoehto useimmissa tapauksissa. Tietyissä sairauksissa lääkäri saattaa mieluummin pitää kiinni tuotemerkistä pitääkseen tasosi vakaana.

Apteekki voi vastata kaikkiin tuotemerkkeihin tai geneerisiin lääkkeisiin liittyviin huolenaiheisiisi. Jos haluat lisätietoja geneerisistä lääkkeistä, vieraile FDA: n verkkosivustolla täällä tai soita 1-888-INFO-FDA.