Se on ongelma melkein jokaiselle insuliinia käyttävälle diabetesta sairastavalle henkilölle monista syistä: Mitä tehdä vanhentuneelle insuliinille?
Ota diabeteksen lapsen äiti, joka tajuaa avoimen insuliinipullon 28. päivänä, että hän on tuskin käyttänyt puolta siitä, mutta on saavuttanut ilmoitetun viimeisen käyttöpäivän.
"Tuntuu niin tuhlaavalta", äiti selitti.
Tai nuori tyypin 1 diabetesta sairastava aikuinen (T1D), joka kamppailee voimakkaasti varaaakseen insuliiniaan, on houkutus venyttää se virallisen päättymispäivän jälkeen.
"Mitä kauemmin voin kestää sen, sitä vähemmän mahdollisuuksia menen rikki", tuo nuori aikuinen kertoi DiabetesMine -palvelulle.
Tai jopa joskus tunnettu endokrinologi, joka joutuu kohtaamaan vanhentuneen insuliinin käytön tai ei lainkaan ja valitsee ensimmäisen.
"Hauska sinä kysyt", sanoo tohtori Stephen Ponder, Teksasin lasten endokrinologi, joka asuu itse T1D: n kanssa. ”Vuosi sitten unohdin nopeasti toimivan insuliinin ja löysin yhden pullon toimistojääkaapistani. Sen voimassaolo päättyi vuonna 2016 (3 vuotta ennen). Käytin sitä, ja se toimi odotetusti. Aina kun tämä tehdään, otamme tietenkin riskin. "
Kiusaus on todellinen - olipa se kustannussäästöjä, mukavuutta tai yksinkertaisesti halua tuhlata nestettä, joka kirjaimellisesti maksaa enemmän kuin oma paino kullassa. Insuliinin käyttäjät joutuvat usein kyseenalaistamaan viimeisen käyttöpäivän.
Silti sen selvittäminen, onko insuliini edelleen hyvää, ei ole läheskään niin yksinkertaista kuin maitopakkauksen nuuskaaminen, joten mistä tiedät?
DiabetesMine sukelsi syvälle insuliinin vanhentumispäiviin liittyviin suuriin kysymyksiin: milloin se todella menee pieleen, ja mahdollisuuksiin vanhentuneen insuliinin hävittämiseen tarvittaessa.
Milloin insuliini vanhenee?
Valmistajat todella vahvistavat, että insuliinilla on kaksi erillistä viimeistä käyttöpäivää:
- Ensimmäinen on se, joka on painettu selvästi tuotteeseen. Tänä päivänä valmistaja varmistaa, että insuliinikynä tai -injektiopullo on käyttökelpoinen, kunhan sitä pidetään jäähdytettynä hyväksytyissä lämpötiloissa.
- Toiseksi on myös aika, josta kynä tai injektiopullo avataan ensimmäisen kerran käyttöön. Tämä vie vähän muistia ja matematiikkaa käyttäjältä: Tyypillisesti insuliini on tehokasta 28 päivää avaamisen jälkeen, ja muutamat tyypit kestävät jopa 40 päivää.
Tämä tarkoittaa selvästi, että käyttäjien on merkittävä päivämäärä, jolloin he avaavat injektiopullon tai aloittivat kynän, ja pitävät sitten kirjaa ja hävittävät sen 28 päivän kuluttua.
"Useita tutkimuksia tehdään sen määrittämiseksi, kuinka kauan potilas voi valmistaa, jakaa ja käyttää insuliinia", sanoo Michael A. Dobbins, Eli Lillyn johtava tutkija. "Nämä viimeiset käyttöpäivät varmistavat, että lääke täyttää vanhentumispäivänä vahvistetut laatustandardit."
Insuliiniyritykset tekevät tämän testauksen varmistaakseen, että niiden tuotteet ovat Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vaatimien 90-95 prosentin teho-ohjeiden mukaisia.
Joten kun viimeinen käyttöpäivämäärä saavuttaa, insuliini ei toimi, vaan teho ", sanoo inhaloitavan insuliinin valmistajan MannKindin toimitusjohtaja Michael Castagna.
Hän sanoo esimerkiksi, että jos joku saattaa tarvita 4 yksikköä insuliinia jonkin ruoan peittämiseen, heille voidaan olla varma varma tarkasta annostuksesta, kun insuliini on viimeisen käyttöpäivän sisällä. Kun se on ohitse nämä päivämäärät, et vain tiedä varmasti.
"Joten kun annat itsellesi 4 yksikköä, saatat saada vain noin 3,6 tai vähemmän", hän selittää.
"Insuliinin käyttäjät voivat ajatella olevansa tarkkoja hiilihydraattilaskennassaan ja näkevänsä verensokeriarvot CGM: ssä (jatkuva glukoosimonitori), kun annostelu saattaa vaihdella",
Insuliinin säilyttäminen
Kuinka ja missä pidät insuliinia - suositusta jääkaapin voiosastosta pusseihin ja kukkaroihin - voi olla valtava vaikutus insuliinin tehokkuuteen. Tämä koskee enimmäkseen lämpötilaa, varmistaen, että insuliini ei kuumene tai jäädy.
D-Mom Shelley Spector, jolla on itse T1D ja tyttärensä diagnosoitu noin 15 vuotta sitten, myöntää käyttäneensä vanhentunutta insuliinia "koko ajan", mutta varoituksella: Hän on varovainen varastoinnissa.
"Olen pullossa, joka päättyi vuonna 2019", hän sanoo. ”Meillä on tällainen insuliinikanta, en muista, milloin viimeksi käytimme vanhentumattomia. En halua tuhlata sitä. Se on minulle kuin kulta. "
Spector pitää varovasti insuliininsa säilyttämistä jääkaapissa, vaikka injektiopullo olisi auki. Hän uskoo, että tämä auttaa varmistamaan insuliinin voimakkuuden myös viimeisten käyttöpäivien jälkeen.
Hänen tyttärensä mieluummin kynät, ja Spector sanoo, että hänen on oltava varovaisempi niistä, mutta silti he eivät välitä liikaa painetuista viimeisistä päivämääristä, kunhan insuliinia on varastoitu oikein.
Jennifer Smith, diabeteksen hoito- ja koulutusasiantuntija (Integrated Diabetes Services, Pennsylvania), jolla on itse T1D, huomauttaa, että valmistajan viimeiset käyttöpäivät ovat syystä, mutta hän kertoi myös DiabetesMine: lle: "Sen ympärillä on pehmeitä reunoja. Olen työntänyt sitä itse. Varastan sen kokonaan jääkaapissa. Jopa avoin injektiopullo. Pidä se tasaisemmassa lämpötilassa auttaa minua tuntemaan itseni luottavaisemmaksi käytettäessä sitä 28 päivän jälkeen. "
Insuliinin lämpötilan säätö
Smith huomauttaa, että "huoneen lämpötila" voi olla melko vaihteleva, minkä vuoksi jääkaappi on hyvä vaihtoehto.Tyypilliset jääkaapin lämpötilat vaihtelevat välillä 36 ° ja 46 ° Fahrenheit, joten tiedät, että insuliini istuu paitsi hyväksyttävässä myös jatkuvasti hyväksyttävässä lämpötilassa.
"Kysyn ihmisiltä, missä he säilyttävät insuliiniaan, ja joskus minun on mainittava esimerkiksi, että jos sinulla on vanhempi jääkaappi ja pidät sitä sen päällä, siellä voi olla jonkin verran lämpöä, johon se altistuu", hän sanoo .
Insuliinin antaminen liian kuumaksi tai liian kylmäksi voi olla syy lopettaa käyttö, vaikka et ole vielä viimeinen voimassaolopäiväsi, hän sanoo.
Äärimmäisen lämmön, hänen mukaansa, tulisi esimerkiksi syystä heittää pullo autoon kesälämmössä, hän sanoo. Ja kun se jäätyy? Se on toinen pakollinen hetki.
Mutta mistä ihminen tietää, tuliko se liian kuumaksi vai liian kylmäksi ilman suurta lämpöä tai jäätymistä?
"Se on enemmän lämpöä, joka hajottaa sen kuin kylmä, paitsi jäätyminen", Smith sanoo.
Hänen neuvonsa? Kokeile ja katso. "Tiedät heti, jos se ei toimi", hän sanoo. Ja jos olet epävarma ja kykenee, erehdy vain varovaisuuden puolella ja heitä se.
Mutta on yksi insuliini, joka rakastaa pakastinta: MannKindin Afrezza-inhalaatioinsuliini voidaan pakastaa pitkäksi aikaa.
"Voit pakastaa sen vuosiksi ja se on hieno", Castagna sanoo.
Kun ei ole jäätynyt, sisäänhengitetyllä insuliinilla on myös eräitä viimeisiä käyttöpäiviä. Sen pakkaus suojaa sitä valolta, mutta kun pakkaus on auki, se on hyvä kuukauden ajan. Kun olet läpäissyt patruunan (laatikon sisältä), sinun on käytettävä sitä 3 päivän kuluessa, hän sanoo.
Afrezza-inhalaattori on vaihdettava myös joka toinen viikko, koska siihen voi kerääntyä jäämiä (ja pitää koko annos pääsemästä läpi).
Castagna sanoo, että maaliskuu ja huhtikuu 2020 olivat yrityksen kaikkien aikojen parhaat myyntikuukaudet, mikä hänen mielestään voisi liittyä pandemiaan ja ihmiset, jotka haluavat varastoida, koska jäädytysvaihtoehto voi antaa ihmisille enemmän luottamusta insuliinin varastointiin.
Castagna kertoo ehdottavansa ihmisiä kiinnittämään tarkkaa huomiota viimeiseen käyttöpäivään, mutta lisää: "Keräsin vanhentunutta insuliinia auttaakseni ihmisiä Afrikassa ja se toimi. Jotain on parempi kuin ei mitään. ”
Insuliinin varastoinnin yksityiskohdat
Lue perusteellinen insuliinilämpötilan säätelyalusta täältä.
Onko insuliinini mennyt huonosti?
Monet löytävät tämän kysymyksen, kun insuliini "näyttää olevan vain vettä" eikä sillä ole juurikaan vaikutusta verensokereihin.
Tätä tehokkuuskysymystä on tutkittu lukuisissa tutkimuksissa viime vuosina, ja vaikka insuliinivalmistajat ja tutkijat ovat havainneet, että toimitusketju ei ole säännöllinen ongelma, ne kannustavat apteekkeja ja jakelijoita seuraamaan huolellisesti insuliinin kuljettamisen ja varastoinnin protokollia.
Valitettavasti insuliini ei muutu automaattisesti sameaksi tai näyttää erilaiselta, kun se menee huonosti. Joissakin äärimmäisissä tapauksissa injektiopulloon voi muodostua pilvistä tai kiteitä. Tämä on varma merkki siitä, että insuliini on vaihdettava, ellei se tietenkään ole pitkäikäisen insuliinin vanhempaa muotoa, joka tunnetaan nimellä Humulin, Novolin tai NPH ja joka tehdään sameaksi.
Ponder, joka huomauttaa, että paras valinta on aina käyttää viimeisen käyttöpäivän sisällä olevaa insuliinia, haaveilee ajasta, jolloin voimme helposti testata insuliinin elinkelpoisuuden. Kuten maitojuominen, joka tarkistaa päivämäärän ja sitten haistaa päätöksen, hän haluaa, että insuliinia käyttävillä ihmisillä on helppo lakmuskoe sen tehosta.
"Olen aina toivonut, että Duracell keksi insuliinitestin, kuten mitä he tekivät paristoille", hän pohtii. "Ehkä jopa joku kotitestipakkaus, joka muuttaisi väriä, jos insuliini olisi yli tietyn määrän denaturoitua."
Siihen asti insuliinin käyttäjät jatkavat päivämääriä alaspäin ja joskus työntävät niitä ohi.
"On vaikea vain heittää pulloa, kun löydät sen vanhasta kukkarosta", sanoo nuori aikuinen, jolla on T1D Elena (ei hänen oikea nimensä). ”Tuntuu kuin heitettäisiin sata dollarin seteleitä. Myös teräviä. ”
Insuliinin käyttö viimeisten viimeisten käyttöpäivien jälkeen
Todellisuudessa monet käyttävät insuliinia viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Elenalle, joka on sairastanut T1D: tä 19 vuoden ajan ja kamppailee toisinaan vararahastojen hankkimiseksi, vanhentuneen insuliinin käyttö on "parempi kuin annostelu", hän sanoo. Hän venyttää kutakin pulloa niin kauan kuin pystyy.
"Myönnän myös, että löydän yhden kukkarosta ja ajattelen vain:" Hmm, aion kokeilla tätä ", hän sanoo. ”Se oli hieno. Mutta tarkistin myös verensokerini tonnia enemmän käytettäessä sitä. "
Mikä on salvianeuvoja. Jos päätät venyttää insuliinia, asiantuntijat sanovat (samalla kun huomautetaan, että tämä on off-label-käyttö), sinun tulisi lisätä glukoosisi valvontaa.
Missä lahjoittaa vanhentunutta insuliinia
Jos et aio vaarantaa vanhentuneen insuliinin käyttöä, kysymys tulee siitä, mitä sillä voidaan tehdä.
"Kun ajattelen ihmisiä, joilla ei ole varaa [insuliiniin] tai kamppailevat sen saamiseksi, tuntuu väärältä heittää se ulos", Spector sanoo.
Ryhmät ja ohjelmat, kuten Life for Child ja Insulin for Life, eivät voi lain mukaan hyväksyä vanhentunutta insuliinia.
Muita vaihtoehtoja on kuitenkin olemassa.
- Monet lääkärit ja klinikat eivät pysty ottamaan luovutettua insuliinia heti, kun se on avattu tai ei ollenkaan, kun otetaan huomioon epävarmuus siitä, onko se jo vaarantunut sen saamisen aikaan. Mutta tämä käytäntö riippuu tietystä lääkärin vastaanotosta tai klinikasta, joten on ehdottomasti syytä soittaa ja kysyä.
- Paikalliset eläinsairaalat voivat myös hyväksyä vanhentuneen insuliinin politiikkansa ja sijaintinsa mukaan.
- Yksityiset luovutukset ovat myös mahdollisia. Amerikan insuliinihintakriisin myötä kasvavat mustat markkinat ovat toteutuneet, jolloin yhteisön ihmiset lahjoittavat säännöllisesti erityyppisiä insuliinia toisilleen suoraan tai ruohonjuuritasolla. #Insuliini4 hashtag sosiaalisessa mediassa on täynnä pyyntöjä, samoin kuin verkostoja ihmisistä, jotka keskittyvät saamaan insuliinilahjoituksia tarvitseville. Vaikka tämä ei ole teknisesti laillista, ottaen huomioon, että lääkemääräyksiä ei pitäisi jakaa niiden kanssa, joille ei ole määrätty, se on yleistä D-yhteisössä, ja joulukuussa 2019 tehdyssä tutkimuksessa todetaan, että palveluntarjoajien tulisi olla tietoisia näistä maanalaisista verkoista ymmärtääkseen niiden potilaan resurssit ja mahdolliset riskit.
Insuliini on kallis, hengenpelastusaine, ja olemme oikeassa ajatellessamme kovasti ennen kuin heitämme sen pois.
