Suurin osa meistä diabetesta sairastavista tietää glukagonin pelkästään "taivuta lasia" -hätäratkaisuna, joka tuodaan esiin vain pelottavimpiin matalan verensokerin hetkisiin, jotka jättävät meidät työkyvyttömiksi - olettaen, että meillä on onni edes monimutkainen glukagonipakkaus, ja että joku lähistöllä tietää kuinka käyttää sitä.
Mutta pian on päivä, jolloin glukagonin käyttö on äärettömän helppoa, ja näiden uusien tuotteiden kanssa olemme paradigman muutoksen partaalla, joka vaatii D-yhteisömme miettimään uudelleen, kuinka käytämme tätä nopeasti vaikuttavaa glukoosin tehostajaa hätätilanteissa.
Kaksi uutta tuotetta, joiden odotetaan ravistavan pian glukagonimarkkinoita, ovat Eli Lillyn nenän "pullista nenäsi" glukagonisumu, joka meni säätimille kesällä 2018, ja Chicagossa toimivan Xeris Pharmaceuticals -sarjan käyttövalmis injektiokynä FDA: n kuulemistilaisuudelle kesäkuussa 2019. Uskomatonta, että nämä ovat ensimmäisiä uusia glukagonimuotoja, jotka ovat saatavissa kuudessa vuosikymmenessä (!).
Vaikka se on sinänsä muuttuvaa, ne asettavat pohjan aivan uuden sukupolven glukagonituotteille; voimme pian nähdä nopean tarttuvan glukagonihypo-hoidon, joka on saatavilla kuntosaleilla tai kouluissa aivan kuten defibrillaattorit ovat nykyään, ja tulevaisuuden "mikroannostelevia" glukagoneja, joita voitaisiin käyttää säännöllisesti tarpeen mukaan nopeaan BG-tehostukseen. Vau!
Glukagonin aivoriihi
Marraskuussa noin kolmen tusinan verran diabeteksen puolustajien ryhmä kokoontui Xeriksen isännöimälle foorumille Chicagon päämajassa. Mukana oli joitain vanhempien koulujen bloggaajia ja D-puolestapuhujia (minä mukaan lukien) sekä lukuisia D-Instagramin, YouTubereita ja muita suhteellisen uusia DOC: n (Diabetes Online Community) jäseniä.
Tämä oli ensimmäinen lajissaan kokoontuminen Xerisille, vaikka monia näistä ns. "Vaikuttajatapahtumista" on tapahtunut viime vuosikymmenen aikana - isäntänä Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi ja muut. Minusta oli vaikuttavaa, että pienempi yritys, kuten Xeris, investoi kunnollisen määrän DOCer-jäsenten kutsumiseen ja että huoneessa oli mielipiteitä, D-kokemusta ja elämänkokemusta.
Luonnollisesti tämän tapahtuman painopiste oli glukagon, koska Xeris on pian lanseeraamassa kaikkien aikojen ensimmäisen tuotteensa. Heidän FDA-päivämäärän odotetaan vuoden 2019 puolivälissä, ja toivo on, että se hyväksyy sen GVoke HypoPenin sekä esitäytetyn ruiskuvaihtoehdon nopeasti vaikuttavaan glukagoniin.
Sekä isoissa ryhmissä että pienissä työryhmissä saimme keskustella ja pomppia ajatuksia toisistamme samalla, kun saimme mahdollisuuden saada käsiimme prototyyppisen pelikynän (joka näyttää melkein kuin SEC: n lähettämät kuvat ja kliininen tutkimus prototyyppikuvat saatavilla julkisesti verkossa). Suurin osa kokouksessa jaetuista tiedoista on jo julkista, mukaan lukienKaivos ja tiedot esillä suurissa konferensseissa, kuten ADA: n tieteellisissä istunnoissa.
Joitakin kysymyksiä, joita pohdin tässä kokouksessa, olivat:
- Onko "pelastuskynä" sopiva termi? Pohjimmiltaan sama idea kuin EpiPen?
- Pitäisikö uutta tuotetta kutsua lainkaan kynäksi - kun otetaan huomioon riski, että se sekoitetaan insuliinikynään tai muuhun injektoitavaan kynätyyppiseen lääkkeeseen?
- Voiko glukagon siirtyä hätäkäytön yli? ts. sisällyttävätkö PWD: t seuraavan sukupolven tuotteen, joka sallii mikro-annokset, joita voidaan käyttää jokapäiväisissä tilanteissa, esimerkiksi ennen liikuntaa tai harjoittelun aikana, jotta voidaan torjua lähestyvä hypo?
Tällä hetkellä sekä ensimmäisen sukupolven Xeris-autoinjektorikynä ja esitäytetty ruisku että Lillyn kehittämä nenän glukagoni, jotka toimitetaan FDA: lle, ovat kertakäyttöisiä, kertakäyttöisiä tuotteita, jotka on tarkoitettu hätätilanteisiin. Mutta molemmat avaavat oven tuleville tuotteille, jotka mahdollistaisivat pienien glukagoniannosten antamisen tarpeen mukaan - eliminoiden PWD: n tarpeen syödä tai juoda nopeasti vaikuttavia hiilihydraatteja estääkseen alhaisen.
Mainlin sokeri?
Minulle glukagon on aina ollut hätä-BG-tehostaja. Ei jotain, jota käyttäisin itse, mutta johon muut kääntyisivät vakavan hypoglykemian sattuessa, jossa en voinut itse hoitaa itseäni. Muistan, että 35 vuoden aikana T1D: n hoidossa eri lääkärit ja endot ovat viitanneet glukagoniin käyttötarkoituksena siinä tapauksessa, että "osun lattiaan" ja olen tajuton. Nykyisiä sekoita ja ruiskuta -aglukagonipaketteja on vaikea käyttää ja pelotella, joten vaimoni ei ole turvautunut vakavaan hypoglykemiaan, vaan pikemminkin soittanut ensihoitajille.
Perinteinen glukagon on myös lääke, joka voi aiheuttaa pahoinvointia nopeasti vaikuttavan glukoosin nousun takia, ja muutama kerta, kun minua on injektoitu glukagoniin, muistan, että olen hyvin sairas - pelote siitä, että haluan sitä koskaan käyttää tulevaisuudessa, ellei ehdottomasti, elämä tai kuolema (mikä hypot voi varmasti olla, varsinkin keskellä yötä, kun Dead in Bed -oireyhtymä voi esiintyä). Minulle kaikki tämä on johtanut hyppyjen peloon (FoH) ja yleinen käytäntö ennen CGM: n aloittamista oli pitää verensokerini korkeampana nukkumaan mennessä, vain siinä tapauksessa, että pudotetaan yön yli, mistä en ehkä herää.
Glukagonipakkauksen käsillä pitäminen ei koskaan tarjonnut tarpeeksi varmuutta näille mahdollisille vakaville matalille tasoille, mutta yksi näistä lyhytaikaisista glukagonituotteista saattaisi tarjota sen.
Bottom line: Luulen, että haluan ostaa Xeris-pelastuskynän tai Lilly-nenän glukagonipuskurin, kun sitä on saatavana.
Ajatteleminen glukagonista säännöllisemmäksi hoidoksi, joka on samanlainen kuin toinen lääke, jota voin käyttää vain osana normaalia rutiinia, on silti minulle liian outo käsite. Tällä hetkellä se ei ole houkutteleva. Tuntuisi rehellisesti, että päälinjaisin sokeria - yikes! Työskentelen pääni ympärillä ajatuksesta miniannoksesta, joka ei kohota minua liian korkealle.
Pelastuspalvelija vs. pelastusliivi
Xeris-tapahtumassa useimmat ihmiset olivat innoissaan sekä uudesta pelikynästä että tulevasta miniannostuskonseptista, joka todennäköisesti on ainakin 2-3 vuotta tiellä.
Vaikka Lillyn ja Novon nykyiset hätäpaketit ovat isoja ja kalliita, Xeriksen virtaviivainen käyttövalmis laite antaa PWD-laitteille mahdollisuuden kuljettaa helposti glukagonikynää (ehkä ne tulevat jopa kaksipakkauksissa), ja nämä kynät voivat joskus olla yhtä yleisiä kuin kuntosalien, koulujen ja julkisten tilojen defibrillaattorit kuin hätätyökalu suurelle yleisölle. Mikä kiehtova idea!
Joku ryhmästä esitti sen tällä tavalla: se on kuin ero hengenpelastajan ja pelastusliivin välillä, kun olet ulkona. Pelastuspalvelusta on tietysti hyötyä vain, jos olet hädässä, mutta pelastusliivi suojaa sinua pääsemästä sinne ensiksi.
Glukagonin uudet muodot voivat olla kriittisiä, kun otetaan huomioon D-yhteisön nykyiset todelliset trendit olemassa olevien glukagonituotteiden suhteen. Glukagonin käyttöä koskeva vuoden 2018 loppututkimus osoittaa, että lääkäri ei ole määrännyt kaikille hätäpaketteja tai koulutettu asianmukaisesti sen käyttöön. Nämä seuraavan sukupolven tuotteet Lillystä ja Xerisistä voivat auttaa varmistamaan, että tätä potentiaalisesti hengenpelastavaa ainetta on saatavilla ja helppo antaa tarvittaessa.
Xeriksen kokouksessa puhuttiin myös saatavuudesta ja kohtuuhintaisuudesta - varsinkin kun nykyiset glukagonipaketit eivät ole monille D-yhteisössä kohtuuhintaisia, ja niiden hinta on noin 300 dollaria tai enemmän taskua kohti. Useat työnsivät Xerista pitääkseen tämän mielen huipulla varmistaen, että heillä on oikeudenmukainen ja kohtuullinen hinta, kun he valmistautuvat lanseeraamaan ensimmäisen sukupolven tuotteen. Toinen asia oli lopullinen poliittinen keskustelu, jonka toivomme Xeris ryhtyvän, kuten varmistamaan, että glukagonituotteet ovat ensihoitajien käytettävissä, kouluissa ja jopa liikuntapaikoissa, joissa PWD: t tarvitsevat todennäköisesti hätätyökaluja. Tietysti, kun Xeris työskentelee edelleen kohti FDA: ta tässä vaiheessa, et voi asettaa kärryä hevosen eteen - tämä politiikan muutoksen osa tulee oikeaan aikaan.
Xeris teki hyvää työtä tämän debyyttitapahtumansa, IMHO: n kanssa, ja on hyvä tuoda nämä kysymykset potilasyhteisön eteen, kun siirrymme kohti tulevia glukagonituotteita, jotka tulevat markkinoille. Toivomme, että olette kaikki valmiit liittymään keskusteluun pian.
{Ilmoitus: Xeris maksoi asianajajien matkakulut, ateriat ja verotettavan stipendin osallistumisesta - jonka päätin henkilökohtaisesti lahjoittaa diabeteksen hyväntekeväisyysjärjestöille. Kokemuksesta ei ollut nimenomaista velvollisuutta kirjoittaa tai jakaa, vaikka näin käydäänkin Kaivoksessa ja kaikki täällä olevat mielipiteet ovat omia.}
.jpg)
-snags-fda-approval.jpg)
