Jos valtion lainsäätäjät tekevät sitä, mitä diabetesyhteisömme tarvitsee, 2019 voisi olla huumevuosi huumeiden ja insuliinin hinnoittelun avoimuudessa.
Tämä ei välttämättä tarkoita sitä, että näemme insuliinin suoran hinnanlaskun. Mutta ensimmäinen askel ongelmien ratkaisemisessa on myöntää, että yksi on, ja asettaa vaihe tosiasialliselle ratkaisulle.
Viime vuosina olemme nähneet kourallisen lainsäädäntötyötä eri osavaltioissa Nevadan vuoden 2017 puolivälissä annetun lain seurauksena, joka merkitsi ensimmäisenlaista lakia, joka keskittyi erityisesti diabeteksen hintoihin. Nyt rummunlyönti kasvaa kovemmaksi, lisääntynyt medianäkyvyys ja ruohonjuuritason # insulin4all -yritys saa aaltoja valtakunnallisesti; useat valtion lainsäätäjät ottavat aiheen esiin ja ottavat käyttöön niin kutsuttuja "auringonlaskulaskuja", jotka on tarkoitettu insuliinin hintoihin.
On virkistävää nähdä, että sekä suuret että pienet ryhmät ovat osa tätä pyrkimystä, vaikka he eivät aina olisikaan yhtä mieltä tarkasta viestinnästä tai menetelmistä. Mitä enemmän tarinoiden jakamista ja lobbausta on parempi!
Kun me kaikki odotamme kärsimättömästi nähdäksemme, mitä liittovaltion tasolla tapahtuu, kun House Oversight Committee alkaa grillata useita pelaajia tästä asiasta, ja muut ympäri maata nostavat oikeustoimia vakuutuksenantajia, PBM: itä ja Pharmaa vastaan, on kiehtovaa nähdä, että tärkein toimintaa voidaan toteuttaa valtion tasolla.
Uudet tiedot insuliinikriisistä
Useat uudet kiistanalaiset tutkimusraportit ovat auttaneet saattamaan tämän insuliinin hinnoittelukriisin valokeilaan. Uudet tiedot herättävät keskustelua - ja suuttumusta - ja ovat saaneet ylimääräistä puolustusta sekä potilailta että lainsäätäjiltä, jotka kuulevat vihaisista äänestäjistään:
- Kaksinkertainen määrä: Voittoa tavoittelematon terveydenhuollon kustannuslaitos (HCCI) julkaisi äskettäin raportin, joka osoitti, että tyypin 1 diabetesta sairastavalla henkilöllä oli keskimäärin 5705 dollaria vuotuisia insuliinikustannuksia vuoden 2016 aikana - mikä vastaa kaksinkertaista määrää vuonna 2012. Vaikka tiedot eivät ole täydellisiä, koska apteekkien etujen johtajilta puuttuu tietoja, ja ne kertovat, että hinnat ovat nousseet niin dramaattisesti.
- Annostus: Yalen yliopistosta tehty tutkimus osoittaa, että 25% PWD-potilaista (diabetesta sairastavista), sekä tyypin 1 että 2, on ilmoittanut käyttäneensä vähemmän insuliinia kuin on määrätty suorien korkeiden hintojen seurauksena.
- Tuotantokustannukset: BMJ Global Health Journal -lehdessä aiemmin vuonna 2018 julkaistu tutkimus väitti, että aktiivisemmilla ja kilpailukykyisemmillä biosimilaarisilla insuliinimarkkinoilla analogisen insuliinin tuotantokustannukset vievät loppuhinnan jopa 78--130 dollariin henkilöä kohden vuodessa , kun taas vanhemmat insuliinit, kuten Regular ja NPH, voisivat olla 48-72 dollaria vuodessa. Pharma kiistää tämän arvion, ja itse asiassa sitä on mahdotonta perustella, koska monia hinnoittelupisteitä ei ole helposti saatavilla, eikä insuliininvalmistajat jaa julkisesti insuliiniensa tutkimusta ja kehitystä.
Mikään näistä ei ole erityisen yllättävää, mutta lisää ampumatarvikkeita muiden vuosien keräämiin tietoihin ja ajaa kotiin selkeän viestin: Tämä insuliinin kohtuuhintaisuuskriisi on korjattava (!), Ja sen ratkaisemiseksi tarvitsemme kaikki hinnoittelutiedot kaikilta osapuolet.
Huumehinnoittelun läpinäkyvyyttä koskeva valtiokohtainen lainsäädäntö
Nevadan merkittävä läpinäkyvyyslaki, joka hyväksyttiin pari vuotta sitten, velvoitti, että osavaltiossa toimivien lääkkeiden ja PBM: ien olisi jaettava tietoja hinnankorotuksistaan ja kustannuksistaan. Alkuperäiset ilmoitukset alkoivat tulla vuoden 2018 alusta, ja vaikka jotkut eivät noudattaneet alun perin, on rauhoittavaa tietää, että kolme suurta insuliinivalmistajaa (Lilly, Novo ja Sanofi) ovat lähettäneet vaaditut tiedot mediaraporttien mukaan. Toistaiseksi Nevada ei ole julkaissut tietoja, mutta sen odotetaan olevan jossain vaiheessa helmikuussa.
Sitä kohti # insulin4all -edustusto valtakunnallisesti pyrkii kohti, ja uusia lukuja tulee esiin koko ajan - viimeksi Michigan ja Virginia liittyivät 17 luvun joukkoon eri puolilla USA: ta (27. tammikuuta lähtien). Jopa viimeisimmän liittohallituksen sulkemisen jälkeen tarinoita insuliinin normoinnista ja kohtuuttomuudesta olivat kansallisia otsikoita, mikä tuki monia korottamaan ääntään entisestään.
Pelkästään vuoden ensimmäisinä viikkoina lainsäätäjät sekä Minnesotassa että Coloradossa ovat ottaneet käyttöön lainsäädännön, joka vaatii läpinäkyvyyttä lääkkeiden ja insuliinin hinnoittelussa, ja kuulemme, että lähitulevaisuudessa on enemmän töitä.
Esimerkiksi Coloradon tasavallan edustaja Dylan Roberts tekee lakiesityksen, joka vaatii insuliinin ja diabeteksen lääkekustannusten avoimuuden lisäämistä. Hänen lainsäädäntönsä vuonna 2018 ei onnistunut, mutta hän on innokas eteenpäin uudella vuonna. Jos muistat, haastattelimme Dylania viime vuonna ja hän kertoi nuoremman veljensä Murphyn, tyypin 1 itse, joka kuoli matalan verensokeritapahtuman jälkeen retkeillessään. Veljensä muisti ja se, kuinka insuliinin hinta oli hänelle niin rasittava, on ollut inspiraationa Coloradon lainsäädännön noudattamisessa.
Samaan aikaan Minnesotassa otettiin käyttöön monilaskupaketti, joka kohdistuu insuliinikustannuksiin - avoimuuden parantamisesta sen varmistamiseen, että hätäinsuliinitäyttöjä on saatavana apteekeista. Minnesotan senaatin asiakirja 366 vaatii insuliinia myyviä lääkeyhtiöitä selittämään päätöksensä korottaa hintoja, ja valtion terveyskomissaari analysoi sitten nämä tiedot ja esittää ne valtion lainsäätäjälle.
Suuri syy Minnesotan etenemiseen liittyy 26-vuotiaaseen Alec Raeshawn Smithiin, joka kuoli insuliinin annostelun jälkeen ja jonka tarina on jaettu kansallisesti siitä lähtien. Hänen äitinsä, Nicole Smith-Holt, on ollut keskeinen asianajaja nostaessaan ääntään tässä asiassa ja on liittynyt muihin # insulin4all -edustajiin, mukaan lukien D-asianajaja Quinn Nystrom, työskentelemään lainsäätäjien kanssa tässä asiassa.
Mallilainsäädännön luominen valtioille (DPAC ja NDVLC)
Koska toiminta näyttää olevan tulossa valtiotasolla, Diabetes-yhteisön kannattajat keskittyvät viisaasti pyrkimyksiinsä auttaa muita valtioita seuraamaan esimerkkiä.
Joulukuussa 2018 Diabetes Patient Advisory Coalition (DPAC) ja National Diabetes Volunteer Leadership Council (NDVLC) ilmoittivat mallilainsäädännöstä, jonka tavoitteena on lääkekustannusten avoimuus valtion lainsäätäjien harkittavaksi. Sillä on lyhenne sanoista Access to Lifesaving Medications Act tai ALMA. Mallikieli sisältää "potilaskeskeisiä" toimenpiteitä, jotka koskevat diabeteksen ja muiden kroonisten sairauksien lääkkeitä, sekä säännöksiä, jotka on suunniteltu auttamaan kaikkia reseptilääkkeiden kattavuuden ja korvausjärjestelmien avoimuuden suhteen.
ALMA: lla on ihailtavat tavoitteet auttaa ihmisiä:
- Ymmärtää heidän reseptilääkkeensä ehdot;
- Vertaa hoitokustannuksia ja tee tietoinen päätös yhteistyössä terveydenhuollon tarjoajan kanssa; ja
- Maksa alin saatavilla oleva hinta heidän resepteistään myyntipisteessä.
ALMA sisältää myös diabetekohtaisia säännöksiä potilaan kustannusten jakamisen rajoittamiseksi insuliinille ja muille D-lääkkeille sekä laitteille, tarvikkeille ja palveluille.
Kuulostaa hyvältä, varmasti ... mutta miten lainsäädäntö edistyisi kaiken tämän saavuttamiseksi? ALMA toteaa erityisesti seuraavasti:
- Poista kuluttajien altistuminen ylimääräisille kustannuksille - alennusten ja muiden neuvoteltujen alennusten, mukaan lukien yhteispalkkakortit, läpikäynti myyntipisteessä, jotta potilaat maksavat alhaisimman saatavilla olevan hinnan lääkemääräyksistään.
- Kielletään lääkemääräyslausekkeet reseptilääkkeiden etuussopimuksissa - antamalla farmaseuttien keskustella alhaisempien, terapeuttisesti vastaavien vaihtoehtojen kanssa kuluttajien kanssa ja myydä edullisempia vaihtoehtoja, jos sellaisia on saatavilla;
- Parannetaan potilaiden saatavuutta läpinäkyviin reseptilääkkeisiin ja lääketieteellisesti tarkoituksenmukaiseen hoitoon - eliminoidaan potilaan kustannusten jakaminen hengenpelastaville lääkkeille. selventämällä terveydenhuollon harjoittajien ja apteekkien etujen hoitajien (PBM) velvoitteita saattaa tietyt kattavuustiedot kuluttajien saataville ja ymmärrettäviksi ja vahvistamalla, että lääkäri päättää lääketieteellisestä tarpeesta;
- Vaatia läpinäkyvyysraportteja terveydenhuollon toimijoilta, PBM-lääkkeiltä ja lääkevalmistajilta - tukahduttamaan tukkukaupan hankintamenojen (alias WAC tai "listahinta") inflaatio ja varmistamaan neuvotelut alennukset, alennukset ja hintamyynnit kuluttajille
- Vaativat vain maksullisia apteekkien etujen hallintaa koskevia valtiollisia sopimuksia - hinnoittelun ja PBM-korvausten poistaminen prosenttiosuuden perusteella vähittäishinnasta tai pidätetyistä alennuksista valtion työntekijöiden terveydenhuoltosuunnitelmissa ja Medicaidin hallinnoimissa hoitosopimuksissa
Lukemalla nämä vaatimukset löydät joitain erittäin merkittäviä asioita: kieli, joka vaatii PBM: itä ilmoittamaan kaikista Pharma-yrityksiltä saaduista alennuksista ja hallinnollisista maksuista; sallitaan farmaseuttien suositella edullisempia lääkkeitä potilaille ilman rangaistuksia; ja vähän "vahvistamisesta, että lääkärin määräämä lääketieteellinen välttämättömyys vallitsee" - mikä on suora osuma kiistanalaisessa "ei-lääketieteellisen vaihdon" käytännössä.
ALMA vaatii myös, että PBM: t hajottavat nimenomaan sen, mikä on ja mitä ei luovuteta toiselle osapuolelle tai potilaalle myyntipisteessä tai muutoin. Monet näistä samoista vaatimuksista toistuvat sairausvakuutuksen harjoittajia koskevissa säännöksissä, mukaan lukien luettelo parhaista avohoidon lääkemääräyksistä.
Pharma-vaatimuksissa kieli asettaa prosentuaalisen kynnyksen hinnankorotuksista, joista Pharma tarvitsee raportoida: jos he ovat nostaneet luettelohintoja 20% kuluneen vuoden aikana tai 50% edeltävien kolmen vuoden aikana.
Vaikka tämä kynnys näyttää korkealta, mikä tarkoittaa monia yrityksiä, joiden ei tarvitse raportoida, asianajajakontaktimme kertovat meille, että numerot on tarkoitettu vain lähtökohdaksi lainsäätäjille, joita heidän on käytettävä muotoillessaan ja harkitessaan omaa lainsäädäntöään.
"Olemme jättäneet valtioiden tehtäväksi päättää kynnys, joka toimii heidän hyväkseen", sanoo DPAC: n poliittinen johtaja Leyla Mansour-Cole, asianajaja ja tyypin 1 kollega Rocklandissa, MD. "Syynä tähän on se, että yritämme vedota laajasti valtion lainsäätäjiin, ja heidän on päätettävä, kuinka paljon valtion rahaa menee tähän lainsäädäntöön."
Hän sanoo, että valtion lainsäätäjät ja potentiaaliset laskun sponsorit, jotka todella arvostavat raportointivaatimuksia, saattavat haluta pyrkiä alempaan kynnykseen, vaikka se tarkoittaisi valtion suurempia menoja lisätietojen keräämiseksi ja järjestämiseksi. Lainsäätäjät, jotka saattavat haluta vähentää laskun rahoituskomponenttia, voivat kuitenkin harkita korkeampaa kynnystä raportointivaatimukselle.
"Yritimme tehdä tästä lakiehdotuksesta houkuttelevan valtion lainsäätäjille, koska siinä on niin paljon, että se auttaa suoraan potilaita - kuten läpivientialennukset, palveluntarjoajan valitsema kieli ja akkujen sopeuttamisohjelmien lopettaminen", Mansour- Cole sanoo.
Edunvalvontamaksujen johtaminen
Jos ihmettelet ihmisiä, joita tämä puolustus edustaa, yksi henkilö, joka erottuu, on T1D-peep Angela Lautner, joka asuu Kentucyssä ja johtaa kolmen valtion # insulin4allchapteria Kentuckyssä, Ohiossa ja Indianassa (KOI). Hän aloitti syksyn 2017, kun ensimmäinen mielenosoitus Indianapolisissa sijaitsevan Eli Lillyn päämajan edessä järjestettiin, ja hän aloitti virallisesti KOI-luvun maaliskuussa 2018.
Yhdessä tuossa kolmen valtion luvussa heillä on tähän mennessä aktiivisesti mukana noin tusina ihmistä. Lautner kertoo viettävänsä noin 40 tuntia kokopäiväisen lentoteollisuuden työnsä keskittyessä tähän # insulin4all -edustukseen. Se on pohjimmiltaan toinen kokopäiväinen työ, hän sanoo.
"Koska minua on lomautettu niin monta kertaa lentoteollisuudessa ... hätärahastoni kattaa insuliinin, kun en ole töissä. Se ei koske asuntoani tai laskujani tai etsiä toista työtä tai siirtyä tekemään sitä lentoyhtiössä. Se on minun prioriteettini. Kuka tahansa meistä voi olla tilanteessa milloin tahansa ”, hän kertoo 'Kaivos.
Aloittaessaan luvun ensimmäisen kerran hän ei ollut varma, olisiko parasta keskittyä vain Kentuckyyn vai katsoa suurempaa kolmen valtion aluetta. Vuoden 2018 aloituspotkutapaamisissa PWD: itä tuli kaikkialta alueelta, joten he päättivät, että on parasta laajentua kaikkiin kolmeen osavaltioon. Muut kannattajat tehostivat johtaakseen ponnisteluja kussakin osavaltiossa. He pyysivät henkilökohtaisia vetoomuksia saadakseen lainsäätäjät käsittelemään tätä aihetta, ja se auttoi heitä myös lisäämään tietoisuutta tyypin 1 diabeteksesta ja diabeteksesta kokonaisuudessaan - ja sitten syventämään insuliinin hintojen avoimuutta.
Lautnerin ensisijaisena tavoitteena oli kohdistaa Gent Kentuckyssa, tavata ja verkostoitua lainsäätäjien ja edunvalvojien kanssa niin vähän kuin 60 sekunnin kokouksissa, joissa lainsäätäjällä oli aikaa. Heillä on nyt lasku Kentuckyn töissä ja toinen odotetaan pian Ohiossa. Kentuckyn republikaanien senaattorin Ralph Alvaradon odotetaan esittävän lakiesityksen, ja Lautner sanoo, että hän ja muut paikalliset puolestapuhujat työskentelevät muun lainsäädännön parissa, joka liittyy insuliinin hätäpakkausten muutoksiin.
Katsottuaan, että Coloradon lainsäädäntö ammuttiin vuonna 2018, Lautner sanoo oppineensa järjestelmän monimutkaisuuden ja että jopa valtion lainsäädännön on sisällytettävä kaikki hintojen asettamiseen osallistuvat toimijat - insuliinin valmistajat, PBM: t, vakuutusyhtiöt, apteekit jne. hän haluaisi nähdä hintakattojen olevan paikallaan, se ei ole oikea paikka aloittaa - pikemminkin niiden on aloitettava pyrkimällä avoimuuteen ensin.
Vaikka Kentuckyn lakiehdotus ei ole vielä lopullinen ja esitelty, se muistuttaa Nevadan hyväksymää luonnosta, paitsi että se ei sisällä avoimuutta koskevaa säännöstä, joka on tarkoitettu valmistajille järjestöille, koska se oli kiistanalainen asia. Lautner sanoo, että hänen ryhmänsä on kunnossa siinä.
"Olemme kehittäneet tässä maassa hyvin monimutkaisen järjestelmän viimeisten 41 vuoden aikana, kun olen ollut elossa ... No, nyt on aika tehdä siitä monimutkainen. Ja tämä on vain osa sitä, yksi asia, joka meidän on tehtävä ", hän sanoo.
Hänellä on ilo nähdä, että American Diabetes Association (ADA) on nyt mukana myös pyrkimyksissä laatia valtion läpinäkyvyyttä koskeva lainsäädäntö - mikä ei ollut niin varhaisessa vaiheessa näkyvää. Hän toteaa myös, että kunnioittamisen pysyminen ja muiden organisaatioiden ja puolestapuhujien tai toimijoiden avoimen kritisoinnin estäminen on avainasemassa työskennellessä tämän lainsäädännön hyväksi.
"Paljon asioita on tapahduttava, jotta tällainen lainsäädäntö toteutuisi, ja joudut ehkä luopumaan muutamasta asiasta, jotka haluaisit muuten tehdä, vain edistyksesi jokaisen diabetesta sairastavan parantamiseksi. Uskon todella, että # insulin4all-luvun on opittava - etsi paikalliset liittolaisesi ja työskentele heidän kanssaan kunnioittavasti. Se voi viedä aikaa, mutta pidä ovi auki ”, hän neuvoo.
Kiitämme näitä puolestapuhujia omistautumisesta ja muistutamme D-yhteisöämme jatkamaan uuden valtion lainsäädännön edellyttämistä, jos toivomme mielekästä toimintaa pian.
