Kun koko maailma torjuu ennennäkemättömän hengitystiesairauden COVID-19 taudinpurkausta, saatat miettiä, onko hengitettävän insuliinin jatkaminen turvallista. Voisiko se vaarantaa keuhkot? Tai tehdään tehottomaksi, jos sairastut?
Ihmiset saattavat olla huolissaan, koska tutkimukset osoittavat, että hengitystieinfektiot ovat vakavampia diabetesta sairastavilla.
Kysyimme joitain maan huippuasiantuntijoita ja opimme paljon prosessin aikana.
Lyhyt vastaus on, ettei ole mitään syytä olla käyttämättä inhaloitavaa insuliinia, ellet ole sairas siihen pisteeseen saakka, että saisit sairaalahoitoa vaativan "akuutin hengitysvaikeuden".
Mutta myös tästä aiheesta on paljon enemmän tietoa - mukaan lukien se, mikä heikentää keuhkojasi eniten, tietoa uusimmasta kehitteillä olevasta inhaloitavasta insuliinituotteesta ja siitä, kuinka hengitettävät lääkkeet voivat olla avainasemassa COVID-19-taudin torjunnassa.
MannKindin Afrezza 'ei vaikuta'
Tällä hetkellä markkinoilla on vain yksi inhaloitavan insuliinin tuotemerkki, Afrezza, Etelä-Kaliforniassa sijaitsevasta MannKind Corp: sta. Lääkkeen on osoitettu olevan erittäin tehokas ja varsin turvallinen sekä kliinisissä tutkimuksissa että todellisessa käytössä sen julkaisemisesta vuonna 2015 lähtien. .
Kysyimme MannKindin toimitusjohtajalta Mike Castagnalta vilustumisen ja flunssan vuorovaikutuksesta Afrezza-inhalaattorin kanssa. "Meillä ei ole todisteita siitä, että imeytymisessä on ongelma, eikä ole todisteita siitä, että se pahentaisi hengityselimiä. Jauhe ei istu keuhkoissa, vaan kulkee pikemminkin keuhkojen läpi kuin happi ”, hän sanoo.
Yrityksen virallinen sana on: "Kliinisissä tutkimuksissa Afrezzan imeytymiseen ei vaikuttanut ylähengitystieinfektio (johon sisältyy tyypillisesti naarmuuntunut tai kurkkukipu, aivastelu, yskä ja vuotava nenä)."
Vaikka Afrezzan käyttäjät kokevat usein yskää käytön alussa, Castagna sanoo työskentelevän säännöllisesti vilustumisessa ja flunssassa ilman ongelmia. Jotkut Afrezzan käyttäjät, joilla on paljon limaa tai äärimmäistä yskää, voivat päättää vaihtaa injektoitavaan insuliiniin sairautensa pahimman osan aikana, mutta "se on sinun ja lääkärisi tehtävä. Emme näe imeytymisongelmia Afrezzassa ylähengitystieinfektioissa ”, hän sanoo.
Vaikka COVID-19-leviämisen ennusteet ovat pelottavia - jopa puolet Yhdysvaltain väestöstä saattaa saada virustaudin - onneksi valtaosan näistä tapauksista odotetaan poistuvan suhteellisen lievien oireiden, kuten vuotava nenä, päänsärky, kuume ja ripuli, jälkeen . Asiantuntijat vahvistavat, että diabeetikoilla ei ole enemmän tai vähemmän todennäköistä saada sairaus. Mutta jos he sairastuvat, seuraukset voivat olla vakavampia, ja glukoosipitoisuuden hallinnassa on oltava erityisen varovainen.
"En halua minimoida diabetesta sairastavien ihmisten huolia. Jos sinulla on hyvä (glukoosin) hallinta, useimmat ihmiset ovat kunnossa. Jos sinulla ei ole hyvää hallintaa, olemme silloin huolissamme ”, Castagna sanoo.
Hän muistuttaa meitä siitä, että me kaikki tarvitsemme ylimääräistä insuliinia sairastuessamme kehon stressin takia. Mutta yleensä hän sanoo: "Emme suosittele muutoksia ihmisten insuliinin hallinnassa koronaviruksen takia - ellet ole hengitysvaikeuksissa. Sitten sinun tulee ottaa yhteyttä lääkäriisi ja päästä klinikalle mahdollisimman pian. "
Asiantuntija punnitsee
John Patton, yksi maan johtavista hengitettävien lääketieteiden asiantuntijoista, on veteraani tiimistä, joka kehitti Pfizerista maailman ensimmäisen inhalaattorin, Exuberan. Hän on perustajan ja nyt hallituksen jäsen Aeramissa, joka on uusi inhaloitavan insuliinin formulaatio (yksityiskohdat alla).
"Se on itse asiassa yleisimpi sisäänhengitetyn insuliinin turvallisuuskysymys - mitä tapahtuu, kun tulet kylmään tai flunssaan?" Patton kertoo DiabetesMine -palvelulle. ”Pfizer suoritti itse kokeiluja, joissa he antoivat ihmisille rhinoviruksen tekemään testejä. Emme havainneet, että episodiset keuhkosairaudet tai infektiot olisivat huolestuttavia. "
Kun tuo ensimmäinen sisäänhengitettävä insuliinituote oli tullut markkinoille, "kaikenlaiset ihmiset saivat flunssan, eikä flunssaan liittynyt koskaan vakavia haittatapahtumia. Emme tietenkään tiedä, kuinka moni ihminen palasi injektioon sairaana ”, hän sanoo.
(Huomaa, että Exubera otettiin markkinoilta vuonna 2007, sillä liiketoiminnallisista syistä ei ollut mitään tekemistä negatiivisten terveystulosten kanssa.)
Patton huomauttaa, että sairastettuna sinun on hallittava verensokeria huolellisesti, jotta vältetään diabeettisen ketoasidoosin (DKA) meneminen. Katso NIH-diabeteksen sairauspäivien ohjeet täältä.
Kenen keuhkot ovat suurimmalla riskillä?
Ihmiset, joilla näyttää olevan "valtava riski" kehittää pahimman mahdollisen tilanteen COVID-19, ovat tupakoitsijoita, joiden keuhkot ovat täynnä suuria tervapitoisuuksia, Patton sanoo.
Vapingin epäillään myös pahentavan COVID-19-tapauksia, vaikka siitä ei ole vielä vankkoja tietoja.
Sukupuolten välinen ero on myös syntymässä, jossa enemmän miehiä tarttuu ja kuolee COVID-19: een kuin naisia. Yksi teoria on, että tämä on sidoksissa miesten ja naisten huomattavasti korkeampaan tupakointitasoon kaikkialla maailmassa. Mutta LA Times kertoo, että muilla tekijöillä voi olla merkitystä, kuten teoria, jonka mukaan estrogeenihormonilla voi olla "erityisiä suojavoimia" tätä virusta vastaan.
Pääsyn Afrezzaan tulisi olla tasainen
MannKind ei myöskään odota tuotepulaa taudinpurkauksesta johtuen siitä huolimatta, että se valmistaa tuotetta Connecticutissa, joka on tällä hetkellä 12. sija eniten kärsineiden valtioiden luettelossa.
”Meillä on varastossa kuukausien varasto. Teemme toisen erän puhuessamme ", Castagna kertoo DiabetesMine -palvelulle. "Teemme toimenpiteitä työntekijöiden ja tuotteiden turvallisuuden varmistamiseksi tehtaillamme."
Yritysilmoitus, joka julkaistiin 25. maaliskuuta, muistuttaa potilaita ja lääkäreitä siitä, että "apteekit voivat tilata lisätarvikkeita tukkukauppiailta odotetulla toimituksella 1-2 päivän kuluessa, kuten tavallista." He huomauttavat myös, että potilaat voivat saada Afrezzan postimyynnillä ja että monet vakuutusyhtiöt sallivat 90 päivän täyttöjen tänä aikana.
Terveet markkinat Afrezzalle?
Yrityksellä on ollut vaikeuksia saada pitoa Afrezzan kanssa, koska niin monet lääkärit ja potilaat eivät vieläkään tiedä, että se on vaihtoehto, Castagna sanoo. Heillä on tällä hetkellä 6000–7000 yksilöä, joista puolet on tyypin 1 diabetesta ja puolet tyypin 2. Heillä ei ole erityisiä tilastoja ikäryhmistä, mutta he tietävät, että 20 prosenttia heidän käyttäjistään on Medicaressa, joten oletetaan vanhemmat ; ja 80 prosenttia on Medicaid- tai yksityisvakuutuksessa, mikä tarkoittaa nuorempia käyttäjiä.
Vaikka he aloittivat tyypin 2 kohdentamisen, he siirtävät nyt melkein 100 prosenttia energiastaan tyypin 1 markkinoille, mikä tehtiin tammikuussa 2020. Castagna huomauttaa, että heillä on nyt 20-30 henkilöä, jotka asuvat tyypin 1 diabetes itse.
Pohjimmiltaan he haluavat priorisoida resurssit siellä, missä niillä voi olla eniten vaikutuksia, hän sanoo. Ja tyypin 1 ihmiset ovat parhaalla mahdollisella tavalla saavuttaneet paremman aika-alueen, vähemmän hypoglykeemisia jaksoja ja vähemmän unihäiriöitä. Helmikuussa 2020 pidetyssä ATTD: n kansainvälisessä diabetesteknologiakonferenssissa esitetyt tiedot osoittivat 1,6 prosentin vähenemisen A1C: ssä ja huomattavan vähentyneen hypoteesin Afrezzaa vastaan verrattuna pistettyihin insuliineihin.
Castagna sanoo, että he näkevät lisääntyneen kysynnän tuotteelle joka viikko, "emmekä ennakoi minkäänlaista hidastumista, lukuun ottamatta sitä tosiasiaa, että ihmiset eivät näe lääkäreitään tulevina viikkoina, mikä hidastaa lääkemääräyksiä kokonaisuudessaan. ”
He ilmeisesti saavuttavat 70 prosentin hyväksynnän ennakkolupille "muutamassa tunnissa", hän sanoo, koska heidän CoverMyMeds-ohjelmansa on ollut varsin tehokas.
COVID-19-huolenaiheiden osalta Castagna lisää: "Meillä on ollut viime viikolta 0 puhelua HCP: ltä (terveydenhuollon tarjoajat) tästä asiasta. Mutta edustajamme ovat valmiita vastaamaan kysymyksiin. "
"Emme halua ihmisten juoksevan peloissaan sanoen:" Minun täytyy päästä pois Afrezzastani. "Emme näe mitään viitteitä siitä ... Suuri enemmistö ihmisistä saa COVID-19: n, mutta suuri enemmistö saa heillä ei ole tarpeeksi voimakkaita oireita insuliinin muuttamiseen. "
Jos käytät Afrezzaa ja sinulla on kysyttävää, voit ottaa yhteyttä asiakaspalveluun soittamalla numeroon 818-661-5047 tai [email protected].
Uusi inhaloitava insuliini Aeramilta
Olemme myös yhteydessä Pohjois-Carolinassa sijaitsevaan Aerami Therapueticsiin (aiemmin Dance Pharmaceuticals), joka työskentelee seuraavan sukupolven inhalaatiosinsuliinituotteen parissa.
Heidän on hieno sumu aerosoliformulaatio jauheen sijaan, toimitetaan uudella inhalaattorilaitteellaan nimeltä AFINA. Siinä on sisäänrakennettu Bluetooth-kyky seurata tietoja ja integroida sovelluksiin ja alustoihin. Yhtiö on tähän mennessä suorittanut seitsemän varhaisen vaiheen kokeilua, ja se etsii nyt kumppania vaiheen 3 tutkimussuunnitelmaansa Elintarvike- ja lääkeviraston kanssa.
He työskentelevät myös sisäänhengitettävän GLP-1-lääkkeen parissa, mikä olisi ensimmäinen neulaton vaihtoehto tyypin 2 diabeteslääkkeelle.
Aerami-pääjohtaja Timm Crowder sanoo uudesta koronaviruksesta: "Tämän viruksen kanssa on nyt akuutteja hengitysongelmia, jotka ovat melko ainutlaatuisia. Ihmiset eivät todennäköisesti ole ajatelleet sitä paljon. Onko tämä uusi normaali…?
Mutta hän sanoo, että heidän inhaloitavan lääkevalmisteensa tulisi olla täysin turvallinen ja tehokas niille, joilla on "normaalit" kylmä- ja flunssaoireet - ehkä jopa enemmän kuin Afrezza.
"Meidän on pehmeä neste, joka ei ole osoittanut yskää, ja on ollut erittäin lempeä keuhkoille kokeissa. Korkean perifeerisen kerrostumisen (HPD) insuliinipisaramme menevät keuhkojen syvimpään osaan. Jopa ruuhkien takia et yleensä näe limaa siinä keuhkojen osassa ”, Crowder selittää.
AFINA-inhalaattori on pieni musta neliön muotoinen laite, jossa on valo, joka vilkkuu varoittaakseen käyttäjää siitä, kuinka tehokas heidän inhalaatiotekniikkansa on. Sen mukana tulee pieni tiputinpullo, joka on täynnä insuliinisumua, jota on käytettävä inhalaattorin täyttämiseen ennen jokaista ateriaa (vain bolusannos).
Tämän tuotteen suuria erottimia ovat sen tarkka toimitus, syvät keuhkoihin menevät pienet pisarat ja "hengityksen aktivointi", mikä tarkoittaa kykyä kertoa käyttäjille, kuinka hyvin ne imevät tuotetta, Crowder sanoo.
”Laitteellamme aerosolipisaroita syntyy vain, kun inhalaatio on tavoitealueella, mikä näkyy laitteen virtausanturilla - toisin sanoen vain, kun potilas hengittää kunnolla. Jos he eivät hengitä asianmukaisesti, laite hehkuu keltaisena, mikä osoittaa, ettei annosta anneta. Heidän on joko hidastettava tai nopeutettava inhalaatiotekniikkaansa. "
"Annostuksemme on myös erittäin kohdennettu. Voimme hallita tarkasti, mihin pisarat menevät ”, hän lisää.
He eivät vielä tarjoa ennakoitua käynnistyspäivää ja määrittelevät edelleen perusasioita, kuten onko vaadittava spirometrian keuhkokapasiteettitesti, jotta saat reseptin tälle inhalaattorille (kuten Afrezzalla), vai kohdentavatko he pääasiassa tyyppiä 1 vai tyypin 2 diabetes. Ihmisen kliiniset tutkimukset määrittävät kaiken, Crowder sanoo.
Huolimatta nykyisestä maailmanlaajuisesta hengitysviruskriisistä, inhaloitavien lääkkeiden yleinen lupa hoitaa tehokkaasti neulattomia olosuhteita on Crowderin mukaan.
Hengitettävät hoidot COVID-19: lle?
On tärkeää huomata, että Afrezzan valmistaja MannKind ilmoitti 17. maaliskuuta, että yhtiö siirtää putkilinjaansa työskentelemään myös kolmen potentiaalisen COVID-19-hoidon kanssa kehitysyhteistyökumppaneiden kanssa. Näiden tarkoituksena on vähentää viruksen replikaatiota keuhkoissa ja viivästyttää akuutin hengitysvaikeusoireyhtymään johtavaa "tulehdusaskadaa". Nämä ovat kuivajauheinhalaattoreiden muodossa, jotka toimittavat lääkityksen suoraan keuhkoihin.
Asiantuntija Patton, joka on nyt myös perustaja iPharmalle, "kansainväliselle inhalaatiokeskukselle", joka auttaa kehittämään ja testaamaan uusia lääketieteellisiä inhalaatiotuotteita, kertoo meille, että nykyisen COVID-19-pandemian myötä "ihmisiä, joilla on ideoita hoitoihin, on tulossa pois puusta. "
Patton viittaa Kalifornian yliopiston, San Franciscon ja kansainvälisten tutkijoiden juuri julkaisemaan artikkeliin, jossa luetellaan 72 molekyyliä, joilla voi olla vaikutusta uuden koronaviruksen hoitoon. (Luetuista aineista on diabeteslääke metformiini, huomasimme.) Patton kiittää tätä "merkittävänä teoksena", mutta varoittaa, että tämä voi johtaa mahdollisesti vaaralliseen räjähdykseen näiden molekyylien ulkopuolisessa käytössä: "Ihmiset eivät aio odota kliinisiä tutkimuksia. "
Tapaus: Vain muutama päivä sitten, mies kuoli Arizonassa itselääkittyä kokeellisella aineella, joka hänen mielestään pystyi torjumaan uutta koronavirusta, joka aiheuttaa COVID-19: n.
Patton huomauttaa myös, että suurin osa uusien COVID-19-hoitojen ideoista on oraalisia tai injektionesteisiin perustuvia prototyyppejä, joilla voi olla myrkyllisiä ominaisuuksia. "Ihannetapauksessa ne tulisi hengittää", hän sanoo.
”Paikallisella keuhkojen toimituksella on aina ollut erittäin vahvat mahdollisuudet. Se tarjoaa kohdennetun toimituksen, joka voi pienentää kokonaisannosta ja lisätä vaikutusta soluihin, joihin haluat kohdistaa. "
Klassinen esimerkki on uudemmat inhaloitavat steroidit, joita käytetään astmaan tai keuhkoahtaumatautiin, hän sanoo. Suun kautta tai injektoidut steroidit voivat olla melko myrkyllisiä, etenkin lapsilla. "He käyvät olennaisesti läpi koko kehon. Mutta inhaloitavien lääkkeiden avulla saat kohdennettua hoitoa, joka vaikuttaa vain kyseisiin soluihin. Se on kuin joillakin lääkkeillä, jotka voivat tappaa syövän, mutta ne myös tappavat sinut ”, Patton selittää.
Hengitettävien steroidien edut mahdollistavat lääkeaineiden suuren pitoisuuden saavuttamisen vain kehon vaikutusalueille, vähentävät haittavaikutuksia ja mahdollistavat pienemmän, tehokkaamman annostelun.
Patton ei ole yksin sitä mieltä, että inhalaatiolaitteilla voi olla valtava vaikutus terveydenhuollon parantamiseen.
Mutta tietysti varoitus: "Jos sinulla on ärtyneitä keuhkoja tai herkkiä keuhkoja, tapahtuu vain fyysistä ärsytystä, joka tapahtuu mihin tahansa - jopa hyviin asioihin, jotka eivät ole myrkyllisiä, kuten äidinmaito."
Pattonin mukaan lopputulos on: "Jos olet todella sairas ja yskää, et ehkä halua hengittää mitään." Mutta jos keuhkot ovat muuten terveitä, siihen ei ole luontaista vaaraa.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
